Utfallsmått för nedre extremiteter vid SCI
12 december 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Utfallsmått för nedre extremiteter: En tvärsnitts- och longitudinell observation av kinematiska, kinetiska och elektromyografiska parametrar med fokus på nedre extremitetsfunktion hos patienter med ryggmärgsskada
Nedre extremitetsfunktion (LE) hos patienter med en ryggmärgsskada (SCI) kommer att bedömas i ett observationsprojekt med en tvärsnitts- och en longitudinell studiedesign.
Huvudmålet är att identifiera kinematiska och kinetiska parametrar för att exakt karakterisera LE-funktionen och parallellt försämringen och begränsningen hos SCI-patienter under rehabilitering hos akuta patienter och hos kroniska patienter för att definiera LE-funktion och LE-återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut eller kronisk ryggmärgsskada
Beskrivning
Inklusionskriterier - Patienter:
- Ålder 18-80
- Skriftligt informerat samtycke
- Allmänt samtycke
- Ryggmärgsskada (SCI)
- ASIA A-D skada med lägsta grad av lesion mellan C1 och Th12
- Mini-Mental stat undersökning poäng > 26
Uteslutningskriterier - Patienter:
- Oförmåga att utföra någon komponent i prövningsprotokollet
- Kliniskt signifikanta tillstånd såsom svår kardiovaskulär, lungsjukdom eller malign sjukdom
- Ren cauda equina dvs perifer nervskada
Inklusionskriterier - Sunda kontroller:
- Ålder 18-80
- Skriftligt informerat samtycke
- Allmänt samtycke
Uteslutningskriterier - Sunda kontroller:
- Beroende på gånghjälpmedel/proteser för mobilisering
- Ortopedisk diagnos med potentiell inverkan på gång
- Tidigare operationer på de nedre extremiteterna eller ryggraden med potentiell påverkan på gång
- Oförmåga att utföra någon komponent i prövningsprotokollet
- Kliniskt signifikanta tillstånd såsom svår kardiovaskulär, lungsjukdom eller malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sunda kontroller - tvärsnittsprojektering
|
|
Patienter - tvärsnittsprojektering
|
|
Patienter - longitudinell projektdesign
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematisk rörelseanalys inspelad med ett motion capture-system
Tidsram: Tvärsnittsdel: en mättidpunkt för patienter med kronisk SCI inom 2 veckor efter inkludering (kronisk definieras som > 6 månader efter skada)
|
Kinematiska rörelsevariabler som är avgörande för återhämtning i nedre extremitetsfunktion efter SCI övervakas under hela rehabiliteringen för att generera komplexa och känsliga profiler av den neurologiska och funktionella återhämtningen
|
Tvärsnittsdel: en mättidpunkt för patienter med kronisk SCI inom 2 veckor efter inkludering (kronisk definieras som > 6 månader efter skada)
|
|
Kinematisk rörelseanalys inspelad med ett motion capture-system
Tidsram: Längsgående del: ca. en mättidpunkt per månad där utfallsmått kommer att bedömas. Startar < 6 veckor efter SCI och fortsätter upp till 6 månader (eller slutet av rehabiliteringen).
|
Kinematiska rörelsevariabler som är avgörande för återhämtning i nedre extremitetsfunktion efter SCI övervakas under hela rehabiliteringen för att generera komplexa och känsliga profiler av den neurologiska och funktionella återhämtningen
|
Längsgående del: ca. en mättidpunkt per månad där utfallsmått kommer att bedömas. Startar < 6 veckor efter SCI och fortsätter upp till 6 månader (eller slutet av rehabiliteringen).
|
|
Kinematisk rörelseanalys inspelad med ett motion capture-system
Tidsram: Längsgående del: ca. en mättidpunkt per månad där utfallsmått kommer att bedömas. Börjar < 6 veckor efter SCI och fortsätter upp till 6 månader (eller slutet av rehabiliteringen)
|
Kinematiska rörelsevariabler som är avgörande för återhämtning i nedre extremitetsfunktion efter SCI övervakas under hela rehabiliteringen för att generera komplexa och känsliga profiler av den neurologiska och funktionella återhämtningen
|
Längsgående del: ca. en mättidpunkt per månad där utfallsmått kommer att bedömas. Börjar < 6 veckor efter SCI och fortsätter upp till 6 månader (eller slutet av rehabiliteringen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01451
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .