Medidas de resultados de membros inferiores em SCI
12 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Medidas de resultado da extremidade inferior: uma observação transversal e longitudinal de parâmetros cinemáticos, cinéticos e eletromiográficos com foco na função da extremidade inferior em pacientes com lesão da medula espinhal
A função da extremidade inferior (LE) de pacientes com lesão medular (LM) será avaliada em um projeto observacional com desenho de estudo transversal e longitudinal.
O objetivo principal é identificar parâmetros cinemáticos e cinéticos para caracterizar com precisão a função de LE e, paralelamente, o comprometimento e limitação em pacientes com LM ao longo da reabilitação em pacientes agudos e em pacientes crônicos para definir a função de LE e a recuperação de LE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suíça, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão medular aguda ou crônica
Descrição
Critérios de inclusão - Pacientes:
- Idade 18-80
- Consentimento informado por escrito
- consentimento geral
- Lesão da medula espinhal (LM)
- Lesão ASIA A-D com menor extensão de lesão entre C1 e Th12
- Pontuação do mini-exame de estatística mental > 26
Critérios de Exclusão - Pacientes:
- Incapacidade de realizar qualquer componente do protocolo do estudo
- Condições clinicamente significativas, como doenças cardiovasculares, pulmonares ou malignas graves
- Cauda equina pura, ou seja, lesão de nervo periférico
Critérios de inclusão - Controles saudáveis:
- Idade 18-80
- Consentimento informado por escrito
- consentimento geral
Critérios de Exclusão - Controles íntegros:
- Dependência de auxiliares de marcha/próteses para mobilização
- Diagnóstico ortopédico com potencial impacto na marcha
- Operações anteriores nos membros inferiores ou na coluna com potencial impacto na marcha
- Incapacidade de realizar qualquer componente do protocolo do estudo
- Condições clinicamente significativas, como doenças cardiovasculares, pulmonares ou malignas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles saudáveis - design de projeto transversal
|
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Pacientes - desenho de projeto transversal
|
|
Pacientes - desenho de projeto longitudinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de movimento cinemática gravada com um sistema de captura de movimento
Prazo: Parte transversal: um ponto de tempo de medição para pacientes com LME crônica dentro de 2 semanas após a inclusão (crônico é definido como > 6 meses após a lesão)
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As variáveis de movimento cinemático cruciais para a recuperação da função dos membros inferiores após a lesão medular são monitoradas durante a reabilitação para gerar perfis complexos e sensíveis da recuperação neurológica e funcional
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Parte transversal: um ponto de tempo de medição para pacientes com LME crônica dentro de 2 semanas após a inclusão (crônico é definido como > 6 meses após a lesão)
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Análise de movimento cinemática gravada com um sistema de captura de movimento
Prazo: Parte longitudinal: aprox. um ponto de tempo de medição por mês em que as medidas de resultado serão avaliadas. Iniciando < 6 semanas após a LME e continuando até 6 meses (ou final da reabilitação).
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As variáveis de movimento cinemático cruciais para a recuperação da função dos membros inferiores após a lesão medular são monitoradas durante a reabilitação para gerar perfis complexos e sensíveis da recuperação neurológica e funcional
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Parte longitudinal: aprox. um ponto de tempo de medição por mês em que as medidas de resultado serão avaliadas. Iniciando < 6 semanas após a LME e continuando até 6 meses (ou final da reabilitação).
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Análise de movimento cinemática gravada com um sistema de captura de movimento
Prazo: Parte longitudinal: aprox. um ponto de tempo de medição por mês em que as medidas de resultado serão avaliadas. Começando < 6 semanas após a LME e continuando até 6 meses (ou final da reabilitação)
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As variáveis de movimento cinemático cruciais para a recuperação da função dos membros inferiores após a lesão medular são monitoradas durante a reabilitação para gerar perfis complexos e sensíveis da recuperação neurológica e funcional
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Parte longitudinal: aprox. um ponto de tempo de medição por mês em que as medidas de resultado serão avaliadas. Começando < 6 semanas após a LME e continuando até 6 meses (ou final da reabilitação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01451
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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