다른 치약을 포함하는 예방 요법이 고위험 환자의 우식 위험에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
2019년 7월 24일 업데이트: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 참가자는 테스트된 요법(A)에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 여기서 (A1)은 참가자가 이중 아연과 아르기닌 기반 치약(콜게이트 토탈)을 포함한 요법에 노출될 것임을 나타내고, (A2)는 참가자가 요법에 노출될 것임을 나타냅니다. 아연 기반 치약(Crest complete)을 포함하고 (A3)은 참가자가 불소 기반 치약(Signal)을 사용할 대조군을 나타냅니다.
이 연구는 1년 동안 수행되며, cariogram의 평가는 첫 번째 방문(기준선: T0)과 두 번째 방문(3개월 후: T3)의 두 번의 방문으로 수행됩니다.
추가로 DMF 점수 평가는 1차 방문(기준선: T0), 2차 방문(3개월 후: T3), 3차 방문(6개월 후: T6) 및 최종 방문(12개월 후: T12)의 4회 방문으로 수행됩니다. 필요한 데이터를 얻기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Other
-
Giza, Other, 이집트, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 본 연구에서는 정상 성인을 모집할 예정이며, 본 실험에 참여한 모든 지원자는 자유로운 병력이 있는 건강한 외모를 가질 것입니다.
- 평균 연령 20-50세의 피험자.
- Cariogram에 따른 우식 위험 평가가 높은 환자.
- 비우식증 식이요법 환자
- 높은 플라크 지수
- 연구 당시 또는 연구 시작 전 마지막 달까지 항생제 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
• 손상된 병력이 있는 환자.
- 충치 다이어트 환자.
- 중증 또는 활동성 치주 질환이 있는 참가자.
- 연구에 사용된 약물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 참가자.
- 지난 한 달 동안 항생제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 아연과 아르기닌 기반 치약을 사용하는 요법
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이중 아연과 아르기닌 기반 치약을 사용하는 요법(콜게이트 합계)
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실험적: 아연 기반 치약을 사용한 요법(Crest complete)
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아연 기반 치약을 사용한 요법(Crest complete)
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활성 비교기: 불소계 치약 (시그널)
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불소계 치약 (시그널)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 위험 평가
기간: 삼 개월
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cariogram에 의해 평가됩니다
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DMF 점수
기간: 12 개월
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ICDAS에 의해 평가됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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