비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 아스피린
2024년 4월 26일 업데이트: Tracey G. Simon, MD, Massachusetts General Hospital
비알코올성 지방간 질환이 있는 성인의 아스피린
과도한 알코올 섭취 없이 간 지방 침윤으로 정의되는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 미국 성인의 약 30%에 영향을 미칩니다.
NAFLD 환자 중 일부는 진행성 염증성 비알코올성 지방간염(NASH)이 발생하여 간경화 및 간부전으로 진행될 수 있습니다.
NAFLD는 2020년까지 간 이식에 대한 가장 일반적인 적응증이 될 것으로 예상됩니다.
우리는 1H 자기 공명 분광법(1H-MRS)에 의해 정량화된 바와 같이 NAFLD를 가진 성인들 사이에서 아스피린이 간내 지질 함량을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~69세
- NAFLD는 간 지방증이나 상당한 알코올 소비의 다른 원인이 없는 상태에서 영상 또는 간 생검으로 확인된 간 지방증으로 정의됩니다. 간 영상 또는 생검이 임상적으로 수행되지 않은 경우, 간 초음파 평가는 스크리닝 방문의 일부로 수행됩니다.
- 섬유증 2단계(F2) 이하의 섬유증으로 정의되는 초기 간 섬유증은 (1) 최근 간 생검 또는 (2) 최근 엘라스토그래피/섬유스캔 연구로 확인되었습니다. 최근에 생검 또는 탄성 조영술/Fibroscan을 수행하지 않은 경우, Fibroscan은 스크리닝 방문의 일부로 수행됩니다.
제외 기준:
- 간 섬유증 단계 > 2
- 현재 아스피린 사용
- 아스피린 사용에 대한 금기 사항
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 임신 또는 임신하려는 욕구
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 정제
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동일한 맹검 위약 정제가 임상 시험 기간 동안 하루에 한 번 제공됩니다.
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실험적: 아스피린
저용량(81mg) 아스피린 정제
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임상시험 기간 동안 아스피린 81mg 정제를 1일 1회 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1H-MRS에 의한 간내 지질 함량의 절대 변화
기간: 6 개월
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1H-MRS로 정량화된 간내 지질 함량의 절대 백분율 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간내 지질 함량의 상대적 변화
기간: 6 개월
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간내 지질 함량의 상대 백분율 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey G Simon, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P001809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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