Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen tulosmittaukset SCI:ssä

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Alaraajojen tulosmittaukset: kinemaattisten, kineettisten ja elektromyografisten parametrien poikkileikkaus- ja pituussuuntainen havainnointi, jossa keskitytään alaraajojen toimintaan selkäytimen vaurioituneilla potilailla

Selkäydinvamman (SCI) sairastavien potilaiden alaraajojen (LE) toiminta arvioidaan havaintoprojektissa, jossa on poikkileikkaus- ja pituussuuntainen tutkimussuunnitelma. Päätavoitteena on tunnistaa kinemaattiset ja kineettiset parametrit LE-toiminnan tarkasti karakterisoimiseksi ja samanaikaisesti SCI-potilaiden heikkeneminen ja rajoitukset kuntoutuksen aikana akuuteilla potilailla ja kroonisilla potilailla LE-toiminnan ja LE:n palautumisen määrittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8008
        • University Hospital Balgrist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen selkäydinvamma

Kuvaus

Osallistumiskriteerit - Potilaat:

  • Ikä 18-80
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Yleinen suostumus
  • Selkäydinvamma (SCI)
  • ASIA A-D -vaurio, jossa vaurion matalin laajuus C1:n ja Th12:n välillä
  • Psyykkisen tilatutkimuksen minipistemäärä > 26

Poissulkemiskriteerit – potilaat:

  • Kyvyttömyys suorittaa mitään koeprotokollan osaa
  • Kliinisesti merkittävät sairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai pahanlaatuinen sairaus
  • Pure cauda equina eli ääreishermovaurio

Sisällyttämiskriteerit – Terveet kontrollit:

  • Ikä 18-80
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Yleinen suostumus

Poissulkemiskriteerit – Terveet kontrollit:

  • Kävelyapuvälineiden/proteesien käyttäminen mobilisaatiossa
  • Ortopedinen diagnoosi, jolla voi olla vaikutusta kävelyyn
  • Aiemmat alaraajojen tai selkärangan leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
  • Kyvyttömyys suorittaa mitään koeprotokollan osaa
  • Kliinisesti merkittävät sairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit - poikkileikkausprojektin suunnittelu
Potilaat - poikkileikkausprojektin suunnittelu
Potilaat - pitkittäisprojektin suunnittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattinen liikeanalyysi tallennettu liikkeensieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Poikkileikkausosa: yksi mittausajankohta potilaille, joilla on krooninen SCI 2 viikon sisällä sisällyttämisestä (krooninen määritellään > 6 kuukautta vamman jälkeen)
Kinemaattisia liikemuuttujia, jotka ovat tärkeitä alaraajojen toiminnan palautumiselle SCI:n jälkeen, seurataan kuntoutuksen ajan monimutkaisten ja herkkien neurologisten ja toiminnallisten palautumisprofiilien luomiseksi
Poikkileikkausosa: yksi mittausajankohta potilaille, joilla on krooninen SCI 2 viikon sisällä sisällyttämisestä (krooninen määritellään > 6 kuukautta vamman jälkeen)
Kinemaattinen liikeanalyysi tallennettu liikkeensieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Pituusosa: n. yksi mittausajankohta kuukaudessa, jolloin tulosmittauksia arvioidaan. Alkaa < 6 viikkoa SCI:n jälkeen ja jatkui 6 kuukautta (tai kuntoutuksen loppuun).
Kinemaattisia liikemuuttujia, jotka ovat tärkeitä alaraajojen toiminnan palautumiselle SCI:n jälkeen, seurataan kuntoutuksen ajan monimutkaisten ja herkkien neurologisten ja toiminnallisten palautumisprofiilien luomiseksi
Pituusosa: n. yksi mittausajankohta kuukaudessa, jolloin tulosmittauksia arvioidaan. Alkaa < 6 viikkoa SCI:n jälkeen ja jatkui 6 kuukautta (tai kuntoutuksen loppuun).
Kinemaattinen liikeanalyysi tallennettu liikkeensieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Pituusosa: n. yksi mittausajankohta kuukaudessa, jolloin tulosmittauksia arvioidaan. Alkaa < 6 viikkoa SCI:n jälkeen ja jatkui 6 kuukautta (tai kuntoutuksen loppuun)
Kinemaattisia liikemuuttujia, jotka ovat tärkeitä alaraajojen toiminnan palautumiselle SCI:n jälkeen, seurataan kuntoutuksen ajan monimutkaisten ja herkkien neurologisten ja toiminnallisten palautumisprofiilien luomiseksi
Pituusosa: n. yksi mittausajankohta kuukaudessa, jolloin tulosmittauksia arvioidaan. Alkaa < 6 viikkoa SCI:n jälkeen ja jatkui 6 kuukautta (tai kuntoutuksen loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01451

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa