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Ultrassonografia Torácica na Pancreatite Aguda (ECOPANC)

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Utilidade da Ultrassonografia Torácica em Pacientes com Pancreatite Aguda como Ferramenta Prognóstica de Disfunção Respiratória e Gravidade

Os autores projetam um estudo prospectivo, longitudinal e descritivo para identificar os achados do ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda. Os pacientes serão incluídos no estudo desde agosto até dezembro de 2019, internados no Hospital Universitário, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Esses pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar e de veia cava na admissão, às 24 e 48 horas. Os autores irão descrever os achados da ultrassonografia pulmonar e sua correlação com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda de todas as etiologias. Os autores analisarão variáveis ​​como síndrome da resposta inflamatória sistêmica, gravidade de acordo com os critérios revisados ​​de Atlanta (2012) e complicações sistêmicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pancreatite aguda tem sido descrita como a causa mais comum de doença pancreática com uma incidência global de 33-74 por 100.000 pessoas e uma mortalidade de 1-16 por 100.000. A hidratação com o objetivo de prevenir hipovolemia e hipoperfusão de órgãos é a pedra angular do manejo inicial da doença. A hidratação "agressiva" foi baseada em modelos animais e dados observacionais de estudos clínicos e foi associada a complicações respiratórias, síndrome compartimental, sepse e mortalidade. Atualmente, a ultrassonografia pulmonar tem sido usada em uma ampla variedade de ambientes clínicos, como unidade de terapia intensiva, medicina de emergência e nefrologia. Tem sido uma ferramenta padronizada em medicina interna e pulmonar.

Os autores projetam um estudo prospectivo, longitudinal e descritivo para identificar os achados do ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda. Os pacientes serão incluídos no estudo desde agosto até dezembro de 2019, internados no Hospital Universitário, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

OBJETIVOS

  1. Objetivo primário:

    Descrever os achados da ultrassonografia pulmonar e sua correlação com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda de todas as etiologias. Os autores analisarão variáveis ​​como síndrome da resposta inflamatória sistêmica, gravidade de acordo com os critérios revisados ​​de Atlanta (2012) e complicações sistêmicas.

  2. Objetivos secundários:

    1. correlacionar o número de linhas do tipo B medidas pela ultrassonografia no local do atendimento com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda.
    2. correlacionar o diâmetro em centímetros da veia cava inferior medido pela ultrassonografia torácica point-of-care com a gravidade em pacientes com pancreatite aguda
    3. correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com a taxa de mortalidade 48 horas pós-admissão em pacientes com pancreatite aguda.

DESENHO DO ESTUDO Prospectivo, transversal, descritivo.

ASSUNTOS E MÉTODOS

  1. Pacientes:

    No período de agosto de 2019 a dezembro de 2019, os autores incluirão pacientes com pancreatite.

    Os investigadores incluirão todos os pacientes atendidos no departamento de emergência do Hospital Universitário, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, com diagnóstico de pancreatite aguda de todas as causas.

    Critério de inclusão:

    1. Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda por meio de apresentação clínica, resultados laboratoriais e/ou exames de imagem.
    2. Ambos os sexos.
    3. Todas as etiologias da pancreatite.
    4. Idades acima de 18.

    Critério de exclusão:

    1. História de pancreatite aguda nos últimos 12 meses.
    2. Pacientes com encaminhamentos de outras instituições.
    3. Pacientes com outras comorbidades crônicas, como insuficiência renal ou cardíaca.
    4. Pacientes com pancreatite aguda e alta suspeita de colangite.
    5. Pacientes com pancreatite aguda e colecistite aguda.
    6. Pacientes grávidas com pancreatite aguda.
    7. Pacientes que se recusarem a fazer parte deste estudo.
  2. Métodos:

Os investigadores vão estudar todos os pacientes que chegam ao pronto-socorro do hospital com diagnóstico de Pancreatite Aguda. Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar e de veia cava na admissão, às 24 e 48 horas.

Será realizado ultrassom intercostal bilateral com o paciente em decúbito supino com a cabeceira a 30 graus, após a aplicação de gel acústico na pele. Para melhorar a imagem, os espaços intercostais serão estendidos elevando o braço ipsilateral de cada paciente ao nível da cabeça ou acima dela durante o procedimento.

Cada hemitórax é dividido em 4 áreas: anterior e lateral, superior e inferior. Para cada hemitórax, a área anterior foi delineada entre a clavícula e o diafragma e da linha paraesternal até a linha axilar anterior. A área lateral foi delineada entre a axila e o diafragma e da linha axilar anterior para a posterior. Os quadrantes superiores foram demarcados do 1º ao 3º espaço intercostal e os quadrantes inferiores do 4º ao 6º espaço intercostal. Um total de 8 áreas do tórax serão visualizadas durante a respiração normal.

Achados que serão relatados na ultrassonografia pulmonar:

Linhas B: São artefatos hidroaéreos na imagem da cauda do cometa, começam na linha pleural, são hiperecóicos, bem definidos, disseminados para o final da tela, eliminam as linhas A e acompanham os movimentos pleurais.

As linhas separadas entre si em torno de 7 mm correspondem a edema intersticial, enquanto as que se distanciam 3 mm indicam a presença de edema alveolar. A presença de mais de 3 linhas B indica a presença de uma síndrome alvéolo-intersticial.

Derrame pleural: é visualizado como um espaço livre de ecos (imagem anecóica, "negra") entre a pleura visceral (linha pulmonar), juntamente com a pleura parietal (linha pleural) e a sombra das costelas. No modo M, o movimento da linha pulmonar ou da pleura visceral para a linha pleural ou a pleura parietal na inspiração é mostrado, criando o sinal sinusoidal.

Medição da veia cava inferior:

O status do volume intravascular será avaliado medindo o diâmetro e a porcentagem de colapso da veia cava inferior. É realizada na janela subxifoide com a identificação das quatro câmaras cardíacas, em seguida é feito um giro de 90º do transdutor no sentido cefálico, que mostra o átrio direito, a boca da veia cava e a glândula hepática acima dela. Para medir seu diâmetro, ele estará além do ponto de confluência das veias hepáticas, que geralmente se encontra a cerca de 2 cm da desembocadura da veia cava inferior-átrio direito. Com base na medição e colapso da VCI, o estado volêmico será definido em um paciente com respiração espontânea da seguinte forma: um diâmetro da veia cava inferior <2 cm que colapsa> 50% sugere falta de volume; no entanto, um diâmetro da veia cava inferior > 2 cm que colapsa < 50% sugere um estado hipervolêmico.

Os autores analisarão variáveis ​​como síndrome da resposta inflamatória sistêmica, gravidade de acordo com os critérios revisados ​​de Atlanta (2012) e complicações sistêmicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que frequentam o Serviço de Urgência do Hospital Universitário "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, com diagnóstico de pancreatite aguda de todas as causas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda por meio de apresentação clínica, resultados laboratoriais e/ou exames de imagem.
  • Ambos os sexos.
  • Todas as etiologias da pancreatite.
  • Idades acima de 18.

Critério de exclusão:

  • História de pancreatite aguda nos últimos 12 meses.
  • Pacientes com encaminhamentos de outras instituições.
  • Pacientes com outras comorbidades crônicas, como insuficiência renal ou cardíaca.
  • Pacientes com pancreatite aguda e alta suspeita de colangite.
  • Pacientes com pancreatite aguda e colecistite aguda.
  • Pacientes grávidas com pancreatite aguda.
  • Pacientes que se recusarem a fazer parte deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linhas do tipo B no ultrassom torácico no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
O número de linhas do tipo B medido por ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da veia cava inferior na ultrassonografia point-of-care torácica em pacientes com pancreatite aguda.
Prazo: 48 horas
O diâmetro em centímetros da veia cava inferior medido por ultrassom no local de atendimento em pacientes com pancreatite aguda
48 horas
Linhas tipo B e escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
Correlacionar a presença de linhas do tipo B na ultrassonografia torácica local com o escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
48 horas
Diâmetro da veia cava inferior e escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 48 horas
Correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com o escore de Atlanta em pacientes com pancreatite aguda
48 horas
Diâmetro da veia cava inferior e mortalidade em 48 horas em pacientes com pancreatite aguda
Prazo: 7 dias
Correlacionar o diâmetro da veia cava inferior com a taxa de mortalidade 48 horas pós-admissão em pacientes com pancreatite aguda.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GA18-00005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Se precisar, as informações estarão disponíveis mediante solicitação de contato por e-mail.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

pedido de contacto por email para fins académicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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