- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033549
Échographie thoracique sur pancréatite aiguë (ECOPANC)
Utilité de l'échographie thoracique chez les patients atteints de pancréatite aiguë comme outil pronostique de la dysfonction respiratoire et de sa gravité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pancréatite aiguë a été décrite comme la cause la plus fréquente de maladie pancréatique avec une incidence mondiale de 33 à 74 pour 100 000 personnes et une mortalité de 1-16 pour 100.000. L'hydratation dans le but de prévenir l'hypovolémie et l'hypoperfusion des organes est la pierre angulaire de la prise en charge initiale de la maladie. L'hydratation "agressive", basée sur des modèles animaux et des données d'observation d'études cliniques, a été associée à des complications respiratoires, au syndrome des loges, à la septicémie et à la mortalité. De nos jours, l'échographie pulmonaire est utilisée dans un large éventail de contextes cliniques tels que l'unité de soins intensifs, la médecine d'urgence et la néphrologie. C'est un outil standardisé en médecine interne et pulmonaire.
Les auteurs conçoivent une étude prospective, longitudinale et descriptive pour identifier les résultats de l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë. Les patients seront inclus dans l'étude depuis août jusqu'en décembre 2019, admis à l'hôpital universitaire, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.
OBJECTIFS
Objectif principal:
Décrire les résultats de l'échographie pulmonaire et leur corrélation avec la gravité chez les patients atteints de pancréatite aiguë de toutes étiologies. Les auteurs analyseront des variables telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, la gravité selon les critères révisés d'Atlanta (2012) et les complications systémiques.
Objectifs secondaires :
- pour corréler le nombre de lignes de type B mesurées par échographie thoracique au point de service avec la sévérité chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
- pour corréler le diamètre en centimètres de la veine cave inférieure mesuré par échographie thoracique au point de service avec la gravité chez les patients atteints de pancréatite aiguë
- pour corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le taux de mortalité à 48 heures post-admission chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Prospective, transversale, descriptive.
SUJETS ET METHODES
Les patients:
Au cours de la période d'août 2019 à décembre 2019, les auteurs incluront des patients atteints de pancréatite.
Les enquêteurs comprendront tous les patients qui fréquentent le service des urgences de l'hôpital universitaire, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, avec un diagnostic de pancréatite aiguë de toutes causes.
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë au moyen d'un tableau clinique, de résultats de laboratoire et/ou d'imagerie.
- Les deux sexes.
- Toutes les étiologies de pancréatite.
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pancréatite aiguë au cours des 12 mois précédents.
- Patients référés par d'autres établissements.
- Patients avec d'autres comorbidités chroniques telles que l'insuffisance rénale ou cardiaque.
- Patients atteints de pancréatite aiguë et forte suspicion de cholangite.
- Patients atteints de pancréatite aiguë et de cholécystite aiguë.
- Patientes enceintes atteintes de pancréatite aiguë.
- Les patients qui refusent de faire partie de cette étude.
- Méthodes :
Les enquêteurs étudieront tous les patients qui se présentent aux urgences de l'hôpital avec un diagnostic de pancréatite aiguë. Les patients subiront une échographie pulmonaire et de la veine cave à l'admission, à 24 et 48 heures.
L'échographie intercostale bilatérale sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal avec la tête à 30 degrés, après l'application de gel acoustique sur la peau. Pour améliorer l'imagerie, les espaces intercostaux seront prolongés en élevant le bras ipsilatéral de chaque patient au niveau de la tête ou au-dessus de celle-ci pendant la procédure.
Chaque hémithorax est divisé en 4 zones : antérieure et latérale, supérieure et inférieure. Pour chaque hémithorax, la zone antérieure était délimitée entre la clavicule et le diaphragme et de la ligne parasternale à la ligne axillaire antérieure. La zone latérale a été délimitée entre l'aisselle et le diaphragme et de la ligne axillaire antérieure à la ligne postérieure. Les quadrants supérieurs étaient délimités du 1er au 3ème espace intercostal et les quadrants inférieurs du 4ème au 6ème espace intercostal. Un total de 8 zones de la poitrine seront visualisées pendant la respiration normale.
Résultats qui seront rapportés lors de l'échographie pulmonaire :
Lignes B : Ce sont des artéfacts hydro-aériens en image de queue de comète, débutant à la ligne pleurale, sont hyperéchogènes, bien définis, disséminés vers la fin de l'écran, suppriment les lignes A, et accompagnent les mouvements pleuraux.
Les lignes séparées les unes des autres d'environ 7 mm correspondent à un œdème interstitiel, tandis que celles distantes de 3 mm indiquent la présence d'un œdème alvéolaire. La présence de plus de 3 lignes B indique la présence d'un syndrome alvéolo-interstitiel.
Épanchement pleural : Il est visualisé comme un espace sans échos (image anéchoïque, "noire") entre la plèvre viscérale (ligne pulmonaire), ainsi que la plèvre pariétale (ligne pleurale) et l'ombre des côtes. En mode M, le mouvement de la ligne pulmonaire ou de la plèvre viscérale vers la ligne pleurale ou la plèvre pariétale lors de l'inspiration est affiché, créant le signe sinusoïdal.
Mesure de la veine cave inférieure :
L'état du volume intravasculaire sera évalué en mesurant le diamètre et le pourcentage d'affaissement de la veine cave inférieure. Elle est réalisée dans la fenêtre sous-xiphoïdienne avec l'identification des quatre cavités cardiaques, puis une rotation de 90º du transducteur est effectuée dans la direction céphalique, ce qui montre l'oreillette droite, l'embouchure de la veine cave et la glande hépatique au-dessus. Pour mesurer son diamètre, il sera au-delà du point de confluence des veines hépatiques, qui se trouve généralement à environ 2 cm de l'embouchure de la veine cave inférieure-oreillette droite. Sur la base de la mesure et de l'affaissement de la VCI, l'état volémique sera défini chez un patient en respiration spontanée comme suit : un diamètre de la veine cave inférieure < 2 cm qui s'affaisse > 50 % suggère un manque de volume ; cependant, un diamètre de la veine cave inférieure> 2 cm qui s'effondre <50% suggère un état hypervolémique.
Les auteurs analyseront des variables telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, la gravité selon les critères révisés d'Atlanta (2012) et les complications systémiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë au moyen d'un tableau clinique, de résultats de laboratoire et/ou d'imagerie.
- Les deux sexes.
- Toutes les étiologies de pancréatite.
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pancréatite aiguë au cours des 12 mois précédents.
- Patients référés par d'autres établissements.
- Patients avec d'autres comorbidités chroniques telles que l'insuffisance rénale ou cardiaque.
- Patients atteints de pancréatite aiguë et forte suspicion de cholangite.
- Patients atteints de pancréatite aiguë et de cholécystite aiguë.
- Patientes enceintes atteintes de pancréatite aiguë.
- Les patients qui refusent de faire partie de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lignes de type B sur l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
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Le nombre de lignes de type B mesurées par échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de la veine cave inférieure à l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
Délai: 48 heures
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Le diamètre en centimètres de la veine cave inférieure mesuré par échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë
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48 heures
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Lignes de type B et score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
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Corréler la présence de lignes de type B sur l'échographie thoracique au point de service avec le score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
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48 heures
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Diamètre de la veine cave inférieure et score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
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Corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
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48 heures
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Diamètre de la veine cave inférieure et mortalité à 48 heures chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 7 jours
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Corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le taux de mortalité à 48 heures après l'admission chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA18-00005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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