A influência de regimes preventivos contendo diferentes dentifrícios no risco de cárie de pacientes de alto risco: um ensaio clínico randomizado
24 de julho de 2019 atualizado por: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Os participantes serão divididos em três grupos de acordo com o regime testado (A), onde (A1) representa os participantes serão expostos ao regime incluindo pasta de dente dupla à base de zinco e arginina (Colgate total), (A2) representa os participantes serão expostos ao regime incluindo creme dental à base de zinco (Crest complete) e (A3) representa grupo controle onde os participantes farão uso de creme dental à base de flúor (Sinal).
O estudo será realizado por um período de um ano, a avaliação do cariograma será feita em duas visitas: primeira visita (baseline: T0) e segunda visita (após 3 meses: T3).
Além disso, a avaliação dos escores de DMF será feita em quatro visitas: primeira visita (linha de base: T0), segunda visita (após 3 meses: T3), terceira visita (após 6 meses: T6) e visita final (após 12 meses: T12) para obter os dados necessários
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Giza, Other, Egito, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos normais serão recrutados neste estudo, todos os voluntários que participaram deste experimento serão saudáveis e com histórico médico gratuito.
- Indivíduos com idade média de 20 a 50 anos.
- Pacientes com avaliação de alto risco de cárie de acordo com o Cariograma.
- Paciente com dieta não cariogênica
- Alto índice de placa
- Não estar sob terapia antibiótica no momento do estudo ou até o último mês antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
• Pacientes com histórico médico comprometido.
- Paciente de dieta cariogênica.
- Participantes com doença periodontal grave ou ativa.
- Participantes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos ou produtos químicos usados no estudo.
- Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Regime usando pasta de dente dupla à base de zinco e arginina
|
Regime usando pasta de dente dupla à base de zinco e arginina (Colgate total)
|
|
Experimental: Regime usando creme dental à base de zinco (Crest complete)
|
Regime usando creme dental à base de zinco (Crest complete)
|
|
Comparador Ativo: Creme dental com flúor (Signal)
|
Creme dental com flúor (Signal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de risco de cárie
Prazo: Três meses
|
será avaliado por cariograma
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação DMF
Prazo: 12 meses
|
será avaliado pelo ICDAS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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