ECMO kriittisesti sairaille potilaille, joilla on hengitys- ja/tai verenkiertohäiriöitä
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Ekstrakorporaalinen kalvohapetin (ECMO) kriittisesti sairaille potilaille, joilla on hengitys- ja/tai verenkiertohäiriö
Ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) oli käytetty akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) liittyvän refraktorisen hypoksemian hoitoon.
Useista ECMO-keskuksista ilmoitettiin influenssainfektion aiheuttaman ARDS:n ECMO:n hyvistä tuloksista.
ECMO-tuen tulosta alemmassa ECMO-kokemuskeskuksessa ei kuitenkaan ollut arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ECMO:n tuloksia ja verrata niitä tavanomaiseen hoitoon vaikean hypoksemisen ARDS-potilaiden keskuudessa, jotka otettiin sairaalaan, jossa ECMO-hoitoa on rajoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri rekisteröi refraktaarista hypoksemiaa sairastavat ARDS-potilaat, jotka täyttivät laskimolaskimon ECMO:n kriteerit vuoden 2013 Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) -ohjekriteerien mukaisesti. Tulenkestävän hypoksemian määritelmä oli hapen osapaine: sisäänhengityshapen osuus (PaO2/FiO2) <100 ja sisäänhengityshapen osuus (FiO2) >90 % huolimatta optimaalisesta mekaanisesta ventilaattorista vähintään 2 tunnin ajan.
ECMO-tiimi hälytettiin potilaan arvioimiseksi. Potilaat, jotka eivät pitäneet ECMO-ehdokkaita, koska heidän perussairautensa oli parantuma, suljettiin pois.
Päätös ECMO:n aloittamisesta tai aloittamatta jättämisestä riippuu konferenssista, johon osallistui potilas tai potilaan ensimmäinen sukulainen, hoitava lääkäri ja ECMO-tiimin lääkärit.
Potilaat, joille ECMO aloitetaan, luokitellaan ECMO-ryhmään. Potilaat, joille he tai heidän 1. asteen sukulaisensa eivät suostu ECMO:n aloittamiseen, hoidetaan ARDS:n standardihoidon mukaisesti ja luokitellaan ei-ECMO-ryhmään.
Molempien ryhmien potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Surat Tongyoo, Dr.
- Puhelinnumero: 0820137771
- Sähköposti: surat.ton@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chairat Permpikul, Dr.
- Sähköposti: chairat.per@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chairat Permpikul, Dr.
- Sähköposti: chairat.per@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Surat Tongyoo, Dr.
- Puhelinnumero: 820137771
- Sähköposti: surat.ton@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten vaikea ARDS ja refraktorinen hypoksemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS diagnosoitu Berliinin kriteerien mukaan
- Tulenkestävä hypoksemia: PaO2/FiO2 <100 FiO2:lla >90 % huolimatta optimaalisesta mekaanisesta ventilaattorin tuesta ja halvausaineen infuusiosta
- Hypoksemia jatkuu vähintään 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumattomasti sairas potilas
- Potilas, joka allekirjoittaa, älä elvytystä
- Metastaattinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen ARDS-hoitoryhmä
Potilaat, jotka he tai heidän 1. asteen sukulaisensa kieltäytyvät aloittamasta ECMO:ta.
He saavat tavanomaista ARDS-hoitoa.
|
|
|
ECMO-ryhmä
Potilaat, joille ECMO aloitetaan refraktorisen hypoksemian hoitoon.
He saavat tavanomaista ARDS-hoitoa ja ECMO-tukea
|
Kaksi kanyyliä asetetaan reisiluun tai sisäisen kaulalaskimon kautta ja ne yhdistetään veripumpun ja kalvon hapetukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan tulos
Aikaikkuna: vähintään 90 päivää
|
Potilas selviää kotiutukseen asti
|
vähintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilas, joka kuoli ennen 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surat Tongyoo, Dr., Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Australia and New Zealand Extracorporeal Membrane Oxygenation (ANZ ECMO) Influenza Investigators; Davies A, Jones D, Bailey M, Beca J, Bellomo R, Blackwell N, Forrest P, Gattas D, Granger E, Herkes R, Jackson A, McGuinness S, Nair P, Pellegrino V, Pettila V, Plunkett B, Pye R, Torzillo P, Webb S, Wilson M, Ziegenfuss M. Extracorporeal Membrane Oxygenation for 2009 Influenza A(H1N1) Acute Respiratory Distress Syndrome. JAMA. 2009 Nov 4;302(17):1888-95. doi: 10.1001/jama.2009.1535. Epub 2009 Oct 12.
- Noah MA, Peek GJ, Finney SJ, Griffiths MJ, Harrison DA, Grieve R, Sadique MZ, Sekhon JS, McAuley DF, Firmin RK, Harvey C, Cordingley JJ, Price S, Vuylsteke A, Jenkins DP, Noble DW, Bloomfield R, Walsh TS, Perkins GD, Menon D, Taylor BL, Rowan KM. Referral to an extracorporeal membrane oxygenation center and mortality among patients with severe 2009 influenza A(H1N1). JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1659-68. doi: 10.1001/jama.2011.1471. Epub 2011 Oct 5.
- Peek GJ, Mugford M, Tiruvoipati R, Wilson A, Allen E, Thalanany MM, Hibbert CL, Truesdale A, Clemens F, Cooper N, Firmin RK, Elbourne D; CESAR trial collaboration. Efficacy and economic assessment of conventional ventilatory support versus extracorporeal membrane oxygenation for severe adult respiratory failure (CESAR): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1351-63. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61069-2. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1330.
- Tongyoo S, Chanthawatthanarak S, Permpikul C, Ratanarat R, Promsin P, Kongsayreepong S. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support for acute hypoxemic respiratory failure patients: outcomes and predictive factors. J Thorac Dis. 2022 Feb;14(2):371-380. doi: 10.21037/jtd-21-1460.
- Tongyoo S, Permpikul C, Sucher S, Thomrongpairoj P, Poompichet A, Ratanarat R, Chierakul N. Venovenous extracorporeal membrane oxygenation versus conventional mechanical ventilation to treat refractory hypoxemia in patients with acute respiratory distress syndrome: a retrospective cohort study. J Int Med Res. 2020 Jun;48(6):300060520935704. doi: 10.1177/0300060520935704.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Shokki
- Hypoksia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 203/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan ilman potilasnumeroa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Meta-analyysiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .