Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary wyników kończyn dolnych w SCI

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Miary wyników kończyn dolnych: przekrojowa i podłużna obserwacja parametrów kinematycznych, kinetycznych i elektromiograficznych ze szczególnym uwzględnieniem funkcji kończyn dolnych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Funkcja kończyn dolnych (LE) pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) zostanie oceniona w projekcie obserwacyjnym z przekrojowym i podłużnym projektem badania. Głównym celem jest identyfikacja parametrów kinematycznych i kinetycznych w celu dokładnego scharakteryzowania funkcji LE, a równolegle upośledzenia i ograniczenia u pacjentów z SCI podczas rehabilitacji pacjentów ostrych i pacjentów przewlekłych w celu określenia funkcji LE i powrotu do zdrowia LE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8008
        • University Hospital Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym lub przewlekłym urazem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria włączenia — Pacjenci:

  • Wiek 18-80 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Ogólna zgoda
  • Uraz rdzenia kręgowego (SCI)
  • Uraz ASIA A-D z najniższym stopniem uszkodzenia między C1 a Th12
  • Wynik badania statystyk Mini-Mental > 26

Kryteria wykluczenia — Pacjenci:

  • Niemożność podjęcia jakiegokolwiek elementu protokołu badania
  • Klinicznie istotne stany, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub choroba nowotworowa
  • Czysty ogon koński, czyli uszkodzenie nerwów obwodowych

Kryteria włączenia — zdrowe kontrole:

  • Wiek 18-80 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Ogólna zgoda

Kryteria wykluczenia – zdrowe kontrole:

  • Poleganie na pomocach do chodzenia / protezach do mobilizacji
  • Diagnoza ortopedyczna z potencjalnym wpływem na chód
  • Przebyte operacje na kończynach dolnych lub kręgosłupie z potencjalnym wpływem na chód
  • Niezdolność do podjęcia jakiegokolwiek elementu protokołu badania
  • Klinicznie istotne stany, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole - przekrojowy projekt projektu
Pacjenci - projekt przekrojowy
Pacjenci - projekt podłużny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyczna analiza ruchu zarejestrowana za pomocą systemu motion capture
Ramy czasowe: Część przekrojowa: jeden punkt czasowy pomiaru dla pacjentów z przewlekłym SCI w ciągu 2 tygodni po włączeniu (przewlekły definiuje się jako > 6 miesięcy po urazie)
Kinematyczne zmienne ruchu kluczowe dla powrotu funkcji kończyny dolnej po urazie rdzenia kręgowego są monitorowane przez cały okres rehabilitacji w celu wygenerowania złożonych i czułych profili powrotu do zdrowia neurologicznego i funkcjonalnego
Część przekrojowa: jeden punkt czasowy pomiaru dla pacjentów z przewlekłym SCI w ciągu 2 tygodni po włączeniu (przewlekły definiuje się jako > 6 miesięcy po urazie)
Kinematyczna analiza ruchu zarejestrowana za pomocą systemu motion capture
Ramy czasowe: Część podłużna: ok. jeden punkt czasowy pomiaru na miesiąc, w którym zostaną ocenione miary wyniku. Rozpoczęcie < 6 tygodni po SCI i kontynuowanie do 6 miesięcy (lub zakończenia rehabilitacji).
Kinematyczne zmienne ruchu kluczowe dla powrotu funkcji kończyny dolnej po urazie rdzenia kręgowego są monitorowane przez cały okres rehabilitacji w celu wygenerowania złożonych i czułych profili powrotu do zdrowia neurologicznego i funkcjonalnego
Część podłużna: ok. jeden punkt czasowy pomiaru na miesiąc, w którym zostaną ocenione miary wyniku. Rozpoczęcie < 6 tygodni po SCI i kontynuowanie do 6 miesięcy (lub zakończenia rehabilitacji).
Kinematyczna analiza ruchu zarejestrowana za pomocą systemu motion capture
Ramy czasowe: Część podłużna: ok. jeden punkt czasowy pomiaru na miesiąc, w którym zostaną ocenione miary wyniku. Rozpoczęcie < 6 tygodni po SCI i kontynuowanie do 6 miesięcy (lub zakończenia rehabilitacji)
Kinematyczne zmienne ruchu kluczowe dla powrotu funkcji kończyny dolnej po urazie rdzenia kręgowego są monitorowane przez cały okres rehabilitacji w celu wygenerowania złożonych i czułych profili powrotu do zdrowia neurologicznego i funkcjonalnego
Część podłużna: ok. jeden punkt czasowy pomiaru na miesiąc, w którym zostaną ocenione miary wyniku. Rozpoczęcie < 6 tygodni po SCI i kontynuowanie do 6 miesięcy (lub zakończenia rehabilitacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01451

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj