L'influence des régimes préventifs contenant différents dentifrices sur le risque de carie des patients à haut risque : un essai clinique randomisé
24 juillet 2019 mis à jour par: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Les participants seront divisés en trois groupes selon le régime testé (A), où (A1) représente les participants seront exposés au régime comprenant un dentifrice à base de zinc et d'arginine (Colgate total), (A2) représente les participants seront exposés au régime y compris le dentifrice à base de zinc (Crest complete) et (A3) représente le groupe témoin où les participants utiliseront un dentifrice à base de fluorure (Signal).
L'étude sera réalisée sur une période d'un an, l'évaluation du cariogramme se fera en deux visites : première visite (baseline : T0) et deuxième visite (après 3 mois : T3).
De plus, l'évaluation des scores DMF se fera en quatre visites : première visite (baseline : T0), deuxième visite (après 3 mois : T3), troisième visite (après 6 mois : T6) et visite finale (après 12 mois : T12) pour obtenir les données nécessaires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Giza, Other, Egypte, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Des adultes normaux seront recrutés dans cette étude, tous les volontaires ayant participé à cette expérience seront en bonne santé avec des antécédents médicaux gratuits.
- Sujets d'âge moyen 20-50 ans.
- Patients présentant un risque carieux élevé selon Cariogram.
- Patient régime non cariogène
- Indice de plaque élevé
- Pas sous antibiothérapie ni au moment de l'étude ni jusqu'au dernier mois avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
• Les patients dont les antécédents médicaux sont compromis.
- Patient en régime cariogène.
- Participants atteints de maladie parodontale grave ou active.
- Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude.
- Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime utilisant un dentifrice à base de zinc et d'arginine
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Régime utilisant un dentifrice à base de zinc et d'arginine (Colgate total)
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Expérimental: Régime utilisant un dentifrice à base de zinc (Crest complete)
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Régime utilisant un dentifrice à base de zinc (Crest complete)
|
|
Comparateur actif: Dentifrice à base de fluorure (Signal)
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Dentifrice à base de fluorure (Signal)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du risque carieux
Délai: Trois mois
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sera évalué par cariogramme
|
Trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note DMF
Délai: 12 mois
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sera évalué par l'ICDAS
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .