Inverkan av förebyggande behandlingar som innehåller olika tandkrämer på kariesrisk hos högriskpatienter: en randomiserad klinisk prövning
24 juli 2019 uppdaterad av: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 deltagare kommer att delas in i tre grupper enligt den testade kuren (A), där (A1) representerar deltagarna kommer att exponeras för kuren inklusive dubbel zink plus argininbaserad tandkräm (Totalt Colgate), (A2) representerar deltagarna kommer att exponeras för kuren inklusive zinkbaserad tandkräm (Crest komplett) och (A3) representerar kontrollgruppen där deltagarna kommer att använda fluorbaserad tandkräm (Signal).
Studien kommer att genomföras under en period av ett år, bedömning av kariogram kommer att göras i två besök: första besök (baslinje: T0) och andra besök (efter 3 månader: T3).
Dessutom kommer bedömning av DMF-poäng att göras vid fyra besök: första besöket (baslinje: T0), andra besöket (efter 3 månader: T3), tredje besöket (efter 6 månader: T6) och sista besöket (efter 12 månader: T12) för att få de nödvändiga uppgifterna
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Giza, Other, Egypten, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Normala vuxna kommer att rekryteras i denna studie, alla frivilliga som deltog i detta experiment kommer att vara friska med fri medicinsk historia.
- Försökspersoner i medelåldern 20-50 år.
- Patienter med hög kariesriskbedömning enligt Cariogram.
- Icke kariogen dietpatient
- Högt plackindex
- Inte under antibiotikabehandling varken vid tidpunkten för studien eller fram till den sista månaden före studiens början.
Exklusions kriterier:
• Patienter med en komprometterad sjukdomshistoria.
- Cariogen dietpatient.
- Deltagare med svår eller aktiv tandlossning.
- Deltagare med en historia av allergi mot något av de läkemedel eller kemikalier som används i studien.
- Patienter på antibiotika under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regim med dubbel zink plus argininbaserad tandkräm
|
Regim med dubbel zink plus argininbaserad tandkräm (totalt Colgate)
|
|
Experimentell: Regim med zinkbaserad tandkräm (Crest komplett)
|
Regim med zinkbaserad tandkräm (Crest komplett)
|
|
Aktiv komparator: Fluorbaserad tandkräm (Signal)
|
Fluorbaserad tandkräm (Signal)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kariesriskbedömning
Tidsram: Tre månader
|
kommer att utvärderas med kariogram
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMF poäng
Tidsram: 12 månader
|
kommer att utvärderas av ICDAS
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .