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SCI 中的下肢结果测量

2023年12月12日更新者：University of Zurich

下肢结果测量：运动学、动力学和肌电图参数的横断面和纵向观察，重点关注脊髓损伤患者的下肢功能

脊髓损伤 (SCI) 患者的下肢 (LE) 功能将在具有横断面和纵向研究设计的观察项目中进行评估。主要目标是确定运动学和动力学参数以精确描述 LE 功能，并同时确定 SCI 患者在急性患者和慢性患者康复过程中的损伤和限制，以确定 LE 功能和 LE 恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

脊髓损伤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Zurich
  - Zürich、Zurich、瑞士、8008
    - University Hospital Balgrist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

急性或慢性脊髓损伤患者

描述

纳入标准——患者：

18-80岁
书面知情同意书
一般同意
脊髓损伤 (SCI)
亚洲 A-D 损伤，C1 和 Th12 之间损伤程度最低
迷你精神统计检查分数> 26

排除标准——患者：

无法承担试验方案的任何组成部分
具有临床意义的疾病，例如严重的心血管疾病、肺部疾病或恶性疾病
纯马尾神经即周围神经损伤

纳入标准 - 健康对照：

18-80岁
书面知情同意书
一般同意

排除标准 - 健康对照：

依赖助行器/假肢进行活动
对步态有潜在影响的骨科诊断
以前对下肢或脊柱进行的手术可能会影响步态
无法承担试验方案的任何组成部分
具有临床意义的疾病，例如严重的心血管疾病、肺部疾病或恶性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康控制——横断面项目设计
患者 - 横断面项目设计
患者——纵向项目设计

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用运动捕捉系统记录的运动学运动分析大体时间：横截面部分：纳入后2周内慢性SCI患者的一个测量时间点（慢性定义为伤后> 6个月）	在整个康复过程中监测 SCI 后对下肢功能恢复至关重要的运动学运动变量，以生成神经和功能恢复的复杂和敏感的概况	横截面部分：纳入后2周内慢性SCI患者的一个测量时间点（慢性定义为伤后> 6个月）
使用运动捕捉系统记录的运动学运动分析大体时间：纵向部分：约。每月一个测量时间点，将评估结果测量值。在脊髓损伤后 < 6 周开始并持续至 6 个月（或康复结束）。	在整个康复过程中监测 SCI 后对下肢功能恢复至关重要的运动学运动变量，以生成神经和功能恢复的复杂和敏感的概况	纵向部分：约。每月一个测量时间点，将评估结果测量值。在脊髓损伤后 < 6 周开始并持续至 6 个月（或康复结束）。
使用运动捕捉系统记录的运动学运动分析大体时间：纵向部分：约。每月一个测量时间点，将评估结果测量值。脊髓损伤后 < 6 周开始并持续至 6 个月（或康复结束）	在整个康复过程中监测 SCI 后对下肢功能恢复至关重要的运动学运动变量，以生成神经和功能恢复的复杂和敏感的概况	纵向部分：约。每月一个测量时间点，将评估结果测量值。脊髓损伤后 < 6 周开始并持续至 6 个月（或康复结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月5日

研究完成 (实际的)

2021年7月5日

研究注册日期

首次提交

2018年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日