Der Einfluss von Präventivmaßnahmen mit verschiedenen Zahnpasten auf das Kariesrisiko von Hochrisikopatienten: Eine randomisierte klinische Studie
24. Juli 2019 aktualisiert von: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Die Teilnehmer werden gemäß dem getesteten Regime (A) in drei Gruppen eingeteilt, wobei (A1) darstellt, dass die Teilnehmer einem Regime ausgesetzt werden, das eine duale Zahnpasta auf Zink- und Argininbasis (Colgate total) umfasst, (A2) darstellt, dass die Teilnehmer einem Regime ausgesetzt werden einschließlich Zahnpasta auf Zinkbasis (Crest Complete) und (A3) stellt eine Kontrollgruppe dar, in der die Teilnehmer Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal) verwenden.
Die Studie wird über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt, die Beurteilung des Kariogramms erfolgt in zwei Besuchen: erster Besuch (Ausgangswert: T0) und zweiter Besuch (nach 3 Monaten: T3).
Zusätzlich wird die Bewertung der DMF-Scores in vier Besuchen durchgeführt: erster Besuch (Ausgangswert: T0), zweiter Besuch (nach 3 Monaten: T3), dritter Besuch (nach 6 Monaten: T6) und letzter Besuch (nach 12 Monaten: T12) um die erforderlichen Daten zu erhalten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Other
-
Giza, Other, Ägypten, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Normale Erwachsene werden in diese Studie rekrutiert, alle Freiwilligen, die an diesem Experiment teilgenommen haben, werden gesund aussehen und eine kostenlose Krankengeschichte haben.
- Probanden mit einem Durchschnittsalter von 20-50 Jahren.
- Patienten mit hoher Kariesrisikobewertung nach Cariogram.
- Patient mit nicht kariogener Diät
- Hoher Plaque-Index
- Weder zum Zeitpunkt der Studie noch bis zum letzten Monat vor Studienbeginn unter Antibiotikatherapie.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Patient mit kariogener Diät.
- Teilnehmer mit schwerer oder aktiver Parodontitis.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente oder Chemikalien.
- Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsschema mit dualer Zahnpasta auf Zink- und Argininbasis
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Schema mit dualer Zahnpasta auf Zink- und Argininbasis (Colgate total)
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Experimental: Behandlung mit Zahnpasta auf Zinkbasis (Crest Complete)
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Behandlung mit Zahnpasta auf Zinkbasis (Crest Complete)
|
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Aktiver Komparator: Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal)
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Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: Drei Monate
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wird per Kariogramm ausgewertet
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DMF-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
wird von ICDAS ausgewertet
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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