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급성 췌장염에 대한 흉부 초음파 (ECOPANC)

2020년 1월 3일 업데이트: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

급성 췌장염 환자에서 호흡 기능 장애 및 중증도의 예후 도구로서 흉부 초음파의 유용성

저자는 급성 췌장염 환자의 흉부 현장 진료 초음파 결과를 확인하기 위해 전향적, 종단적, 설명적 연구를 설계합니다. 2019년 8월부터 12월까지 대학병원에 입원한 환자들이 연구에 포함될 예정이다. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. 이 환자들은 입원 시, 24시간 및 48시간에 폐 및 대정맥 초음파를 받게 됩니다. 저자는 모든 병인의 급성 췌장염 환자에서 폐 초음파 소견과 중증도와의 상관관계를 설명할 것입니다. 저자는 전신 염증 반응 증후군, 개정된 애틀랜타 기준(2012)에 따른 중증도, 전신 합병증 등의 변수를 분석할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 췌장염은 전 세계적으로 100,000명당 33-74명의 발생률을 보이는 췌장 질환의 가장 흔한 원인으로 기술되었습니다. 100,000명당 1-16명의 사망자가 있습니다. 저혈량증과 기관의 저관류를 예방하기 위한 수분 공급은 초기 질병 관리의 초석입니다. "공격적인" 수분 공급은 동물 모델과 임상 연구의 관찰 데이터를 기반으로 하며 호흡기 합병증, 구획 증후군, 패혈증 및 사망과 관련이 있습니다. 현재 폐 초음파는 중환자실, 응급의학, 신장학 등 다양한 임상 환경에서 사용되고 있습니다. 그것은 내과 및 폐 의학에서 표준화된 도구였습니다.

저자는 급성 췌장염 환자의 흉부 현장 진료 초음파 결과를 확인하기 위해 전향적, 종단적, 설명적 연구를 설계합니다. 2019년 8월부터 12월까지 대학병원에 입원한 환자들이 연구에 포함될 예정이다. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

목표

  1. 기본 목표:

    모든 병인의 급성 췌장염 환자에서 폐 초음파 소견 및 중증도와의 상관관계를 설명합니다. 저자는 전신 염증 반응 증후군, 개정된 애틀랜타 기준(2012)에 따른 중증도, 전신 합병증 등의 변수를 분석할 것이다.

  2. 보조 목표:

    1. 급성 췌장염 환자의 중증도와 흉부 현장 초음파로 측정한 B형 라인의 수를 연관시키기 위해.
    2. 급성 췌장염 환자의 중증도와 흉부 현장진단 초음파로 측정한 하대정맥의 직경(센티미터)을 연관시키기 위해
    3. 급성 췌장염 환자의 입원 후 48시간 사망률과 하대정맥 직경의 상관관계를 확인합니다.

연구 설계 전망적, 횡단적, 설명적.

주제 및 방법

  1. 환자:

    2019년 8월부터 2019년 12월까지의 기간 동안 저자는 췌장염 환자를 포함할 것입니다.

    수사관은 Universitario 병원의 응급 부서에 참석하는 모든 환자를 포함합니다. "Dr. 모든 원인의 급성 췌장염 진단을 받은 José Eleuterio González" U.A.N.L.

    포함 기준:

    1. 임상 증상, 검사 결과 및/또는 영상 검사를 통해 급성 췌장염 진단을 받은 환자.
    2. 두 성별.
    3. 췌장염의 모든 병인.
    4. 18세 이상

    제외 기준:

    1. 이전 12개월 동안 급성 췌장염의 병력.
    2. 다른 기관에서 소개받은 환자.
    3. 신부전 또는 심부전과 같은 다른 만성 동반 질환이 있는 환자.
    4. 급성 췌장염으로 담관염이 의심되는 환자.
    5. 급성 췌장염 및 급성 담낭염 환자.
    6. 급성 췌장염이 있는 임산부.
    7. 이 연구에 참여하는 것을 거부하는 환자.
  2. 행동 양식:

조사관은 급성 췌장염 진단을 받고 병원 응급실에 오는 모든 환자를 조사할 것입니다. 환자는 입원 24시간 및 48시간에 폐 및 대정맥 초음파를 받게 됩니다.

초음파는 피부에 어쿠스틱 젤을 적용한 후 머리를 30도 각도로 앙와위로 환자와 양측 늑간에서 수행됩니다. 이미징을 개선하기 위해 시술 중에 각 환자의 동측 팔을 머리 높이 또는 그 위로 들어 올려 늑간 공간을 확장합니다.

각 hemithorax는 앞쪽과 옆쪽, 위쪽과 아래쪽의 4 영역으로 나뉩니다. 각각의 반가슴에 대해 전방 영역은 쇄골과 횡격막 사이, 흉골주위선에서 전방 액와선까지 윤곽이 그려졌습니다. 측면 영역은 겨드랑이와 횡경막 사이, 전방에서 후방 겨드랑이 선까지로 구분되었습니다. 상부 사분면은 1번째에서 3번째 늑간 공간까지, 하부 4분면은 4번째에서 6번째 늑간 공간까지 구분되었습니다. 정상적인 호흡 중에는 가슴의 총 8개 영역이 시각화됩니다.

폐 초음파에서 보고될 소견:

B 라인: 그들은 혜성 꼬리 이미지의 수중 인공물이며, 흉막 라인에서 시작하고, 고에코이며, 잘 정의되고, 화면 끝을 향해 전파되고, A 라인을 삭제하고, 흉막 움직임을 동반합니다.

약 7mm 떨어진 선은 간질 부종에 해당하고 3mm 떨어진 선은 폐포 부종이 있음을 나타냅니다. 3개 이상의 B선이 존재하면 폐포-간질 증후군이 있음을 나타냅니다.

흉막삼출액: 벽측 흉막(흉막선)과 늑골의 그림자와 함께 내장 흉막(폐선) 사이에 에코가 없는 공간(무반향 영상, "검은색")으로 시각화됩니다. M 모드에서는 흡기 시 폐선 또는 내장 흉막에서 흉막선 또는 벽측 흉막으로의 움직임이 표시되어 정현파 신호를 생성합니다.

하대정맥의 측정:

혈관 내 용적 상태는 하대정맥의 지름과 허탈 비율을 측정하여 평가합니다. 그것은 4개의 심실의 식별과 함께 검상하창에서 수행되며, 그런 다음 트랜스듀서의 90º 회전이 우심방, 대정맥의 입구 및 그 위의 간선을 보여주는 머리쪽 방향으로 이루어집니다. 그것의 직경을 측정하기 위해 그것은 일반적으로 하대정맥-우심방의 입에서 약 2cm 떨어진 간정맥의 합류점을 넘어 있을 것입니다. IVC의 측정 및 허탈에 기초하여, 자발 호흡을 하는 환자에서 용적 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 하정맥 정맥의 직경이 <2cm로 붕괴> 50%는 용적이 부족함을 나타냅니다. 그러나 하정맥 정맥의 직경 > 2cm, 붕괴 <50%는 과용적 상태를 암시합니다.

저자는 전신 염증 반응 증후군, 개정된 애틀랜타 기준(2012)에 따른 중증도, 전신 합병증 등의 변수를 분석할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Universitario 병원 응급실에 다니는 환자, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, 모든 원인의 급성 췌장염 진단

설명

포함 기준:

  • 임상 증상, 검사 결과 및/또는 영상 검사를 통해 급성 췌장염 진단을 받은 환자.
  • 두 성별.
  • 췌장염의 모든 병인.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 이전 12개월 동안 급성 췌장염의 병력.
  • 다른 기관에서 소개받은 환자.
  • 신부전 또는 심부전과 같은 다른 만성 동반 질환이 있는 환자.
  • 급성 췌장염으로 담관염이 의심되는 환자.
  • 급성 췌장염 및 급성 담낭염 환자.
  • 급성 췌장염이 있는 임산부.
  • 이 연구에 참여하는 것을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 췌장염 환자의 흉부 현장진단 초음파상 B형 선
기간: 48 시간
급성 췌장염 환자에서 흉부 현장초음파로 측정한 B형 선의 수.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 췌장염 환자의 흉부 현장진단초음파상 하대정맥의 직경.
기간: 48 시간
급성 췌장염 환자의 흉부 현장진단 초음파로 측정한 하대정맥의 직경(센티미터)
48 시간
급성 췌장염 환자의 B형 라인과 애틀랜타 점수
기간: 48 시간
급성 췌장염 환자의 애틀랜타 점수와 흉부 현장진단초음파의 B형 선의 상관관계
48 시간
급성 췌장염 환자에서 열등한 대정맥 직경 및 애틀랜타 점수
기간: 48 시간
급성 췌장염 환자의 하대정맥 직경과 애틀랜타 점수의 상관관계
48 시간
급성 췌장염 환자에서 하대정맥 직경 및 48시간 사망률
기간: 7 일
급성 췌장염 환자의 입원 후 48시간 사망률과 하대정맥 직경의 상관관계를 확인합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GA18-00005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 췌장염에 대한 임상 시험

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