Alsó végtagok eredményére vonatkozó intézkedések az SCI-ben
2023. december 12. frissítette: University of Zurich
Alsó végtagok eredményére vonatkozó intézkedések: A kinematikai, kinetikai és elektromiográfiás paraméterek keresztmetszeti és longitudinális megfigyelése, az alsó végtagok működésére összpontosítva gerincvelő-sérült betegeknél
A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek alsó végtagjainak (LE) funkcióját egy keresztmetszeti és longitudinális vizsgálati tervvel rendelkező megfigyelési projektben értékelik.
A fő cél a kinematikai és kinetikai paraméterek azonosítása az LE funkció pontos jellemzésére, és ezzel párhuzamosan az SCI-s betegek károsodása és korlátozása a rehabilitáció során akut betegekben, illetve krónikus betegekben az LE funkció és a LE felépülés meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svájc, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut vagy krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek
Leírás
Bevonási kritériumok – Betegek:
- 18-80 éves korig
- Írásos beleegyezés
- Általános beleegyezés
- Gerincvelő sérülés (SCI)
- ASIA A-D sérülés a legkisebb kiterjedésű elváltozással a C1 és Th12 között
- Minimentális statisztika vizsgapontszám > 26
Kizárási kritériumok – Betegek:
- Képtelenség a vizsgálati protokoll bármely komponensének elvégzésére
- Klinikailag jelentős állapotok, például súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- vagy rosszindulatú betegségek
- Tiszta cauda equina, azaz perifériás idegsérülés
Bevételi kritériumok – Egészséges kontrollok:
- 18-80 éves korig
- Írásos beleegyezés
- Általános beleegyezés
Kizárási kritériumok – Egészséges kontrollok:
- A mobilizációhoz járást segítő eszközökre/protézisekre támaszkodni
- Ortopédiai diagnózis potenciális hatással a járásra
- Az alsó végtagokon vagy a gerincen végzett korábbi műtétek, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a járást
- Képtelenség a próbaprotokoll bármely komponensének elvégzésére
- Klinikailag jelentős állapotok, például súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- vagy rosszindulatú betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kontrollok – keresztmetszeti projekttervezés
|
|
Betegek - keresztmetszeti projekttervezés
|
|
Betegek - longitudinális projekttervezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásrögzítő rendszerrel rögzített kinematikus mozgáselemzés
Időkeret: Keresztmetszeti rész: egy mérési időpont a krónikus SCI-ben szenvedő betegeknél a felvételt követő 2 héten belül (krónikus a sérülés utáni 6 hónapnál hosszabb idő).
|
Az SCI utáni alsó végtagi funkció helyreállításához kulcsfontosságú kinematikus mozgásváltozókat a rehabilitáció során monitoroznak, hogy összetett és érzékeny profilokat hozzanak létre a neurológiai és funkcionális helyreállításról
|
Keresztmetszeti rész: egy mérési időpont a krónikus SCI-ben szenvedő betegeknél a felvételt követő 2 héten belül (krónikus a sérülés utáni 6 hónapnál hosszabb idő).
|
|
Mozgásrögzítő rendszerrel rögzített kinematikus mozgáselemzés
Időkeret: Hosszanti rész: kb. havonta egy mérési időpont, ahol az eredményeket mérik. < 6 héttel az SCI után kezdődik és 6 hónapig (vagy a rehabilitáció végéig) folytatódott.
|
Az SCI utáni alsó végtagi funkció helyreállításához kulcsfontosságú kinematikus mozgásváltozókat a rehabilitáció során monitoroznak, hogy összetett és érzékeny profilokat hozzanak létre a neurológiai és funkcionális helyreállításról
|
Hosszanti rész: kb. havonta egy mérési időpont, ahol az eredményeket mérik. < 6 héttel az SCI után kezdődik és 6 hónapig (vagy a rehabilitáció végéig) folytatódott.
|
|
Mozgásrögzítő rendszerrel rögzített kinematikus mozgáselemzés
Időkeret: Hosszanti rész: kb. havonta egy mérési időpont, ahol az eredményeket mérik. < 6 héttel az SCI után kezdődik és 6 hónapig folytatódik (vagy a rehabilitáció végéig)
|
Az SCI utáni alsó végtagi funkció helyreállításához kulcsfontosságú kinematikus mozgásváltozókat a rehabilitáció során monitoroznak, hogy összetett és érzékeny profilokat hozzanak létre a neurológiai és funkcionális helyreállításról
|
Hosszanti rész: kb. havonta egy mérési időpont, ahol az eredményeket mérik. < 6 héttel az SCI után kezdődik és 6 hónapig folytatódik (vagy a rehabilitáció végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01451
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .