TARGET Registry 다른 기업 파트너와 협력하는 독일 장 질환 네트워크 프로젝트 (TARGET)
TARGET Registry 독일 위장병 전문의 협회(Bng) 및 기타 기업 파트너와 협력하여 장 질환에 대한 독일 네트워크 프로젝트
가능하거나 알려진 위험 요소를 포착함으로써 이러한 위험 요소와 질병 사이의 연관성을 인식할 수 있으므로 질병의 원인에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이것은 차례로 치료 상황에 대한 평가를 개선하고 예방 조치 및 계획 치료를 위한 미래의 기본 조건에 영향을 미칩니다. 따라서 질병 등록은 건강 정책의 계획 및 구조화에 매우 중요합니다.
현재 레지스트리 프로토콜은 만성 염증성 장 질환 환자를 위한 레지스트리의 적절한 구현을 위한 기초 역할을 합니다. 그것은 연구 근거, 목표, 디자인, 참가자 그룹, 절차 및 평가 방법을 설명합니다. 또한 레지스트리 유지에 관련된 각 개인의 책임을 정의하고 윤리 위원회의 평가에 관한 결정의 근거를 형성합니다.
연구 개요
상세 설명
높은 유병률과 현재 불만족스러운 치료 상태를 고려할 때 보다 효과적인 치료 옵션에 대한 상당한 의학적 요구가 있습니다. 이를 위해서는 광범위한 다양한 치료 개념과 영향 요인에 노출되는 동안 완전한 질병 진행 형태의 상태에 대한 더 많은 지식이 필요합니다. 지난 수십 년 동안 궤양성 대장염과 크론병의 병인에 대한 과학적 이해를 크게 높일 수 있었습니다. 임상 및 실험 결과는 위장 장벽 기능 장애 및 면역 체계의 결함 조절과 인과 관계가 있음을 나타냅니다. 그러나 질병에 걸린 환자가 스스로 면역 결핍을 일으켜 세균이나 바이러스 감염에 대한 감수성이 증가한다는 증거는 발견되지 않았습니다. 또한 병인, 위험 요인 및 치료 반응의 조기 예측에 영향을 미치는 요인에 관한 답이 없는 질문이 있습니다.
이 레지스트리의 목적은 표적 요법(생물학적 제제 또는 야누스 키나제 요법과 같은 다른 표적 요법) 및 다양한 치료 접근법. 이를 위해 데이터 풀을 생성해야 합니다.
- 질병 진행 분석
- 치료 과정에 대한 결과를 체계화
- 잠재적 영향 요인 식별
- 새로운 진단 절차 검토
- 추가 연구를 위한 잠재적 테스트 대상 식별
- 다양한 치료 개념의 안전성 평가
레지스트리는 그 자체로 이론적으로 추론된 연구 가설을 기반으로 구축할 필요가 없기 때문에 이 레지스트리에 대한 특정 목표는 정의되지 않았습니다. 오히려 체계적인 데이터 저장소를 생성하기 위한 관문 역할을 합니다.
레지스트리는 연구자에게 수집된 데이터를 기반으로 자신의 연구 가설을 공식화한 다음 생성된 데이터 풀을 사용하여 가설을 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다. 특정 질문에 답하기 위해 필요에 따라 추가 데이터/변수를 수집할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sonja Buske
- 전화번호: +49 4315929575371
- 이메일: s.buske@kompetenznetz-ced.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra Plachta-Danielzik, PD Dr.
- 전화번호: +49 4315929575371
- 이메일: splachta-danielzik@kompetenznetz-ced.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크론병 진단 확인 또는 궤양성 대장염 진단 확인 또는 불확정 대장염(IBDU) 진단 확인
- 모든 연구와 독립적으로 의료 행위에 상응하는 모든 유형의 치료
- 18-80세
- 생물학적 제제 및/또는 기타 표적 요법(예: 야누스 키나제 억제제)
- 독일어로 의사소통이 가능한 충분한 능력
- 환자는 이 레지스트리의 성격, 중요성 및 범위를 인식하고 그에 따라 행동할 수 있어야 합니다.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터/태블릿/휴대폰
제외 기준:
- 동의 선언이 제공되지 않음
- 18세 미만 및 80세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행 중이거나 초기에 진행 중인 표적 요법
생물학적 제제 및/또는 기타 표적 요법(예:
야누스 키나제 억제제)
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이 레지스트리의 목적은 표적 요법(생물학적 제제 또는 야누스 키나제 요법과 같은 다른 표적 요법) 및 다양한 치료 접근법. 이를 위해 데이터 풀을 생성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 3 년
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하비 브래드쇼 지수
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL)
기간: 3 년
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Questioner EQ-5D는 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다.
EQ-5D는 응답자의 건강 상태를 0(매우 나쁨)에서 1(가장 좋은 건강 상태)까지의 1차원 척도로 표현합니다.
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3 년
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글루코코르티코이드 사용
기간: 3 년
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글루코코르티코이드 사용
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3 년
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수술 필요
기간: 3 년
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수술 필요
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3 년
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부작용 및 감염의 발생
기간: 3 년
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부작용 및 감염의 발생
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3 년
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시작된 치료의 수명
기간: 3 년
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시작된 치료의 수명
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sandra Plachta-Danielzik, PD Dr., Kompetenznetz Darmerkrankungen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .