호흡 부전 및/또는 순환 부전이 있는 중환자를 위한 ECMO
2022년 9월 16일 업데이트: Mahidol University
호흡 부전 및/또는 순환 부전이 있는 중환자를 위한 체외막 산소 공급기(ECMO)
급성호흡곤란증후군(ARDS)과 관련된 불응성 저산소혈증을 치료하기 위해 체외막 산소화(ECMO)가 사용되었습니다.
여러 ECMO 센터에서 인플루엔자 감염으로 인한 ARDS에 대한 ECMO와 관련된 좋은 결과가 보고되었습니다.
그러나 낮은 ECMO 체험 센터에서의 ECMO 지원 결과는 평가되지 않았습니다.
본 연구는 ECMO 경험이 제한된 병원에 입원한 중증 저산소혈증 ARDS 환자를 대상으로 기존 치료와 비교하여 ECMO의 결과를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 2013년 체외 생명 유지 기구(ELSO) 가이드라인 기준에 따라 정맥-정맥 ECMO 기준을 충족한 불응성 저산소증 ARDS 환자를 등록합니다. 불응성 저산소증의 정의는 산소 분압:최소 2시간 동안 최적의 기계적 인공호흡기 지원에도 불구하고 흡기 산소 분율(FiO2) >90%인 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) <100입니다.
ECMO 팀은 환자 평가에 대해 경고를 받았습니다. 불치병의 기저질환으로 인해 ECMO 후보로 고려되지 않은 환자는 제외되었습니다.
ECMO 시작 여부는 환자 또는 환자의 친척, 주치의 및 ECMO 팀 의사가 포함된 회의에 따라 결정됩니다.
ECMO를 시작한 환자는 ECMO 그룹으로 분류됩니다. 본인 또는 직계가족이 ECMO 개시에 동의하지 않는 환자는 ARDS에 대한 표준 치료에 따라 치료되며 비ECMO 그룹으로 분류됩니다.
두 그룹의 환자는 병원에서 퇴원할 때까지 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Surat Tongyoo, Dr.
- 전화번호: 0820137771
- 이메일: surat.ton@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Chairat Permpikul, Dr.
- 이메일: chairat.per@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Chairat Permpikul, Dr.
- 이메일: chairat.per@mahidol.ac.th
-
연락하다:
- Surat Tongyoo, Dr.
- 전화번호: 820137771
- 이메일: surat.ton@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난치성 저산소혈증을 동반한 성인 중증 ARDS
설명
포함 기준:
- 베를린 기준에 따라 진단된 ARDS
- 난치성 저산소혈증: PaO2/FiO2 <100, FiO2 >90%는 최적의 기계적 인공호흡기 지원 및 마비제 주입에도 불구하고
- 저산소혈증이 최소 2시간 동안 지속됨
제외 기준:
- 말기 환자
- 서명한 환자가 소생하지 않음
- 전이성 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 ARDS 치료군
본인 또는 직계 가족이 ECMO 시작을 거부하는 환자.
그들은 전통적인 ARDS 치료를 받게 될 것입니다.
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에크모 그룹
불응성 저산소증 치료를 위해 ECMO를 시작한 환자.
기존의 ARDS 치료와 ECMO 지원을 받게 됩니다.
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대퇴 정맥 또는 내부 경정맥을 통해 두 개의 캐뉼라를 삽입하고 혈액 펌프 및 막 산소 공급과 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 결과
기간: 최소 90일
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환자는 퇴원할 때까지 생존
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최소 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 28일
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28일 이전에 사망한 환자
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surat Tongyoo, Dr., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Australia and New Zealand Extracorporeal Membrane Oxygenation (ANZ ECMO) Influenza Investigators; Davies A, Jones D, Bailey M, Beca J, Bellomo R, Blackwell N, Forrest P, Gattas D, Granger E, Herkes R, Jackson A, McGuinness S, Nair P, Pellegrino V, Pettila V, Plunkett B, Pye R, Torzillo P, Webb S, Wilson M, Ziegenfuss M. Extracorporeal Membrane Oxygenation for 2009 Influenza A(H1N1) Acute Respiratory Distress Syndrome. JAMA. 2009 Nov 4;302(17):1888-95. doi: 10.1001/jama.2009.1535. Epub 2009 Oct 12.
- Noah MA, Peek GJ, Finney SJ, Griffiths MJ, Harrison DA, Grieve R, Sadique MZ, Sekhon JS, McAuley DF, Firmin RK, Harvey C, Cordingley JJ, Price S, Vuylsteke A, Jenkins DP, Noble DW, Bloomfield R, Walsh TS, Perkins GD, Menon D, Taylor BL, Rowan KM. Referral to an extracorporeal membrane oxygenation center and mortality among patients with severe 2009 influenza A(H1N1). JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1659-68. doi: 10.1001/jama.2011.1471. Epub 2011 Oct 5.
- Peek GJ, Mugford M, Tiruvoipati R, Wilson A, Allen E, Thalanany MM, Hibbert CL, Truesdale A, Clemens F, Cooper N, Firmin RK, Elbourne D; CESAR trial collaboration. Efficacy and economic assessment of conventional ventilatory support versus extracorporeal membrane oxygenation for severe adult respiratory failure (CESAR): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1351-63. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61069-2. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1330.
- Tongyoo S, Chanthawatthanarak S, Permpikul C, Ratanarat R, Promsin P, Kongsayreepong S. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support for acute hypoxemic respiratory failure patients: outcomes and predictive factors. J Thorac Dis. 2022 Feb;14(2):371-380. doi: 10.21037/jtd-21-1460.
- Tongyoo S, Permpikul C, Sucher S, Thomrongpairoj P, Poompichet A, Ratanarat R, Chierakul N. Venovenous extracorporeal membrane oxygenation versus conventional mechanical ventilation to treat refractory hypoxemia in patients with acute respiratory distress syndrome: a retrospective cohort study. J Int Med Res. 2020 Jun;48(6):300060520935704. doi: 10.1177/0300060520935704.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si 203/2018
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예
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IPD 공유 기간
데이터는 요청별로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
메타 분석용
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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