Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax ultraljud vid akut pankreatit (ECOPANC)

3 januari 2020 uppdaterad av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Användbarhet av thorax ultraljud hos patienter med akut pankreatit som ett prognostiskt verktyg för andningsdysfunktion och svårighetsgrad

Författarna utformar en prospektiv, longitudinell, beskrivande studie för att identifiera resultaten av thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit. Patienter kommer att inkluderas i studien från augusti till december 2019, inlagda på universitetssjukhuset, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Dessa patienter kommer att genomgå ultraljud i lung- och vena cava vid inläggningen, 24 och 48 timmar. Författarna kommer att beskriva fynden av pulmonellt ultraljud och deras korrelation med svårighetsgrad hos patienter med akut pankreatit av alla etiologier. Författarna kommer att analysera variabler såsom systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, svårighetsgrad enligt de reviderade Atlanta-kriterierna (2012) och systemiska komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut pankreatit har beskrivits som den vanligaste orsaken till pankreassjukdom med en global incidens på 33-74 per 100 000 människor och en dödlighet på 1-16 per 100 000. Hydrering i syfte att förhindra hypovolemi och hypoperfusion av organ är hörnstenen i initial sjukdomshantering. "Aggressiv" hydrering, har baserats på djurmodeller och observationsdata från kliniska studier, och har associerats med respiratoriska komplikationer, kompartmentsyndrom, sepsis och mortalitet. Nuförtiden har lungultraljud använts i ett brett spektrum av kliniska miljöer såsom intensivvårdsavdelningar, akutmedicin och nefrologi. Det har varit ett standardiserat verktyg inom intern- och lungmedicin.

Författarna utformar en prospektiv, longitudinell, beskrivande studie för att identifiera resultaten av thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit. Patienter kommer att inkluderas i studien från augusti till december 2019, inlagda på universitetssjukhuset, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

MÅL

  1. Huvudmål:

    Beskriv fynd av pulmonellt ultraljud och deras korrelation med svårighetsgrad hos patienter med akut pankreatit av alla etiologier. Författarna kommer att analysera variabler såsom systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, svårighetsgrad enligt de reviderade Atlanta-kriterierna (2012) och systemiska komplikationer.

  2. Sekundära mål:

    1. för att korrelera antalet linjer av B-typ uppmätta med thorax point-of-care ultraljud med svårighetsgrad hos patienter med akut pankreatit.
    2. för att korrelera diametern i centimeter av den nedre hålvenen mätt med thorax point-of-care ultraljud med svårighetsgraden hos patienter med akut pankreatit
    3. att korrelera den sämre vena cava-diametern med 48 timmars dödlighetsfrekvens efter intagning hos patienter med akut pankreatit.

STUDIEDESIGN Prospektiv, tvärgående, beskrivande.

ÄMNEN OCH METODER

  1. Patienter:

    Under perioden augusti 2019 till december 2019 kommer författarna att inkludera patienter med pankreatit.

    Utredarna kommer att inkludera alla patienter som besöker akutavdelningen på Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med diagnosen akut pankreatit av alla orsaker.

    Inklusionskriterier:

    1. Patienter med diagnos av akut pankreatit med hjälp av klinisk presentation, laboratorieresultat och/eller avbildning.
    2. Båda könen.
    3. Alla etiologier av pankreatit.
    4. Åldrar över 18.

    Exklusions kriterier:

    1. Historik av akut pankreatit under de senaste 12 månaderna.
    2. Patienter med remisser från andra institutioner.
    3. Patienter med andra kroniska komorbiditeter såsom njur- eller hjärtinsufficiens.
    4. Patienter med akut pankreatit och hög misstanke om kolangit.
    5. Patienter med akut pankreatit och akut kolecystit.
    6. Gravida patienter med akut pankreatit.
    7. Patienter som tackar nej till att delta i denna studie.
  2. Metoder:

Utredarna kommer att studera alla patienter som kommer till akuten på sjukhuset med diagnosen akut pankreatit. Patienterna kommer att genomgå ultraljud i lung- och vena cava vid inläggningen, 24 och 48 timmar.

Ultraljud kommer att utföras bilateralt interkostalt med patienten i liggande decubitus med huvudet i 30 grader, efter applicering av akustisk gel på huden. För att förbättra avbildningen kommer de interkostala utrymmena att förlängas genom att höja den ipsilaterala armen på varje patient till nivån av huvudet eller ovanför det under proceduren.

Varje hemithorax är indelad i 4 områden: främre och laterala, överlägsna och nedre. För varje hemithorax avgränsades det främre området mellan nyckelbenet och diafragman och från den parasternala linjen till den främre axillärlinjen. Det laterala området avgränsades mellan axillen och diafragman och från den främre till den bakre axillärlinjen. De övre kvadranterna var avgränsade från 1:a till 3:e interkostala utrymmet och de nedre kvadranterna från 4:e till 6:e interkostala utrymmet. Totalt 8 områden av bröstet kommer att visualiseras under normal andning.

Fynd som kommer att rapporteras vid lungultraljud:

B-linjer: De är artefakter från luften i kometens svansbild, börjar vid pleuralinjen, är hyperekoiska, väldefinierade, sprids mot slutet av skärmen, raderar A-linjer och åtföljer pleurala rörelser.

Linjerna som är separerade från varandra runt 7 mm motsvarar interstitiellt ödem, medan de som avståndet 3 mm indikerar närvaron av alveolärt ödem. Närvaron av mer än 3 B-linjer indikerar närvaron av ett alveolärt-interstitiellt syndrom.

Pleurautgjutning: Det visualiseras som ett utrymme fritt från ekon (ekoisk bild, "svart") mellan den viscerala pleura (lunglinjen), tillsammans med den parietal pleura (pleural linje) och skuggan av revbenen. I M-läge visas rörelsen av lunglinjen eller den viscerala pleura till pleuralinjen eller parietal pleura vid inspiration, vilket skapar det sinusformade tecknet.

Mätning av den nedre vena cava:

Intravaskulär volymstatus kommer att bedömas genom att mäta diametern och procentandelen av kollaps av den nedre hålvenen. Den utförs i det subxiphoida fönstret med identifiering av de fyra hjärtkamrarna, sedan görs en 90º vridning av givaren i cephalad-riktningen, som visar höger förmak, munnen på vena cava och leverkörteln ovanför den. För att mäta dess diameter kommer den att vara bortom sammanflödespunkten för levervenerna, som vanligtvis finns cirka 2 cm från mynningen av den nedre hålvenen-höger förmak. Baserat på mätningen och kollapsen av IVC kommer volemiskt tillstånd att definieras hos en patient med spontan andning enligt följande: en diameter på den nedre hålvenen <2 cm som kollapsar> 50 % tyder på brist på volym; dock, en diameter på venen Inferior cava > 2 cm som kollapsar <50% tyder på ett hypervolemiskt tillstånd.

Författarna kommer att analysera variabler såsom systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, svårighetsgrad enligt de reviderade Atlanta-kriterierna (2012) och systemiska komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på akutmottagningen vid Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med diagnosen akut pankreatit av alla orsaker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos av akut pankreatit med hjälp av klinisk presentation, laboratorieresultat och/eller avbildning.
  • Båda könen.
  • Alla etiologier av pankreatit.
  • Åldrar över 18.

Exklusions kriterier:

  • Historik av akut pankreatit under de senaste 12 månaderna.
  • Patienter med remisser från andra institutioner.
  • Patienter med andra kroniska komorbiditeter såsom njur- eller hjärtinsufficiens.
  • Patienter med akut pankreatit och hög misstanke om kolangit.
  • Patienter med akut pankreatit och akut kolecystit.
  • Gravida patienter med akut pankreatit.
  • Patienter som tackar nej till att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-typ linjer på thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit
Tidsram: 48 timmar
Antalet linjer av B-typ uppmätt med thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter av inferior vena cava på thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit.
Tidsram: 48 timmar
Diametern i centimeter av den nedre hålvenen mätt med thorax point-of-care ultraljud hos patienter med akut pankreatit
48 timmar
B-typ linjer och Atlanta poäng hos patienter med akut pankreatit
Tidsram: 48 timmar
Att korrelera förekomsten av linjer av B-typ på thorax point-of-care ultraljud med Atlanta-poäng hos patienter med akut pankreatit
48 timmar
Sämre vena cava diameter och Atlanta poäng hos patienter med akut pankreatit
Tidsram: 48 timmar
Att korrelera den sämre vena cava-diametern med Atlanta-poängen hos patienter med akut pankreatit
48 timmar
Sämre vena cava diameter och 48 timmars mortalitet hos patienter med akut pankreatit
Tidsram: 7 dagar
Att korrelera den sämre vena cava-diametern med 48 timmars mortalitet efter antagning hos patienter med akut pankreatit.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GA18-00005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vid behov kommer information att finnas tillgänglig på kontaktförfrågan via e-post.

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

kontaktförfrågan via e-post för akademiska ändamål

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera