Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av forebyggende regimer som inneholder forskjellige tannkremer på kariesrisikoen for høyrisikopasienter: en randomisert klinisk studie

24. juli 2019 oppdatert av: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Deltakere vil bli delt inn i tre grupper i henhold til det testede regimet (A), der (A1) representerer deltakerne vil bli eksponert for kuren inkludert dobbel sink pluss argininbasert tannkrem (Colgate totalt), (A2) representerer deltakerne vil bli eksponert for regimet inkludert sinkbasert tannkrem (Crest komplett) og (A3) representerer kontrollgruppe hvor deltakerne vil bli brukt fluorbasert tannkrem (Signal). Studien vil bli gjennomført over en periode på ett år, vurdering av kariogram vil bli gjort i to besøk: første besøk (grunnlinje: T0) og andre besøk (etter 3 måneder: T3). I tillegg vil vurdering av DMF-score bli gjort i fire besøk: første besøk (grunnlinje: T0), andre besøk (etter 3 måneder: T3), tredje besøk (etter 6 måneder: T6) og siste besøk (etter 12 måneder: T12) for å få de nødvendige dataene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Other
      • Giza, Other, Egypt, 8655
        • Esraa Abdel Ghaffar Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Normale voksne vil bli rekruttert i denne studien, alle de frivillige som deltok i dette eksperimentet vil være friske med fri sykehistorie.

    • Forsøkspersoner med gjennomsnittsalder 20-50 år.
    • Pasienter med høy kariesrisikovurdering i henhold til Cariogram.
    • Ikke kariogen diettpasient
    • Høy plakkindeks
    • Ikke under antibiotikabehandling verken på tidspunktet for studien eller frem til den siste måneden før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.

    • Kariogen diettpasient.
    • Deltakere med alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
    • Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien.
    • Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regn med dobbel zink pluss argininbasert tannkrem
Annen: dobbel sink pluss argininbasert tannkrem (totalt Colgate)
Regn med dobbel zink pluss argininbasert tannkrem (totalt Colgate)
Eksperimentell: Regn med sinkbasert tannkrem (Crest komplett)
Annen: Sinkbasert tannkrem (Crest komplett)
Regn med sinkbasert tannkrem (Crest komplett)
Aktiv komparator: Fluorbasert tannkrem (Signal)
Annen: Fluorbasert tannkrem (Signal)
Fluorbasert tannkrem (Signal)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kariesrisikovurdering
Tidsramme: Tre måneder
vil bli evaluert med kariogram
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMF-score
Tidsramme: 12 måneder
vil bli evaluert av ICDAS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere