INFINITE-tutkimus: Tulevaisuustutkimus ravintoainepitoisesta ruokavaliosta varhaisessa riippuvuudesta toipumisessa
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Kokeilu sijoitetaan jatkuvaan riippuvuudesta toipumisohjelmaan Infinite Recoveryssa Austinissa, TX.
Jäsenet, joilla on riippuvuus ja jotka ilmoittautuvat Infinite Recoveryn laitoshoitoohjelmaan, otetaan mukaan tähän yhden vuoden tutkimukseen, jossa arvioidaan kasvipohjaisen ruokavalion tehokkuutta huume- ja/tai alkoholiriippuvuudesta toipumisessa.
Kokeeseen osallistuvat vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään.
Hoitoryhmän jäsenet noudattavat Infinite Recoveryn tarjoamaa standardiprotokollaa sillä poikkeuksella, että heille tarjotaan vain kasvipohjaisia aterioita.
Molemmat ryhmät saavat myös ravitsemuskoulutusta ruokavaliosuunnitelmansa tueksi.
Useita terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä päätepisteitä arvioidaan osana Infinite Recoveryn tavanomaista hoitoa yhdessä muutamien tässä tutkimusprotokollassa kuvattujen lisämittausten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aloitus laitoshoitoon Infinite Recovery Addiction Treatment Facilityssä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Psykiatrisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä syö ravintopitoista kasviperäistä ruokavaliota ja osallistuu viikoittaisiin ravitsemuskoulutuksiin.
|
Interventioryhmä omaksuu ravintoainetiheän ruokavaliomallin ja saa kyseiseen elämäntapaan liittyviä ravitsemusvalistustunteja.
Ruokavalioprotokolla koostuu minimaalisesti käsitellyistä kasviruoista, kuten hedelmistä, vihanneksista, palkokasveista, papuista, pähkinöistä ja siemenistä.
Ei sisällä puhdistettuja sokereita, lisättyä suolaa tai öljyä.
Ruokavalion rasvan saanti on rajoitettu 20 prosenttiin kokonaiskaloreista tai vähemmän päivässä.
Eläinperäiset tuotteet poistetaan.
Tämän ruokavaliomallin odotetaan parantavan vastustuskykyä, mielialaa, tulehdusta, mikrobiomia, henkisyyttä ja yleistä terveyttä (painolla, kolesterolilla ja verenpaineella mitattuna).
Hoitoryhmä saa myös viikoittain ravitsemusvalistustunteja ruokavalion tueksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Mitattu Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC); asteikkopisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Mitattu Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC); asteikkopisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1410688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .