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Outcome-Maßnahmen der unteren Extremität bei SCI

12. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Ergebnismessungen der unteren Extremität: Eine Querschnitts- und Längsbeobachtung kinematischer, kinetischer und elektromyografischer Parameter mit Schwerpunkt auf der Funktion der unteren Extremität bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

Die Funktion der unteren Extremität (LE) von Patienten mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) wird in einem Beobachtungsprojekt mit einem Querschnitts- und einem Längsschnittstudiendesign bewertet. Das Hauptziel ist es, kinematische und kinetische Parameter zu identifizieren, um die LE-Funktion und parallel dazu die Beeinträchtigung und Einschränkung bei SCI-Patienten während der Rehabilitation bei akuten Patienten und bei chronischen Patienten genau zu charakterisieren, um die LE-Funktion und die LE-Erholung zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
        • University Hospital Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer akuten oder chronischen Rückenmarksverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien - Patienten:

  • Alter 18-80
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Allgemeine Zustimmung
  • Rückenmarksverletzung (SCI)
  • ASIA A-D-Verletzung mit geringstem Läsionsausmaß zwischen C1 und Th12
  • Punktzahl der Mini-Mental-Stat-Prüfung > 26

Ausschlusskriterien - Patienten:

  • Unfähigkeit, irgendeine Komponente des Studienprotokolls durchzuführen
  • Klinisch signifikante Erkrankungen wie schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder bösartige Erkrankungen
  • Reine Cauda equina, d.h. periphere Nervenverletzung

Einschlusskriterien - Gesunde Kontrollen:

  • Alter 18-80
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Allgemeine Zustimmung

Ausschlusskriterien - Gesunde Kontrollen:

  • Abhängigkeit von Gehhilfen / Prothesen zur Mobilisation
  • Orthopädische Diagnose mit möglichen Auswirkungen auf das Gangbild
  • Frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule mit möglichen Auswirkungen auf den Gang
  • Unfähigkeit, irgendeine Komponente des Studienprotokolls durchzuführen
  • Klinisch signifikante Erkrankungen wie schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder bösartige Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Steuerung – Querschnittsprojektdesign
Patienten - Querschnittsprojektdesign
Patienten - longitudinales Projektdesign

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Bewegungsanalyse, aufgezeichnet mit einem Motion-Capture-System
Zeitfenster: Querschnittsteil: ein Messzeitpunkt für Patienten mit chronischer Querschnittlähmung innerhalb von 2 Wochen nach Einschluss (chronisch ist definiert als > 6 Monate nach Verletzung)
Kinematische Bewegungsvariablen, die für die Wiederherstellung der Funktion der unteren Extremitäten nach einer SCI entscheidend sind, werden während der gesamten Rehabilitation überwacht, um komplexe und sensible Profile der neurologischen und funktionellen Wiederherstellung zu erstellen
Querschnittsteil: ein Messzeitpunkt für Patienten mit chronischer Querschnittlähmung innerhalb von 2 Wochen nach Einschluss (chronisch ist definiert als > 6 Monate nach Verletzung)
Kinematische Bewegungsanalyse, aufgezeichnet mit einem Motion-Capture-System
Zeitfenster: Längsteil: ca. ein Messzeitpunkt pro Monat, an dem Ergebnismessungen bewertet werden. Beginn < 6 Wochen nach QSL und fortgesetzt bis zu 6 Monaten (oder Ende der Rehabilitation).
Kinematische Bewegungsvariablen, die für die Wiederherstellung der Funktion der unteren Extremitäten nach einer SCI entscheidend sind, werden während der gesamten Rehabilitation überwacht, um komplexe und sensible Profile der neurologischen und funktionellen Wiederherstellung zu erstellen
Längsteil: ca. ein Messzeitpunkt pro Monat, an dem Ergebnismessungen bewertet werden. Beginn < 6 Wochen nach QSL und fortgesetzt bis zu 6 Monaten (oder Ende der Rehabilitation).
Kinematische Bewegungsanalyse, aufgezeichnet mit einem Motion-Capture-System
Zeitfenster: Längsteil: ca. ein Messzeitpunkt pro Monat, an dem Ergebnismessungen bewertet werden. Beginn < 6 Wochen nach SCI und fortgesetzt bis zu 6 Monaten (oder Ende der Rehabilitation)
Kinematische Bewegungsvariablen, die für die Wiederherstellung der Funktion der unteren Extremitäten nach einer SCI entscheidend sind, werden während der gesamten Rehabilitation überwacht, um komplexe und sensible Profile der neurologischen und funktionellen Wiederherstellung zu erstellen
Längsteil: ca. ein Messzeitpunkt pro Monat, an dem Ergebnismessungen bewertet werden. Beginn < 6 Wochen nach SCI und fortgesetzt bis zu 6 Monaten (oder Ende der Rehabilitation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01451

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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