L'influenza dei regimi preventivi contenenti diversi dentifrici sul rischio di carie nei pazienti ad alto rischio: uno studio clinico randomizzato
24 luglio 2019 aggiornato da: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 I partecipanti saranno divisi in tre gruppi in base al regime testato (A), dove (A1) rappresenta i partecipanti che saranno esposti a un regime che include doppio dentifricio a base di zinco più arginina (Colgate totale), (A2) rappresenta i partecipanti che saranno esposti a un regime compreso il dentifricio a base di zinco (Crest completo) e (A3) rappresenta il gruppo di controllo in cui ai partecipanti verrà utilizzato il dentifricio a base di fluoro (Signal).
Lo studio sarà condotto per un periodo di un anno, la valutazione del cariogramma sarà effettuata in due visite: prima visita (basale: T0) e seconda visita (dopo 3 mesi: T3).
Inoltre, la valutazione dei punteggi DMF verrà effettuata in quattro visite: prima visita (basale: T0), seconda visita (dopo 3 mesi: T3), terza visita (dopo 6 mesi: T6) e visita finale (dopo 12 mesi: T12) per ottenere i dati richiesti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Other
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Giza, Other, Egitto, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Adulti normali saranno reclutati in questo studio, tutti i volontari che hanno partecipato a questo esperimento avranno un aspetto sano con una storia medica gratuita.
- Soggetti di età media 20-50 anni.
- Pazienti con valutazione del rischio di carie elevato secondo Cariogram.
- Paziente con dieta non cariogena
- Alto indice di placca
- Non in terapia antibiotica né al momento dello studio né fino all'ultimo mese prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con anamnesi compromessa.
- Paziente con dieta cariogena.
- Partecipanti con malattia parodontale grave o attiva.
- - Partecipanti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci o sostanze chimiche utilizzate nello studio.
- Pazienti trattati con antibiotici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Regime che utilizza doppio dentifricio a base di zinco più arginina
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Regime che utilizza un doppio dentifricio a base di Zinco più Arginina (Colgate totale)
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Sperimentale: Regime con dentifricio a base di zinco (Crest completo)
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Regime con dentifricio a base di zinco (Crest completo)
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Comparatore attivo: Dentifricio a base di fluoro (Signal)
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Dentifricio a base di fluoro (Signal)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del rischio di carie
Lasso di tempo: Tre mesi
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sarà valutato dal cariogramma
|
Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio DMF
Lasso di tempo: 12 mesi
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saranno valutati da ICDAS
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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