SCI における下肢アウトカム指標
2023年12月12日 更新者：University of Zurich
下肢アウトカム測定: 脊髄損傷患者の下肢機能に焦点を当てた運動学的、運動学的および筋電図パラメータの断面および縦方向の観察
脊髄損傷（SCI）患者の下肢（LE）機能は、横断的および縦断的研究デザインによる観察プロジェクトで評価されます。
主な目標は、運動学的および運動学的パラメーターを特定して LE 機能を正確に特徴付け、同時に、急性患者および慢性患者のリハビリテーションを通じて SCI 患者の障害と制限を特定し、LE 機能と LE 回復を定義することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、スイス、8008
- University Hospital Balgrist
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性または慢性の脊髄損傷の患者
説明
包含基準 - 患者:
- 18～80歳
- 書面によるインフォームドコンセント
- 一般的な同意
- 脊髄損傷（SCI）
- C1 と Th12 の間の病変の程度が最も低い ASIA A-D 損傷
- ミニメンタルステータス検査スコア > 26
除外基準 - 患者:
- -治験プロトコルのいずれかのコンポーネントを引き受けることができない
- 重度の心血管、肺または悪性疾患などの臨床的に重要な状態
- 純粋な馬尾、すなわち末梢神経損傷
包含基準 - 健康なコントロール:
- 18～80歳
- 書面によるインフォームドコンセント
- 一般的な同意
除外基準 - 健康なコントロール:
- 動員のための歩行補助具/義足への依存
- 歩行に影響を与える可能性のある整形外科的診断
- 歩行に影響を与える可能性のある下肢または脊椎の以前の手術
- -治験プロトコルのいずれかのコンポーネントを引き受けることができない
- 重度の心血管、肺または悪性疾患などの臨床的に重要な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健全な管理 - 横断的なプロジェクト設計
|
|
患者 - 横断的なプロジェクトの設計
|
|
患者 - 縦断的なプロジェクトの設計
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーション キャプチャ システムで記録された運動学的動作分析
時間枠：断面部分: 組み入れ後 2 週間以内の慢性 SCI 患者の 1 つの測定時点 (慢性は損傷後 > 6 か月と定義されます)
|
SCI後の下肢機能の回復に重要な運動学的運動変数は、神経学的および機能的回復の複雑で敏感なプロファイルを生成するためにリハビリテーション全体で監視されます
|
断面部分: 組み入れ後 2 週間以内の慢性 SCI 患者の 1 つの測定時点 (慢性は損傷後 > 6 か月と定義されます)
|
|
モーション キャプチャ システムで記録された運動学的動作分析
時間枠：縦部分：約。成果指標が評価される月に 1 回の測定時点。 SCI後6週間未満で開始し、最大6か月（またはリハビリテーションの終わり）まで継続。
|
SCI後の下肢機能の回復に重要な運動学的運動変数は、神経学的および機能的回復の複雑で敏感なプロファイルを生成するためにリハビリテーション全体で監視されます
|
縦部分：約。成果指標が評価される月に 1 回の測定時点。 SCI後6週間未満で開始し、最大6か月（またはリハビリテーションの終わり）まで継続。
|
|
モーション キャプチャ システムで記録された運動学的動作分析
時間枠：縦部分：約。成果指標が評価される月に 1 回の測定時点。 SCI後6週間未満で開始し、最大6か月（またはリハビリテーションの終了）まで継続
|
SCI後の下肢機能の回復に重要な運動学的運動変数は、神経学的および機能的回復の複雑で敏感なプロファイルを生成するためにリハビリテーション全体で監視されます
|
縦部分：約。成果指標が評価される月に 1 回の測定時点。 SCI後6週間未満で開始し、最大6か月（またはリハビリテーションの終了）まで継続
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2021年7月5日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル