Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfaldsmål for nedre ekstremiteter i SCI

12. december 2023 opdateret af: University of Zurich

Udfaldsmål for nedre ekstremiteter: En tværsnits- og longitudinel observation af kinematiske, kinetiske og elektromyografiske parametre med fokus på nedre ekstremitetsfunktion hos rygmarvsskadede patienter

Nedre ekstremitetsfunktion (LE) hos patienter med en rygmarvsskade (SCI) vil blive vurderet i et observationsprojekt med et tværsnits- og et longitudinelt studiedesign. Hovedmålet er at identificere kinematiske og kinetiske parametre for præcist at karakterisere LE-funktionen og sideløbende svækkelsen og begrænsningen hos SCI-patienter gennem rehabilitering hos akutte patienter og hos kroniske patienter for at definere LE-funktion og LE-restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
        • University Hospital Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut eller kronisk rygmarvsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Alder 18-80
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Generelt samtykke
  • Rygmarvsskade (SCI)
  • ASIA A-D skade med laveste læsionsgrad mellem C1 og Th12
  • Mini-Mental stat eksamensscore > 26

Eksklusionskriterier - Patienter:

  • Manglende evne til at udføre nogen komponent i forsøgsprotokollen
  • Klinisk signifikante tilstande såsom alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller malign sygdom
  • Ren cauda equina, dvs. perifer nerveskade

Inklusionskriterier - Sunde kontroller:

  • Alder 18-80
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Generelt samtykke

Eksklusionskriterier - Sunde kontroller:

  • Afhængighed af ganghjælpemidler / proteser til mobilisering
  • Ortopædisk diagnose med potentiel indflydelse på gang
  • Tidligere operationer på underekstremiteterne eller rygsøjlen med potentiel indflydelse på gang
  • Manglende evne til at udføre nogen komponent i forsøgsprotokollen
  • Klinisk signifikante tilstande såsom alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde kontroller - tværsnitsprojektdesign
Patienter - tværgående projektdesign
Patienter - longitudinelt projektdesign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk bevægelsesanalyse optaget med et motion capture-system
Tidsramme: Tværsnitsdel: ét måletidspunkt for patienter med kronisk SCI inden for 2 uger efter inklusion (kronisk er defineret som > 6 måneder efter skade)
Kinematiske bevægelsesvariabler, der er afgørende for restitution i underekstremitetsfunktion efter SCI, overvåges under hele rehabiliteringen for at generere komplekse og følsomme profiler af den neurologiske og funktionelle restitution
Tværsnitsdel: ét måletidspunkt for patienter med kronisk SCI inden for 2 uger efter inklusion (kronisk er defineret som > 6 måneder efter skade)
Kinematisk bevægelsesanalyse optaget med et motion capture-system
Tidsramme: Længdedel: ca. et måletidspunkt om måneden, hvor resultatmål vil blive vurderet. Starter < 6 uger efter SCI og fortsatte i op til 6 måneder (eller afslutning på genoptræning).
Kinematiske bevægelsesvariabler, der er afgørende for restitution i underekstremitetsfunktion efter SCI, overvåges under hele rehabiliteringen for at generere komplekse og følsomme profiler af den neurologiske og funktionelle restitution
Længdedel: ca. et måletidspunkt om måneden, hvor resultatmål vil blive vurderet. Starter < 6 uger efter SCI og fortsatte i op til 6 måneder (eller afslutning på genoptræning).
Kinematisk bevægelsesanalyse optaget med et motion capture-system
Tidsramme: Længdedel: ca. et måletidspunkt om måneden, hvor resultatmål vil blive vurderet. Starter < 6 uger efter SCI og fortsætter i op til 6 måneder (eller slutningen af ​​rehabilitering)
Kinematiske bevægelsesvariabler, der er afgørende for restitution i underekstremitetsfunktion efter SCI, overvåges under hele rehabiliteringen for at generere komplekse og følsomme profiler af den neurologiske og funktionelle restitution
Længdedel: ca. et måletidspunkt om måneden, hvor resultatmål vil blive vurderet. Starter < 6 uger efter SCI og fortsætter i op til 6 måneder (eller slutningen af ​​rehabilitering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01451

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner