A különböző fogkrémeket tartalmazó megelőző kezelések hatása a magas kockázatú betegek fogszuvasodási kockázatára: Randomizált klinikai vizsgálat
2019. július 24. frissítette: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 A résztvevőket három csoportra osztják a tesztelt séma szerint (A), ahol (A1) azt jelenti, hogy a résztvevők a kettős cink és arginin alapú fogkrémet (Colgate összesen), az (A2) azt jelenti, hogy a résztvevők a kezelési rendnek lesznek kitéve. beleértve a cink alapú fogkrémet (Crest complete), és (A3) a kontrollcsoportot jelenti, ahol a résztvevők fluorid alapú fogkrémet (Signal) fognak használni.
A vizsgálat egy éven keresztül zajlik, a cariogram értékelése két vizitben történik: az első vizit (alapvonal: T0) és a második vizit (3 hónap után: T3) során.
Ezenkívül a DMF-pontszámok értékelése négy vizit során történik: első vizit (alapvonal: T0), második vizit (3 hónap elteltével: T3), harmadik vizit (6 hónap után: T6) és utolsó vizit (12 hónap után: T12) a szükséges adatok beszerzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Giza, Other, Egyiptom, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Normál felnőtteket vonnak be ebbe a vizsgálatba, a kísérletben részt vevő önkéntesek egészséges megjelenésűek, ingyenes kórtörténettel.
- Átlagéletkor 20-50 év.
- Magas fogszuvasodás kockázatú betegek Cariogram szerint.
- Nem cariogén diétás beteg
- Magas plakk index
- Sem a vizsgálat időpontjában, sem a vizsgálat megkezdése előtti utolsó hónapban nem részesült antibiotikumos kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
• Olyan betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Cariogén diétás beteg.
- Súlyos vagy aktív fogágybetegségben szenvedők.
- Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében allergiás a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre vagy vegyi anyagra.
- Az elmúlt hónapban bármilyen antibiotikumot szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Használjon kettős cink és arginin alapú fogkrémet
|
Kettős cink és arginin alapú fogkrém (Colgate összesen)
|
|
Kísérleti: Cink alapú fogkrém használata (Crest teljes)
|
Cink alapú fogkrém használata (Crest teljes)
|
|
Aktív összehasonlító: Fluorid alapú fogkrém (Signal)
|
Fluorid alapú fogkrém (Signal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
caries kockázat felmérése
Időkeret: Három hónap
|
cariogram fogja értékelni
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DMF pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
az ICDAS fogja értékelni
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .