Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi ultrahang az akut hasnyálmirigy-gyulladásban (ECOPANC)

2020. január 3. frissítette: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

A mellkasi ultrahang hasznossága akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél, mint a légzési diszfunkció és súlyosság prognosztikai eszköze

A szerzők prospektív, longitudinális, leíró tanulmányt terveznek, hogy azonosítsák a mellkasi ultrahangos vizsgálat eredményeit akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. A betegeket 2019 augusztusa és decembere óta vonják be a vizsgálatba, akiket az Egyetemi Kórházba vesznek fel, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Ezeknél a betegeknél a felvételkor, 24 és 48 órában tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatot végeznek. A szerzők leírják a pulmonalis ultrahang eredményeit és azok összefüggését a súlyossággal minden etiológiájú akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. A szerzők olyan változókat fognak elemezni, mint a szisztémás gyulladásos válasz szindróma, a súlyosság a felülvizsgált Atlanta kritériumok szerint (2012) és a szisztémás szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladást a hasnyálmirigy-betegségek leggyakoribb okaként írták le, globális előfordulási gyakorisága 33-74/100 000 100 000 főre jutó 1-16 halálozási arány. A hipovolémia és a szervek hipoperfúziójának megelőzése érdekében történő hidratálás a kezdeti betegségkezelés sarokköve. Az "agresszív" hidratálás állatmodelleken és klinikai vizsgálatok megfigyelési adatain alapul, és légúti szövődményekkel, kompartment-szindrómával, szepszissel és mortalitással járt együtt. Napjainkban a tüdő ultrahangját számos klinikai környezetben alkalmazzák, például intenzív osztályon, sürgősségi orvosláson és nefrológián. A bel- és tüdőgyógyászat szabványosított eszköze.

A szerzők prospektív, longitudinális, leíró tanulmányt terveznek, hogy azonosítsák a mellkasi ultrahangos vizsgálat eredményeit akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. A betegeket 2019 augusztusa és decembere óta vonják be a vizsgálatba, akiket az Egyetemi Kórházba vesznek fel, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

CÉLKITŰZÉSEK

  1. Az elsődleges célkítűzés:

    Mutassa be a pulmonalis ultrahang leleteit és azok súlyosságával való összefüggését minden etiológiájú akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. A szerzők olyan változókat fognak elemezni, mint a szisztémás gyulladásos válasz szindróma, a súlyosság a felülvizsgált Atlanta kritériumok szerint (2012) és a szisztémás szövődmények.

  2. Másodlagos célok:

    1. az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél a mellkasi ultrahanggal mért B-típusú vonalak számának a súlyosságával való összefüggésre.
    2. akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél a mellkasi ultrahanggal mért vena cava inferior átmérőjének centiméterben kifejezett összefüggése a súlyossággal
    3. az inferior vena cava átmérő és a felvétel utáni 48 órás mortalitási arány összefüggésbe hozása akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.

TANULMÁNYTERVEZÉS Prospektív, transzverzális, leíró.

TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK

  1. Betegek:

    A 2019 augusztusától 2019 decemberéig tartó időszakban a szerzők bevonják a hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket is.

    A vizsgálók minden olyan beteget magukban foglalnak, akik a Hospital Universitario sürgősségi osztályán vesznek részt, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L., minden okból kifolyólag akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisával.

    Bevételi kritériumok:

    1. Azok a betegek, akiknél akut hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizáltak klinikai kép, laboratóriumi eredmények és/vagy képalkotás alapján.
    2. Mindkét nem.
    3. A hasnyálmirigy-gyulladás minden etiológiája.
    4. 18 év felettiek.

    Kizárási kritériumok:

    1. Akut hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében a megelőző 12 hónapban.
    2. Más intézmények beutalóval rendelkező betegek.
    3. Más krónikus társbetegségben, például vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek.
    4. Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek, akiknél fennáll a cholangitis gyanúja.
    5. Akut pancreatitisben és akut kolecisztitisben szenvedő betegek.
    6. Akut pancreatitisben szenvedő terhes betegek.
    7. Betegek, akik nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
  2. Mód:

A kutatók minden olyan beteget megvizsgálnak, aki akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisával érkezik a kórház sürgősségi osztályára. A betegeket a felvételkor, 24 és 48 órában tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatnak vetik alá.

Az ultrahangot kétoldali bordaközi vizsgálatra végezzük, ha a beteg hanyatt fekvő, 30 fokos fejjel, akusztikus gél bőrre történő felvitelét követően történik. A képalkotás javítása érdekében a bordaközi tereket meghosszabbítják úgy, hogy az eljárás során minden egyes beteg ipsilaterális karját a fej szintjére vagy fölé emelik.

Minden hemithorax 4 részre oszlik: elülső és oldalsó, felső és alsó. Minden hemithorax esetében az elülső területet lehatároltuk a kulcscsont és a rekeszizom között, valamint a parasternális vonaltól az elülső hónaljvonalig. Az oldalsó területet a hónalj és a rekeszizom között, valamint az elülsőtől a hátsó axilláris vonalig határoltuk. A felső kvadránsok az 1.-től a 3. bordaközig, az alsó kvadránsok pedig a 4-től a 6. bordaközig határoltak el. A normál légzés során a mellkas összesen 8 területe lesz látható.

A tüdő ultrahangvizsgálata során jelentett eredmények:

B vonalak: Hidro-légi műtermékek az üstökös farok képén, a pleurális vonalnál kezdődnek, hiperechoikusak, jól definiáltak, a képernyő vége felé szétterjednek, törlik az A vonalakat és kísérik a pleurális mozgásokat.

Az egymástól 7 mm körül elválasztott vonalak intersticiális ödémának felelnek meg, míg a 3 mm távolságra lévő vonalak alveoláris oedema jelenlétére utalnak. A több mint 3 B vonal jelenléte alveoláris-intersticiális szindróma jelenlétét jelzi.

Pleurális folyadékgyülem: visszhangmentes térként jelenítik meg (visszhangmentes kép, "fekete") a zsigeri mellhártya (tüdővonal), valamint a mellhártya parietális (pleurális vonal) és a bordák árnyéka között. M módban a tüdővonal vagy a zsigeri mellhártya mozgása a pleurális vonalhoz vagy a mellhártya mellhártyához belégzéskor látható, ami a szinuszos jelet hozza létre.

A vena cava inferior mérése:

Az intravaszkuláris térfogat állapotát az inferior vena cava átmérőjének és százalékos összeomlásának mérésével értékelik. A subxiphoid ablakban a négy szívüreg azonosításával végezzük, majd a transzducert 90°-os fejfej irányban elfordítjuk, amely a jobb pitvart, a vena cava száját és a felette lévő májmirigyet mutatja. Átmérőjének méréséhez túl kell lennie a májvénák összefolyási pontján, amely általában körülbelül 2 cm-re található a vena cava jobb pitvarának szájától. Az IVC mérése és összeomlása alapján a volémiás állapotot spontán légzéssel rendelkező betegeknél a következőképpen határozzák meg: a cava inferior véna <2 cm átmérője, amely > 50%-ban összeesik, térfogathiányra utal; azonban az Inferior cava véna > 2 cm átmérője, amely <50%-ban összeesik, hipervolémiás állapotra utal.

A szerzők olyan változókat fognak elemezni, mint a szisztémás gyulladásos válasz szindróma, a súlyosság a felülvizsgált Atlanta kritériumok szerint (2012) és a szisztémás szövődmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik a Hospital Universitario sürgősségi osztályán vesznek részt, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, minden okból kifolyólag akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél akut hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizáltak klinikai kép, laboratóriumi eredmények és/vagy képalkotás alapján.
  • Mindkét nem.
  • A hasnyálmirigy-gyulladás minden etiológiája.
  • 18 év felettiek.

Kizárási kritériumok:

  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében a megelőző 12 hónapban.
  • Más intézmények beutalóval rendelkező betegek.
  • Más krónikus társbetegségben, például vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek, akiknél fennáll a cholangitis gyanúja.
  • Akut pancreatitisben és akut kolecisztitisben szenvedő betegek.
  • Akut pancreatitisben szenvedő terhes betegek.
  • Betegek, akik nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B-típusú vonalak a mellkasi ultrahangon akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 48 óra
A B-típusú vonalak száma mellkasi ultrahanggal mérve akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vena cava inferior átmérője a mellkasi ultrahangon akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
A vena cava inferior átmérője centiméterben, mellkasi ultrahanggal mérve akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
48 óra
B-típusú vonalak és Atlanta pontszám akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 48 óra
Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek B-típusú vonalainak jelenlétének korrelációja a mellkasi ultrahangon az Atlanta-pontszámmal
48 óra
A vena cava inferior átmérője és Atlanta pontszáma akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 48 óra
A vena cava inferior átmérőjének és az Atlanta-pontszámnak a korrelációja akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
48 óra
A vena cava inferior átmérője és 48 órás mortalitás akut pancreatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 7 nap
Az inferior vena cava átmérő és a felvétel utáni 48 órás mortalitási arány összefüggésbe hozása akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GA18-00005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Igény esetén e-mailes kapcsolatfelvételre adunk tájékoztatást.

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mail kapcsolatfelvételi kérés tanulmányi célokra

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel