Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEKONEČNÁ studie: Prospektivní zkoumání nutričně bohaté stravy při časném zotavení ze závislosti

22. července 2019 aktualizováno: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Zkouška bude umístěna v rámci probíhajícího programu zotavení ze závislosti v Infinite Recovery v Austinu, TX. Členové s jakoukoli závislostí, kteří se zapíší do lůžkového léčebného programu v Infinite Recovery, budou přijati do této jednoleté studie, aby vyhodnotili účinnost rostlinné stravy na pomoc při zotavení ze závislosti na drogách a/nebo alkoholu. Dobrovolníci ochotní zúčastnit se studie budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Ti v léčebné skupině se budou řídit standardním protokolem nabízeným Infinite Recovery, s tou výjimkou, že jim bude podávána pouze rostlinná strava. Obě skupiny také získají nutriční vzdělání na podporu jejich dietního plánu. V rámci standardní péče v Infinite Recovery bude posouzeno několik koncových bodů zdraví a pohody v kombinaci s několika dalšími měřeními popsanými v tomto protokolu studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Nástup na lůžkovou léčbu v zařízení pro léčbu závislostí Infinite Recovery

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Psychiatricky nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Ošetřující skupina bude jíst živinově bohatou rostlinnou stravu a bude navštěvovat týdenní školení o výživě.
Behaviorální: Rostlinná strava + nutriční edukace
Intervenční skupina si osvojí dietní vzorec bohatý na živiny a absolvuje školení o výživě specifické pro tento životní styl. Dietní protokol se skládá z minimálně zpracovaných rostlinných potravin, jako je ovoce, zelenina, luštěniny, fazole, ořechy a semena. Nebude zahrnut žádný rafinovaný cukr, přidaná sůl ani olej. Příjem tuků ve stravě omezen na 20 % celkových kalorií nebo méně za den. Živočišné produkty budou vyloučeny. Očekává se, že tento způsob stravování zlepší odolnost, náladu, zánět, mikrobiom, spiritualitu a celkové zdraví (měřeno hmotností, cholesterolem, krevním tlakem). Léčebná skupina bude také absolvovat týdenní školení o výživě na podporu diety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Měřeno Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC); rozsah skóre 0-100, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
Změna ze základního stavu na týden 3
Odolnost
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 10
Měřeno Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC); rozsah skóre 0-100, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
Změna ze základního stavu na týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1410688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rostlinná strava + nutriční edukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit