Mesures des résultats des membres inférieurs dans les SCI
12 décembre 2023 mis à jour par: University of Zurich
Mesures des résultats des membres inférieurs : une observation transversale et longitudinale des paramètres cinématiques, cinétiques et électromyographiques axée sur la fonction des membres inférieurs chez les patients blessés à la moelle épinière
La fonction des membres inférieurs (LE) des patients atteints d'une lésion de la moelle épinière (SCI) sera évaluée dans un projet d'observation avec une conception d'étude transversale et longitudinale.
L'objectif principal est d'identifier les paramètres cinématiques et cinétiques pour caractériser précisément la fonction LE et en parallèle la déficience et la limitation chez les patients SCI tout au long de la rééducation chez les patients aigus et chez les patients chroniques pour définir la fonction LE et la récupération du LE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une lésion médullaire aiguë ou chronique
La description
Critères d'inclusion - Patients :
- 18-80 ans
- Consentement éclairé écrit
- Consentement général
- Lésion de la moelle épinière (SCI)
- ASIE Blessure A-D avec la plus faible étendue de lésion entre C1 et Th12
- Score de l'examen Mini-Mental stat> 26
Critères d'exclusion - Patients :
- Incapacité à entreprendre tout élément du protocole d'essai
- Affections cliniquement significatives telles qu'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou maligne grave
- Queue de cheval pure, c'est-à-dire lésion nerveuse périphérique
Critères d'inclusion - Témoins sains :
- 18-80 ans
- Consentement éclairé écrit
- Consentement général
Critères d'exclusion - Témoins sains :
- Recours aux aides à la marche / prothèses pour la mobilisation
- Diagnostic orthopédique avec impact potentiel sur la marche
- Opérations antérieures sur les membres inférieurs ou la colonne vertébrale avec un impact potentiel sur la marche
- Incapacité à entreprendre toute composante du protocole d'essai
- Affections cliniquement significatives telles qu'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou maligne grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains - conception de projet transversale
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Patients - conception de projets transversaux
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Patients - conception de projet longitudinal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse cinématique des mouvements enregistrée avec un système de capture de mouvement
Délai: Partie transversale : un point de mesure pour les patients atteints de LM chronique dans les 2 semaines suivant l'inclusion (chronique est défini comme > 6 mois après la blessure)
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Les variables cinématiques du mouvement cruciales pour la récupération de la fonction des membres inférieurs après une lésion médullaire sont surveillées tout au long de la rééducation afin de générer des profils complexes et sensibles de la récupération neurologique et fonctionnelle
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Partie transversale : un point de mesure pour les patients atteints de LM chronique dans les 2 semaines suivant l'inclusion (chronique est défini comme > 6 mois après la blessure)
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Analyse cinématique des mouvements enregistrée avec un système de capture de mouvement
Délai: Partie longitudinale : env. un moment de mesure par mois où les mesures des résultats seront évaluées. Commencer < 6 semaines après une lésion médullaire et se poursuivre jusqu'à 6 mois (ou fin de rééducation).
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Les variables cinématiques du mouvement cruciales pour la récupération de la fonction des membres inférieurs après une lésion médullaire sont surveillées tout au long de la rééducation afin de générer des profils complexes et sensibles de la récupération neurologique et fonctionnelle
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Partie longitudinale : env. un moment de mesure par mois où les mesures des résultats seront évaluées. Commencer < 6 semaines après une lésion médullaire et se poursuivre jusqu'à 6 mois (ou fin de rééducation).
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Analyse cinématique des mouvements enregistrée avec un système de capture de mouvement
Délai: Partie longitudinale : env. un moment de mesure par mois où les mesures des résultats seront évaluées. Débutant < 6 semaines après une lésion médullaire et poursuivi jusqu'à 6 mois (ou fin de rééducation)
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Les variables cinématiques du mouvement cruciales pour la récupération de la fonction des membres inférieurs après une lésion médullaire sont surveillées tout au long de la rééducation afin de générer des profils complexes et sensibles de la récupération neurologique et fonctionnelle
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Partie longitudinale : env. un moment de mesure par mois où les mesures des résultats seront évaluées. Débutant < 6 semaines après une lésion médullaire et poursuivi jusqu'à 6 mois (ou fin de rééducation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01451
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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