- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04033549
Ultrassonografia Torácica na Pancreatite Aguda (ECOPANC)
Utilidade da Ultrassonografia Torácica em Pacientes com Pancreatite Aguda como Ferramenta Prognóstica de Disfunção Respiratória e Gravidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pancreatite aguda tem sido descrita como a causa mais comum de doença pancreática com uma incidência global de 33-74 por 100.000 pessoas e uma mortalidade de 1-16 por 100.000. A hidratação com o objetivo de prevenir hipovolemia e hipoperfusão de órgãos é a pedra angular do manejo inicial da doença. A hidratação "agressiva" foi baseada em modelos animais e dados observacionais de estudos clínicos e foi associada a complicações respiratórias, síndrome compartimental, sepse e mortalidade. Atualmente, a ultrassonografia pulmonar tem sido usada em uma ampla variedade de ambientes clínicos, como unidade de terapia intensiva, medicina de emergência e nefrologia. Tem sido uma ferramenta padronizada em medicina interna e pulmonar.
Os autores projetam um estudo prospectivo, longitudinal e descritivo para identificar os achados do ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda. Os pacientes serão incluídos no estudo desde agosto até dezembro de 2019, internados no Hospital Universitário, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.
OBJETIVOS
Objetivo primário:
Descrever os achados da ultrassonografia pulmonar e sua correlação com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda de todas as etiologias. Os autores analisarão variáveis como síndrome da resposta inflamatória sistêmica, gravidade de acordo com os critérios revisados de Atlanta (2012) e complicações sistêmicas.
Objetivos secundários:
- correlacionar o número de linhas do tipo B medidas pela ultrassonografia no local do atendimento com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda.
- correlacionar o diâmetro em centímetros da veia cava inferior medido pela ultrassonografia torácica point-of-care com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda
- correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com a taxa de mortalidade 48 horas pós-admissão em pacientes com pancreatite aguda.
DESENHO DO ESTUDO Prospectivo, transversal, descritivo.
ASSUNTOS E MÉTODOS
Pacientes:
No período de agosto de 2019 a dezembro de 2019, os autores incluirão pacientes com pancreatite.
Os investigadores incluirão todos os pacientes atendidos no departamento de emergência do Hospital Universitário, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, com diagnóstico de pancreatite aguda de todas as causas.
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda por meio de apresentação clínica, resultados laboratoriais e/ou exames de imagem.
- Ambos os sexos.
- Todas as etiologias da pancreatite.
- Idades acima de 18.
Critério de exclusão:
- História de pancreatite aguda nos últimos 12 meses.
- Pacientes com encaminhamentos de outras instituições.
- Pacientes com outras comorbidades crônicas, como insuficiência renal ou cardíaca.
- Pacientes com pancreatite aguda e alta suspeita de colangite.
- Pacientes com pancreatite aguda e colecistite aguda.
- Pacientes grávidas com pancreatite aguda.
- Pacientes que se recusarem a fazer parte deste estudo.
- Métodos:
Os investigadores vão estudar todos os pacientes que chegam ao pronto-socorro do hospital com diagnóstico de Pancreatite Aguda. Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar e de veia cava na admissão, às 24 e 48 horas.
Será realizado ultrassom intercostal bilateral com o paciente em decúbito supino com a cabeceira a 30 graus, após a aplicação de gel acústico na pele. Para melhorar a imagem, os espaços intercostais serão estendidos elevando o braço ipsilateral de cada paciente ao nível da cabeça ou acima dela durante o procedimento.
Cada hemitórax é dividido em 4 áreas: anterior e lateral, superior e inferior. Para cada hemitórax, a área anterior foi delineada entre a clavícula e o diafragma e da linha paraesternal até a linha axilar anterior. A área lateral foi delineada entre a axila e o diafragma e da linha axilar anterior para a posterior. Os quadrantes superiores foram demarcados do 1º ao 3º espaço intercostal e os quadrantes inferiores do 4º ao 6º espaço intercostal. Um total de 8 áreas do tórax serão visualizadas durante a respiração normal.
Achados que serão relatados na ultrassonografia pulmonar:
Linhas B: São artefatos hidroaéreos na imagem da cauda do cometa, começam na linha pleural, são hiperecóicos, bem definidos, disseminados para o final da tela, eliminam as linhas A e acompanham os movimentos pleurais.
As linhas separadas entre si em torno de 7 mm correspondem a edema intersticial, enquanto as que se distanciam 3 mm indicam a presença de edema alveolar. A presença de mais de 3 linhas B indica a presença de uma síndrome alvéolo-intersticial.
Derrame pleural: é visualizado como um espaço livre de ecos (imagem anecóica, "negra") entre a pleura visceral (linha pulmonar), juntamente com a pleura parietal (linha pleural) e a sombra das costelas. No modo M, o movimento da linha pulmonar ou da pleura visceral para a linha pleural ou a pleura parietal na inspiração é mostrado, criando o sinal sinusoidal.
Medição da veia cava inferior:
O status do volume intravascular será avaliado medindo o diâmetro e a porcentagem de colapso da veia cava inferior. É realizada na janela subxifoide com a identificação das quatro câmaras cardíacas, em seguida é feito um giro de 90º do transdutor no sentido cefálico, que mostra o átrio direito, a boca da veia cava e a glândula hepática acima dela. Para medir seu diâmetro, ele estará além do ponto de confluência das veias hepáticas, que geralmente se encontra a cerca de 2 cm da desembocadura da veia cava inferior-átrio direito. Com base na medição e colapso da VCI, o estado volêmico será definido em um paciente com respiração espontânea da seguinte forma: um diâmetro da veia cava inferior <2 cm que colapsa> 50% sugere falta de volume; no entanto, um diâmetro da veia cava inferior > 2 cm que colapsa < 50% sugere um estado hipervolêmico.
Os autores analisarão variáveis como síndrome da resposta inflamatória sistêmica, gravidade de acordo com os critérios revisados de Atlanta (2012) e complicações sistêmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda por meio de apresentação clínica, resultados laboratoriais e/ou exames de imagem.
- Ambos os sexos.
- Todas as etiologias da pancreatite.
- Idades acima de 18.
Critério de exclusão:
- História de pancreatite aguda nos últimos 12 meses.
- Pacientes com encaminhamentos de outras instituições.
- Pacientes com outras comorbidades crônicas, como insuficiência renal ou cardíaca.
- Pacientes com pancreatite aguda e alta suspeita de colangite.
- Pacientes com pancreatite aguda e colecistite aguda.
- Pacientes grávidas com pancreatite aguda.
- Pacientes que se recusarem a fazer parte deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linhas do tipo B no ultrassom torácico no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
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O número de linhas do tipo B medido por ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da veia cava inferior na ultrassonografia point-of-care torácica em pacientes com pancreatite aguda.
Prazo: 48 horas
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O diâmetro em centímetros da veia cava inferior medido por ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda
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48 horas
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Linhas tipo B e escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
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Correlacionar a presença de linhas do tipo B na ultrassonografia torácica local com o escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
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48 horas
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Diâmetro da veia cava inferior e escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
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Correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com o escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
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48 horas
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Diâmetro da veia cava inferior e mortalidade em 48 horas em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 7 dias
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Correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com a taxa de mortalidade 48 horas pós-admissão em pacientes com pancreatite aguda.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA18-00005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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