Влияние профилактических режимов, содержащих различные зубные пасты, на риск кариеса у пациентов с высоким риском: рандомизированное клиническое исследование
24 июля 2019 г. обновлено: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Участники будут разделены на три группы в соответствии с тестируемым режимом (A), где (A1) означает, что участники будут подвергаться воздействию режима, включающего двойную зубную пасту на основе цинка и аргинина (Colgate total), (A2) означает, что участники будут подвергаться воздействию режима включая зубную пасту на основе цинка (Crest Complete) и (A3) представляет собой контрольную группу, участники которой будут использовать зубную пасту на основе фтора (Signal).
Исследование будет проводиться в течение одного года, оценка кариограммы будет проводиться в два визита: первый визит (исходный уровень: T0) и второй визит (через 3 месяца: T3).
Кроме того, оценка показателей DMF будет проводиться за четыре посещения: первое посещение (исходный уровень: T0), второе посещение (через 3 месяца: T3), третье посещение (через 6 месяцев: T6) и последнее посещение (через 12 месяцев: T12). для получения необходимых данных
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other
-
Giza, Other, Египет, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• В этом исследовании будут набраны нормальные взрослые, все добровольцы, участвовавшие в этом эксперименте, будут выглядеть здоровыми и иметь свободный анамнез.
- Субъекты среднего возраста 20-50 лет.
- Пациенты с высоким риском кариеса оцениваются по кариограмме.
- Пациент без кариесогенной диеты
- Высокий индекс зубного налета
- Не подвергался антибиотикотерапии ни на момент исследования, ни до последнего месяца перед началом исследования.
Критерий исключения:
• Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Кариесогенная диета пациента.
- Участники с тяжелым или активным заболеванием пародонта.
- Участники с историей аллергии на какие-либо лекарства или химические вещества, использованные в исследовании.
- Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим с использованием двойной зубной пасты на основе цинка и аргинина
|
Режим с использованием двойной зубной пасты на основе цинка и аргинина (Colgate total)
|
|
Экспериментальный: Режим с использованием зубной пасты на основе цинка (Crest Complete)
|
Режим с использованием зубной пасты на основе цинка (Crest Complete)
|
|
Активный компаратор: Зубная паста на основе фтора (Сигнал)
|
Зубная паста на основе фтора (Сигнал)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка риска кариеса
Временное ограничение: Три месяца
|
будет оцениваться по кариограмме
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ДМФ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет оцениваться ICDAS
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .