Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky měření dolních končetin v SCI

12. prosince 2023 aktualizováno: University of Zurich

Výsledky měření dolních končetin: Průřezové a podélné sledování kinematických, kinetických a elektromyografických parametrů se zaměřením na funkci dolních končetin u pacientů s poraněním míchy

Funkce dolních končetin (LE) pacientů s poraněním míchy (SCI) bude hodnocena v observačním projektu s průřezovým a longitudinálním designem studie. Hlavním cílem je identifikace kinematických a kinetických parametrů pro přesnou charakterizaci funkce LE a současně postižení a omezení u pacientů s SCI během rehabilitace u akutních pacientů au chronických pacientů k definování funkce LE a zotavení LE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8008
        • University Hospital Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním nebo chronickým poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení – pacienti:

  • Věk 18-80 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Obecný souhlas
  • Poranění míchy (SCI)
  • Poranění ASIA A-D s nejnižším rozsahem léze mezi C1 a Th12
  • Skóre vyšetření Mini-Mental Stat > 26

Kritéria vyloučení – pacienti:

  • Neschopnost provést jakoukoli součást zkušebního protokolu
  • Klinicky významné stavy, jako jsou závažná kardiovaskulární, plicní nebo maligní onemocnění
  • Čistá cauda equina, tj. poranění periferních nervů

Kritéria zahrnutí – zdravé kontroly:

  • Věk 18-80 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Obecný souhlas

Kritéria vyloučení – zdravé kontroly:

  • Spolehlivost na mobilizační pomůcky / protézy
  • Ortopedická diagnostika s potenciálním dopadem na chůzi
  • Předchozí operace dolních končetin nebo páteře s potenciálním dopadem na chůzi
  • Neschopnost provést jakoukoli složku zkušebního protokolu
  • Klinicky významné stavy, jako jsou závažná kardiovaskulární, plicní nebo maligní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly - návrh průřezového projektu
Pacienti - návrh průřezového projektu
Pacienti - návrh longitudinálního projektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická analýza pohybu zaznamenaná systémem pro zachycení pohybu
Časové okno: Průřezová část: jeden časový bod měření pro pacienty s chronickým SCI do 2 týdnů po zařazení (chronický je definován jako > 6 měsíců po úrazu)
Kinematické pohybové proměnné klíčové pro zotavení funkce dolních končetin po SCI jsou monitorovány během rehabilitace, aby se vytvořily komplexní a citlivé profily neurologického a funkčního zotavení.
Průřezová část: jeden časový bod měření pro pacienty s chronickým SCI do 2 týdnů po zařazení (chronický je definován jako > 6 měsíců po úrazu)
Kinematická analýza pohybu zaznamenaná systémem pro zachycení pohybu
Časové okno: Podélná část: cca. jeden časový bod měření za měsíc, kde budou hodnocena výsledná opatření. Zahájení < 6 týdnů po SCI a pokračování až 6 měsíců (nebo konec rehabilitace).
Kinematické pohybové proměnné klíčové pro zotavení funkce dolních končetin po SCI jsou monitorovány během rehabilitace, aby se vytvořily komplexní a citlivé profily neurologického a funkčního zotavení.
Podélná část: cca. jeden časový bod měření za měsíc, kde budou hodnocena výsledná opatření. Zahájení < 6 týdnů po SCI a pokračování až 6 měsíců (nebo konec rehabilitace).
Kinematická analýza pohybu zaznamenaná systémem pro zachycení pohybu
Časové okno: Podélná část: cca. jeden časový bod měření za měsíc, kde budou hodnocena výsledná opatření. Zahájení < 6 týdnů po SCI a pokračování až 6 měsíců (nebo konec rehabilitace)
Kinematické pohybové proměnné klíčové pro zotavení funkce dolních končetin po SCI jsou monitorovány během rehabilitace, aby se vytvořily komplexní a citlivé profily neurologického a funkčního zotavení.
Podélná část: cca. jeden časový bod měření za měsíc, kde budou hodnocena výsledná opatření. Zahájení < 6 týdnů po SCI a pokračování až 6 měsíců (nebo konec rehabilitace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01451

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit