含不同牙膏的预防方案对高危患者龋齿风险的影响：一项随机临床试验
2019年7月24日 更新者：Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali、Cairo University
66 名参与者将根据测试方案 (A) 分为三组，其中 (A1) 代表参与者将接受包括双重锌加精氨酸基牙膏（高露洁总计）在内的方案，(A2) 代表参与者将接受方案包括锌基牙膏 (Crest complete) 和 (A3) 代表对照组，参与者将使用含氟牙膏 (Signal)。
该研究将持续一年，将在两次访视中进行心电图评估：第一次访视（基线：T0）和第二次访视（3 个月后：T3）。
此外，DMF 分数的评估将在四次访问中完成：第一次访问（基线：T0）、第二次访问（3 个月后：T3）、第三次访问（6 个月后：T6）和最后一次访问（12 个月后：T12）获取所需数据
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Giza、Other、埃及、8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 本研究将招募正常成年人，所有参与本实验的志愿者均外表健康，无病史。
- 受试者平均年龄 20-50 岁。
- 根据 Cariogram 评估高龋风险的患者。
- 非致龋饮食患者
- 高菌斑指数
- 在研究时或研究开始前的最后一个月未接受抗生素治疗。
排除标准：
• 有病史的患者。
- 致龋饮食患者。
- 患有严重或活动性牙周病的参与者。
- 对研究中使用的任何药物或化学品有过敏史的参与者。
- 过去一个月内服用过任何抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用双锌加精氨酸牙膏的养生法
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使用双锌加精氨酸牙膏的方案（高露洁总计）
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实验性的：使用锌基牙膏的养生法 (Crest complete)
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使用锌基牙膏的养生法 (Crest complete)
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有源比较器：含氟牙膏（信号）
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含氟牙膏（信号）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿风险评估
大体时间：三个月
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将通过cariogram进行评估
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DMF分数
大体时间：12个月
|
将由 ICDAS 评估
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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