SCI의 하지 결과 측정
2023년 12월 12일 업데이트: University of Zurich
하지 결과 측정: 척수 손상 환자의 하지 기능에 초점을 맞춘 운동학, 운동학 및 근전도 매개변수의 단면 및 종단 관찰
척수 손상(SCI) 환자의 하지(LE) 기능은 횡단면 및 종단 연구 설계가 있는 관찰 프로젝트에서 평가됩니다.
주요 목표는 LE 기능과 LE 기능을 정의하기 위해 급성 환자와 만성 환자의 재활을 통해 SCI 환자의 장애 및 제한을 정확하게 특성화하기 위한 운동학적 및 운동학적 매개변수를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8008
- University Hospital Balgrist
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 또는 만성 척수 손상 환자
설명
포함 기준 - 환자:
- 18-80세
- 서면 동의서
- 일반 동의
- 척수 손상(SCI)
- C1과 Th12 사이의 병변 범위가 가장 낮은 ASIA A-D 손상
- Mini-Mental stat 검사 점수 > 26
제외 기준 - 환자:
- 시험 프로토콜의 어떤 구성 요소도 수행할 수 없음
- 심각한 심혈관, 폐 또는 악성 질환과 같은 임상적으로 중요한 상태
- 순수 마미병, 즉 말초 신경 손상
포함 기준 - 건강한 대조군:
- 18-80세
- 서면 동의서
- 일반 동의
제외 기준 - 건강한 대조군:
- 이동을 위한 보행 보조기/의족에 의존
- 보행에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 진단
- 보행에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 하지 또는 척추에 대한 이전 수술
- 시험 프로토콜의 어떤 구성 요소도 수행할 수 없음
- 심각한 심혈관, 폐 또는 악성 질환과 같은 임상적으로 중요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건전한 통제 - 단면적 프로젝트 설계
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환자 - 단면 프로젝트 설계
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환자 - 종단적 프로젝트 설계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 캡처 시스템으로 기록된 운동학적 움직임 분석
기간: 단면적 부분: 포함 후 2주 이내의 만성 SCI 환자에 대한 하나의 측정 시점(만성은 손상 후 > 6개월로 정의됨)
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신경 및 기능 회복의 복잡하고 민감한 프로필을 생성하기 위해 재활 전반에 걸쳐 SCI를 모니터링한 후 하지 기능 회복에 중요한 운동학적 움직임 변수
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단면적 부분: 포함 후 2주 이내의 만성 SCI 환자에 대한 하나의 측정 시점(만성은 손상 후 > 6개월로 정의됨)
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모션 캡처 시스템으로 기록된 운동학적 움직임 분석
기간: 세로 부분: 약. 결과 측정이 평가될 한 달에 하나의 측정 시점. SCI 후 6주 미만에 시작하여 최대 6개월(또는 재활 종료)까지 계속됩니다.
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신경 및 기능 회복의 복잡하고 민감한 프로필을 생성하기 위해 재활 전반에 걸쳐 SCI를 모니터링한 후 하지 기능 회복에 중요한 운동학적 움직임 변수
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세로 부분: 약. 결과 측정이 평가될 한 달에 하나의 측정 시점. SCI 후 6주 미만에 시작하여 최대 6개월(또는 재활 종료)까지 계속됩니다.
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모션 캡처 시스템으로 기록된 운동학적 움직임 분석
기간: 세로 부분: 약. 결과 측정이 평가될 한 달에 하나의 측정 시점. SCI 후 < 6주에 시작하여 최대 6개월(또는 재활 종료)까지 계속됨
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신경 및 기능 회복의 복잡하고 민감한 프로필을 생성하기 위해 재활 전반에 걸쳐 SCI를 모니터링한 후 하지 기능 회복에 중요한 운동학적 움직임 변수
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세로 부분: 약. 결과 측정이 평가될 한 달에 하나의 측정 시점. SCI 후 < 6주에 시작하여 최대 6개월(또는 재활 종료)까지 계속됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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