Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The UFINITE Study: En prospektiv undersøgelse af en næringsstoftæt diæt i tidlig gendannelse af afhængighed

22. juli 2019 opdateret af: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Retssagen vil blive placeret i et igangværende program for genopretning af afhængighed hos Infinite Recovery i Austin, TX. Medlemmer med enhver afhængighed, der tilmelder sig et døgnbehandlingsprogram hos Infinite Recovery, vil blive rekrutteret til dette 1-årige studie for at evaluere effektiviteten af ​​en plantebaseret diæt for at hjælpe med at komme sig over stoffer og/eller alkoholafhængighed. Frivillige, der er villige til at deltage i forsøget, vil blive tilfældigt tildelt en behandlings- eller kontrolgruppe. De i behandlingsgruppen vil følge standardprotokollen, der tilbydes af Infinite Recovery, med den undtagelse, at de kun vil blive forsynet med plantebaserede måltider. Begge grupper vil også modtage ernæringsundervisning for at understøtte deres kostplan. Adskillige sundheds- og velværeendepunkter vil blive vurderet som en del af standardbehandlingen hos Infinite Recovery, kombineret med et par yderligere målinger beskrevet i denne undersøgelsesprotokol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Ind i døgnbehandling på Infinite Recovery Addiction Treatment Facility

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Psykiatrisk ustabil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil spise en næringstæt plantebaseret kost og deltage i ugentlige ernæringsundervisningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Plantebaseret kost + ernæringsundervisning
Interventionsgruppen vil tage et næringsstoftæt kostmønster og modtage ernæringsundervisningssessioner, der er specifikke for den livsstil. Kostprotokollen består af minimalt forarbejdede plantefødevarer såsom frugt, grøntsager, bælgfrugter, bønner, nødder og frø. Ingen raffineret sukker, tilsat salt eller olie vil blive inkluderet. Kostens fedtindtag begrænset til 20 % af de samlede kalorier eller mindre pr. dag. Animalske produkter vil blive elimineret. Dette kostmønster forventes at forbedre modstandskraft, humør, inflammation, mikrobiom, spiritualitet og det generelle helbred (målt ved vægt, kolesterol, blodtryk). Behandlingsgruppen vil også modtage ugentlige ernæringsundervisningssessioner for at understøtte kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); skalaen spænder fra 0-100, hvor højere værdier repræsenterer bedre resultater.
Skift fra baseline til uge 3
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 10
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); skalaen spænder fra 0-100, hvor højere værdier repræsenterer bedre resultater.
Skift fra baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantebaseret kost + ernæringsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner