Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NIESKOŃCZONE: prospektywne badanie diety bogatej w składniki odżywcze we wczesnym wychodzeniu z uzależnienia

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Próba zostanie umieszczona w ramach trwającego programu leczenia uzależnień w Infinite Recovery w Austin w Teksasie. Członkowie z jakimkolwiek uzależnieniem zapisujący się do programu leczenia szpitalnego w Infinite Recovery zostaną zrekrutowani do tego rocznego badania w celu oceny skuteczności diety roślinnej w celu wyzdrowienia z uzależnienia od narkotyków i / lub alkoholu. Chętni do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Osoby w grupie leczonej będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem oferowanym przez Infinite Recovery, z wyjątkiem tego, że otrzymają wyłącznie posiłki na bazie roślin. Obie grupy otrzymają również edukację żywieniową w celu wsparcia ich planu żywieniowego. Kilka punktów końcowych dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia zostanie ocenionych w ramach standardowej opieki w Infinite Recovery, w połączeniu z kilkoma dodatkowymi pomiarami opisanymi w niniejszym protokole badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Rozpoczęcie leczenia stacjonarnego w Ośrodku Leczenia Uzależnień Infinite Recovery

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Niestabilny psychicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona będzie spożywać dietę opartą na roślinach o dużej zawartości składników odżywczych i uczestniczyć w cotygodniowych sesjach edukacyjnych dotyczących żywienia.
Behawioralne: Dieta roślinna + edukacja żywieniowa
Grupa interwencyjna przyjmie dietę bogatą w składniki odżywcze i otrzyma sesje edukacyjne dotyczące odżywiania specyficzne dla tego stylu życia. Protokół diety składa się z minimalnie przetworzonej żywności roślinnej, takiej jak owoce, warzywa, rośliny strączkowe, fasola, orzechy i nasiona. Nie będą zawierały rafinowanych cukrów, dodatku soli ani oleju. Spożycie tłuszczu w diecie ograniczone do 20% całkowitej liczby kalorii lub mniej dziennie. Produkty pochodzenia zwierzęcego zostaną wyeliminowane. Oczekuje się, że ten sposób odżywiania poprawi odporność, nastrój, stany zapalne, mikrobiom, duchowość i ogólny ogólny stan zdrowia (mierzony wagą, cholesterolem, ciśnieniem krwi). Grupa leczona będzie również otrzymywać cotygodniowe sesje edukacji żywieniowej w celu wsparcia diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
Mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC); wyniki skali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
Mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC); wyniki skali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1410688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta roślinna + edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj