无限研究：早期成瘾恢复中营养密集型饮食的前瞻性研究
2019年7月22日 更新者：Jay Sutliffe、Northern Arizona University
该试验将在德克萨斯州奥斯汀的 Infinite Recovery 正在进行的成瘾恢复计划中进行。
参加 Infinite Recovery 住院治疗计划的任何成瘾成员将被招募到这项为期 1 年的研究中，以评估植物性饮食对帮助药物和/或酒精成瘾恢复的有效性。
愿意参加试验的志愿者将被随机分配到治疗组或对照组。
治疗组中的那些人将遵循 Infinite Recovery 提供的标准方案，但他们将只提供植物性膳食。
两组人还将接受营养教育以支持他们的饮食计划。
作为 Infinite Recovery 标准护理的一部分，将评估几个健康和福祉终点，并结合本研究方案中描述的一些额外测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 进入 Infinite Recovery 成瘾治疗设施接受住院治疗
排除标准：
- 孕
- 精神不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：治疗组
治疗组将吃营养丰富的植物性饮食，并参加每周的营养教育课程。
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干预组将采用营养密集的饮食模式，并接受针对该生活方式的营养教育课程。
饮食方案由经过最少加工的植物性食物组成，例如水果、蔬菜、豆类、豆类、坚果和种子。
不含精制糖、添加盐或油。
每日膳食脂肪摄入量限制在总热量的 20% 或更少。
动物产品将被淘汰。
这种饮食模式有望改善恢复力、情绪、炎症、微生物组、灵性和整体健康状况（以体重、胆固醇、血压衡量）。
治疗组还将接受每周的营养教育课程以支持饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弹力
大体时间：从基线到第 3 周的变化
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由 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 衡量；量表分数范围为 0-100，较高的值表示较好的结果。
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从基线到第 3 周的变化
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弹力
大体时间：从基线到第 10 周的变化
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由 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 衡量；量表分数范围为 0-100，较高的值表示较好的结果。
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从基线到第 10 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月3日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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