Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INFINITE-studie: een prospectief onderzoek naar een voedzaam dieet bij vroegtijdig herstel van verslaving

22 juli 2019 bijgewerkt door: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
De proef zal worden geplaatst in een doorlopend programma voor verslavingsherstel bij Infinite Recovery in Austin, TX. Leden met een verslaving die zich inschrijven voor een intramuraal behandelprogramma bij Infinite Recovery zullen worden gerekruteerd voor deze 1-jarige studie om de effectiviteit te evalueren van een plantaardig dieet om het herstel van drugs- en/of alcoholverslaving te bevorderen. Vrijwilligers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandelings- of controlegroep. Degenen in de behandelgroep volgen het standaardprotocol van Infinite Recovery, met de uitzondering dat ze alleen plantaardige maaltijden krijgen. Beide groepen krijgen ook voedingsvoorlichting ter ondersteuning van hun voedingsplan. Verschillende gezondheids- en welzijnseindpunten zullen worden beoordeeld als onderdeel van de standaardzorg bij Infinite Recovery, gecombineerd met enkele aanvullende metingen die in dit onderzoeksprotocol worden beschreven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tara Kemp, BA
  • Telefoonnummer: 7249726224
  • E-mail: tk479@nau.edu

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Intramurale behandeling bij Infinite Recovery Addiction Treatment Facility

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Psychiatrisch instabiel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
De behandelgroep zal een voedzaam plantaardig dieet volgen en wekelijkse voedingsvoorlichtingssessies bijwonen.
De interventiegroep neemt een voedzaam voedingspatroon aan en krijgt voedingsvoorlichtingssessies die specifiek zijn voor die levensstijl. Het dieetprotocol bestaat uit minimaal bewerkt plantaardig voedsel zoals fruit, groenten, peulvruchten, bonen, noten en zaden. Er worden geen geraffineerde suikers, toegevoegd zout of olie toegevoegd. Vetinname via de voeding beperkt tot 20% van de totale calorieën of minder per dag. Dierlijke producten worden geëlimineerd. Van dit voedingspatroon wordt verwacht dat het de veerkracht, het humeur, de ontsteking, het microbioom, de spiritualiteit en de algehele algemene gezondheid (zoals gemeten aan de hand van gewicht, cholesterol, bloeddruk) verbetert. De behandelgroep krijgt ook wekelijkse voedingsvoorlichtingssessies om het dieet te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); schaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
Verandering van basislijn naar week 3
Weerstand
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 10
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); schaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
Wijziging van baseline naar week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

3 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1410688

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plantaardig dieet + voedingsvoorlichting

3
Abonneren