La influencia de los regímenes preventivos que contienen diferentes dentífricos en el riesgo de caries de pacientes de alto riesgo: un ensayo clínico aleatorizado
24 de julio de 2019 actualizado por: Esraa Abdel Ghaffar Ahmed Ali, Cairo University
66 Los participantes se dividirán en tres grupos de acuerdo con el régimen probado (A), donde (A1) representa que los participantes estarán expuestos al régimen que incluye pasta de dientes doble a base de zinc más arginina (Colgate total), (A2) representa que los participantes estarán expuestos al régimen incluida la pasta dental a base de zinc (Crest complete) y (A3) representa el grupo de control en el que los participantes usarán pasta dental a base de fluoruro (Signal).
El estudio se llevará a cabo durante un período de un año, la evaluación del cariograma se realizará en dos visitas: primera visita (línea de base: T0) y segunda visita (después de 3 meses: T3) .
Además, la evaluación de las puntuaciones de DMF se realizará en cuatro visitas: primera visita (basal: T0), segunda visita (después de 3 meses: T3), tercera visita (después de 6 meses: T6) y visita final (después de 12 meses: T12) para obtener los datos requeridos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Giza, Other, Egipto, 8655
- Esraa Abdel Ghaffar Ahmed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se reclutarán adultos normales en este estudio, todos los voluntarios que participen en este experimento tendrán un aspecto saludable con historial médico libre.
- Sujetos de edad media 20-50 años.
- Evaluación de pacientes con alto riesgo de caries según Cariogram.
- Paciente con dieta no cariogénica
- Alto índice de placa
- No estar bajo terapia antibiótica ni al momento del estudio ni hasta el último mes antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Paciente con dieta cariogénica.
- Participantes con enfermedad periodontal grave o activa.
- Participantes con antecedentes de alergia a alguno de los fármacos o productos químicos utilizados en el estudio.
- Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Régimen con pasta dental dual a base de zinc más arginina
|
Régimen con dentífrico dual a base de zinc más arginina (Colgate total)
|
|
Experimental: Régimen con pasta dental a base de zinc (Crest complete)
|
Régimen con pasta dental a base de zinc (Crest complete)
|
|
Comparador activo: Pasta de dientes a base de flúor (Signal)
|
Pasta de dientes a base de flúor (Signal)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del riesgo de caries
Periodo de tiempo: Tres meses
|
será evaluado por cariograma
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación DMF
Periodo de tiempo: 12 meses
|
será evaluado por ICDAS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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