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Échographie thoracique sur pancréatite aiguë (ECOPANC)

3 janvier 2020 mis à jour par: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Utilité de l'échographie thoracique chez les patients atteints de pancréatite aiguë comme outil pronostique de la dysfonction respiratoire et de sa gravité

Les auteurs conçoivent une étude prospective, longitudinale et descriptive pour identifier les résultats de l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë. Les patients seront inclus dans l'étude depuis août jusqu'en décembre 2019, admis à l'hôpital universitaire, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Ces patients subiront une échographie pulmonaire et de la veine cave à l'admission, à 24 et 48 heures. Les auteurs décriront les résultats de l'échographie pulmonaire et leur corrélation avec la gravité chez les patients atteints de pancréatite aiguë de toutes étiologies. Les auteurs analyseront des variables telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, la gravité selon les critères révisés d'Atlanta (2012) et les complications systémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pancréatite aiguë a été décrite comme la cause la plus fréquente de maladie pancréatique avec une incidence mondiale de 33 à 74 pour 100 000 personnes et une mortalité de 1-16 pour 100.000. L'hydratation dans le but de prévenir l'hypovolémie et l'hypoperfusion des organes est la pierre angulaire de la prise en charge initiale de la maladie. L'hydratation "agressive", basée sur des modèles animaux et des données d'observation d'études cliniques, a été associée à des complications respiratoires, au syndrome des loges, à la septicémie et à la mortalité. De nos jours, l'échographie pulmonaire est utilisée dans un large éventail de contextes cliniques tels que l'unité de soins intensifs, la médecine d'urgence et la néphrologie. C'est un outil standardisé en médecine interne et pulmonaire.

Les auteurs conçoivent une étude prospective, longitudinale et descriptive pour identifier les résultats de l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë. Les patients seront inclus dans l'étude depuis août jusqu'en décembre 2019, admis à l'hôpital universitaire, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

OBJECTIFS

  1. Objectif principal:

    Décrire les résultats de l'échographie pulmonaire et leur corrélation avec la gravité chez les patients atteints de pancréatite aiguë de toutes étiologies. Les auteurs analyseront des variables telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, la gravité selon les critères révisés d'Atlanta (2012) et les complications systémiques.

  2. Objectifs secondaires :

    1. pour corréler le nombre de lignes de type B mesurées par échographie thoracique au point de service avec la sévérité chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
    2. pour corréler le diamètre en centimètres de la veine cave inférieure mesuré par échographie thoracique au point de service avec la gravité chez les patients atteints de pancréatite aiguë
    3. pour corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le taux de mortalité à 48 heures post-admission chez les patients atteints de pancréatite aiguë.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Prospective, transversale, descriptive.

SUJETS ET METHODES

  1. Les patients:

    Au cours de la période d'août 2019 à décembre 2019, les auteurs incluront des patients atteints de pancréatite.

    Les enquêteurs comprendront tous les patients qui fréquentent le service des urgences de l'hôpital universitaire, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, avec un diagnostic de pancréatite aiguë de toutes causes.

    Critère d'intégration:

    1. Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë au moyen d'un tableau clinique, de résultats de laboratoire et/ou d'imagerie.
    2. Les deux sexes.
    3. Toutes les étiologies de pancréatite.
    4. Plus de 18 ans.

    Critère d'exclusion:

    1. Antécédents de pancréatite aiguë au cours des 12 mois précédents.
    2. Patients référés par d'autres établissements.
    3. Patients avec d'autres comorbidités chroniques telles que l'insuffisance rénale ou cardiaque.
    4. Patients atteints de pancréatite aiguë et forte suspicion de cholangite.
    5. Patients atteints de pancréatite aiguë et de cholécystite aiguë.
    6. Patientes enceintes atteintes de pancréatite aiguë.
    7. Les patients qui refusent de faire partie de cette étude.
  2. Méthodes :

Les enquêteurs étudieront tous les patients qui se présentent aux urgences de l'hôpital avec un diagnostic de pancréatite aiguë. Les patients subiront une échographie pulmonaire et de la veine cave à l'admission, à 24 et 48 heures.

L'échographie intercostale bilatérale sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal avec la tête à 30 degrés, après l'application de gel acoustique sur la peau. Pour améliorer l'imagerie, les espaces intercostaux seront prolongés en élevant le bras ipsilatéral de chaque patient au niveau de la tête ou au-dessus de celle-ci pendant la procédure.

Chaque hémithorax est divisé en 4 zones : antérieure et latérale, supérieure et inférieure. Pour chaque hémithorax, la zone antérieure était délimitée entre la clavicule et le diaphragme et de la ligne parasternale à la ligne axillaire antérieure. La zone latérale a été délimitée entre l'aisselle et le diaphragme et de la ligne axillaire antérieure à la ligne postérieure. Les quadrants supérieurs étaient délimités du 1er au 3ème espace intercostal et les quadrants inférieurs du 4ème au 6ème espace intercostal. Un total de 8 zones de la poitrine seront visualisées pendant la respiration normale.

Résultats qui seront rapportés lors de l'échographie pulmonaire :

Lignes B : Ce sont des artéfacts hydro-aériens en image de queue de comète, débutant à la ligne pleurale, sont hyperéchogènes, bien définis, disséminés vers la fin de l'écran, suppriment les lignes A, et accompagnent les mouvements pleuraux.

Les lignes séparées les unes des autres d'environ 7 mm correspondent à un œdème interstitiel, tandis que celles distantes de 3 mm indiquent la présence d'un œdème alvéolaire. La présence de plus de 3 lignes B indique la présence d'un syndrome alvéolo-interstitiel.

Épanchement pleural : Il est visualisé comme un espace sans échos (image anéchoïque, "noire") entre la plèvre viscérale (ligne pulmonaire), ainsi que la plèvre pariétale (ligne pleurale) et l'ombre des côtes. En mode M, le mouvement de la ligne pulmonaire ou de la plèvre viscérale vers la ligne pleurale ou la plèvre pariétale lors de l'inspiration est affiché, créant le signe sinusoïdal.

Mesure de la veine cave inférieure :

L'état du volume intravasculaire sera évalué en mesurant le diamètre et le pourcentage d'affaissement de la veine cave inférieure. Elle est réalisée dans la fenêtre sous-xiphoïdienne avec l'identification des quatre cavités cardiaques, puis une rotation de 90º du transducteur est effectuée dans la direction céphalique, ce qui montre l'oreillette droite, l'embouchure de la veine cave et la glande hépatique au-dessus. Pour mesurer son diamètre, il sera au-delà du point de confluence des veines hépatiques, qui se trouve généralement à environ 2 cm de l'embouchure de la veine cave inférieure-oreillette droite. Sur la base de la mesure et de l'affaissement de la VCI, l'état volémique sera défini chez un patient en respiration spontanée comme suit : un diamètre de la veine cave inférieure < 2 cm qui s'affaisse > 50 % suggère un manque de volume ; cependant, un diamètre de la veine cave inférieure> 2 cm qui s'effondre <50% suggère un état hypervolémique.

Les auteurs analyseront des variables telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, la gravité selon les critères révisés d'Atlanta (2012) et les complications systémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui fréquentent le service d'urgence de l'hôpital universitaire, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, avec un diagnostic de pancréatite aiguë de toutes causes

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë au moyen d'un tableau clinique, de résultats de laboratoire et/ou d'imagerie.
  • Les deux sexes.
  • Toutes les étiologies de pancréatite.
  • Plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de pancréatite aiguë au cours des 12 mois précédents.
  • Patients référés par d'autres établissements.
  • Patients avec d'autres comorbidités chroniques telles que l'insuffisance rénale ou cardiaque.
  • Patients atteints de pancréatite aiguë et forte suspicion de cholangite.
  • Patients atteints de pancréatite aiguë et de cholécystite aiguë.
  • Patientes enceintes atteintes de pancréatite aiguë.
  • Les patients qui refusent de faire partie de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lignes de type B sur l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
Le nombre de lignes de type B mesurées par échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la veine cave inférieure à l'échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
Délai: 48 heures
Le diamètre en centimètres de la veine cave inférieure mesuré par échographie thoracique au point de service chez les patients atteints de pancréatite aiguë
48 heures
Lignes de type B et score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
Corréler la présence de lignes de type B sur l'échographie thoracique au point de service avec le score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
48 heures
Diamètre de la veine cave inférieure et score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 48 heures
Corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le score d'Atlanta chez les patients atteints de pancréatite aiguë
48 heures
Diamètre de la veine cave inférieure et mortalité à 48 heures chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Délai: 7 jours
Corréler le diamètre de la veine cave inférieure avec le taux de mortalité à 48 heures après l'admission chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA18-00005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Si besoin, des informations seront disponibles sur demande de contact par e-mail.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

demande de contact par e-mail à des fins académiques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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