Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den uendelige studien: En prospektiv undersøkelse av et næringstett kosthold i tidlig gjenoppretting av avhengighet

22. juli 2019 oppdatert av: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Rettssaken vil bli plassert i et pågående program for gjenoppretting av avhengighet ved Infinite Recovery i Austin, TX. Medlemmer med avhengighet som melder seg på et døgnbehandlingsprogram ved Infinite Recovery, vil bli rekruttert til denne 1-årige studien for å evaluere effektiviteten til et plantebasert kosthold for å hjelpe til med å bli frisk av rusavhengighet og/eller alkoholavhengighet. Frivillige som er villige til å delta i forsøket vil bli tilfeldig tildelt en behandlings- eller kontrollgruppe. De i behandlingsgruppen vil følge standardprotokollen som tilbys av Infinite Recovery, med unntak av at de kun vil få plantebaserte måltider. Begge gruppene vil også få ernæringsundervisning for å støtte kostholdet deres. Flere helse- og velværeendepunkter vil bli vurdert som en del av standardbehandlingen ved Infinite Recovery, kombinert med noen få tilleggsmålinger beskrevet i denne studieprotokollen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Går inn i døgnbehandling ved Infinite Recovery Addiction Treatment Facility

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Psykiatrisk ustabil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil spise et næringstett plantebasert kosthold og delta på ukentlige ernæringsopplæringsøkter.
Atferdsmessig: Plantebasert kosthold + ernæringsopplæring
Intervensjonsgruppen vil ta i bruk et næringstett kostholdsmønster og motta ernæringsopplæringsøkter som er spesifikke for den livsstilen. Diettprotokollen består av minimalt bearbeidet plantemat som frukt, grønnsaker, belgfrukter, bønner, nøtter og frø. Ingen raffinert sukker, tilsatt salt eller olje vil bli inkludert. Fettinntak i kosten begrenset til 20 % av de totale kaloriene eller mindre per dag. Animalske produkter vil bli eliminert. Dette kostholdsmønsteret forventes å forbedre motstandskraft, humør, betennelse, mikrobiom, spiritualitet og generell helse (målt etter vekt, kolesterol, blodtrykk). Behandlingsgruppen vil også motta ukentlige ernæringsopplæringsøkter for å støtte kostholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); skalapoeng varierer fra 0-100, med høyere verdier som representerer bedre resultater.
Bytt fra baseline til uke 3
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 10
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); skalapoeng varierer fra 0-100, med høyere verdier som representerer bedre resultater.
Endre fra baseline til uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Arizona University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

3. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1410688

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plantebasert kosthold + ernæringsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere