Eri hammastahnoja sisältävien ennaltaehkäisevien hoito-ohjelmien vaikutus suuren riskin potilaiden kariesriskiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään testatun hoito-ohjelman (A) mukaan, jossa (A1) edustaa osallistujien altistamista hoito-ohjelmalle, joka sisältää kaksoissinkki- ja arginiinipohjaista hammastahnaa (Colgate yhteensä), (A2) edustaa, että osallistujat altistetaan hoito-ohjelmalle mukaan lukien sinkkipohjainen hammastahna (Crest complete) ja (A3) edustaa kontrolliryhmää, jossa osallistujat käyttävät fluoripohjaista hammastahnaa (Signal).
Tutkimus toteutetaan vuoden ajan, kariogrammin arviointi tehdään kahdella käynnillä: ensimmäinen käynti (perustila: T0) ja toinen käynti (3 kuukauden kuluttua: T3) .
Lisäksi DMF-pisteet arvioidaan neljällä käynnillä: ensimmäinen käynti (perus: T0), toinen käynti (3 kuukauden kuluttua: T3), kolmas käynti (6 kuukauden kuluttua: T6) ja viimeinen käynti (12 kuukauden kuluttua: T12) saadaksesi tarvittavat tiedot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Giza, Other, Egypti, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tähän tutkimukseen rekrytoidaan normaaleja aikuisia, kaikki tähän kokeeseen osallistuneet vapaaehtoiset ovat terveen näköisiä ja heillä on ilmainen sairaushistoria.
- Keski-ikä 20-50 vuotta.
- Potilaat, joilla on korkea kariesriskin arviointi Cariogrammin mukaan.
- Ei-kariogeeninen ruokavalio potilas
- Korkea plakkiindeksi
- Ei antibioottihoidossa tutkimuksen aikana tai viimeiseen kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden sairaushistoria on heikentynyt.
- Kariogeeninen ruokavalio potilas.
- Osallistujat, joilla on vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytä kaksoissinkki ja arginiinipohjaista hammastahnaa
|
Käytä kaksoissinkki ja arginiinipohjaista hammastahnaa (Colgate yhteensä)
|
|
Kokeellinen: Käytä sinkkipohjaista hammastahnaa (Crest täydellinen)
|
Käytä sinkkipohjaista hammastahnaa (Crest täydellinen)
|
|
Active Comparator: Fluoripohjainen hammastahna (Signal)
|
Fluoripohjainen hammastahna (Signal)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kariesriskin arviointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
arvioidaan kariogrammilla
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMF-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICDAS arvioi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .