Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia klatki piersiowej w ostrym zapaleniu trzustki (ECOPANC)

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Użyteczność ultrasonografii klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki jako narzędzie prognostyczne dysfunkcji i ciężkości oddychania

Autorzy projektują prospektywne, podłużne, opisowe badanie w celu zidentyfikowania wyników ultrasonografii klatki piersiowej w miejscu opieki u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Badaniem objęci zostaną pacjenci od sierpnia do grudnia 2019 r., przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego „Dr. José E. González”, Universidad Autonoma de Nuevo León. Pacjenci ci zostaną poddani USG płuc i żyły głównej przy przyjęciu, po 24 i 48 godzinach. Autorzy omówią wyniki badania ultrasonograficznego płuc i ich korelację z ciężkością u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki o dowolnej etiologii. Autorzy przeanalizują takie zmienne, jak zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, nasilenie według poprawionych kryteriów z Atlanty (2012) oraz powikłania ogólnoustrojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki zostało opisane jako najczęstsza przyczyna choroby trzustki z globalną częstością występowania 33-74 na 100 000 osób i śmiertelność 1-16 na 100 000. Nawodnienie w celu zapobieżenia hipowolemii i hipoperfuzji narządów jest podstawą początkowego leczenia choroby. „Agresywne” nawodnienie zostało oparte na modelach zwierzęcych i danych obserwacyjnych z badań klinicznych i jest związane z powikłaniami oddechowymi, zespołem ciasnoty intymnej, posocznicą i śmiertelnością. Obecnie ultrasonografia płuc jest stosowana w wielu sytuacjach klinicznych, takich jak oddział intensywnej terapii, medycyna ratunkowa i nefrologia. Jest to wystandaryzowane narzędzie w medycynie wewnętrznej i pulmonologicznej.

Autorzy projektują prospektywne, podłużne, opisowe badanie w celu zidentyfikowania wyników ultrasonografii klatki piersiowej w miejscu opieki u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Badaniem objęci zostaną pacjenci od sierpnia do grudnia 2019 r., przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego „Dr. José E. González”, Universidad Autonoma de Nuevo León.

CELE

  1. Podstawowy cel:

    Opisać wyniki ultrasonografii płuc i ich korelację z ciężkością u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki o dowolnej etiologii. Autorzy przeanalizują takie zmienne, jak zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, nasilenie według poprawionych kryteriów z Atlanty (2012) oraz powikłania ogólnoustrojowe.

  2. Cele drugorzędne:

    1. skorelować liczbę linii typu B mierzonych za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej z ciężkością u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
    2. korelacja średnicy w centymetrach żyły głównej dolnej mierzonej za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej z ciężkością u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
    3. korelacja średnicy żyły głównej dolnej ze śmiertelnością 48 godzin po przyjęciu do szpitala u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.

PROJEKT BADANIA Prospektywny, przekrojowy, opisowy.

TEMATY I METODY

  1. Pacjenci:

    W okresie od sierpnia 2019 do grudnia 2019 autorzy włączą pacjentów z zapaleniem trzustki.

    Badacze obejmą wszystkich pacjentów, którzy uczęszczają na oddział ratunkowy Hospital Universitario, „Dr. José Eleuterio González” U.A.N.L, z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki dowolnej przyczyny.

    Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki na podstawie obrazu klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i/lub badań obrazowych.
    2. Obie płcie.
    3. Wszystkie etiologie zapalenia trzustki.
    4. Wiek powyżej 18 lat.

    Kryteria wyłączenia:

    1. Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    2. Pacjenci ze skierowaniami z innych placówek.
    3. Pacjenci z innymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek lub serca.
    4. Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki i dużym podejrzeniem zapalenia dróg żółciowych.
    5. Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego.
    6. Ciężarne z ostrym zapaleniem trzustki.
    7. Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
  2. Metody:

Badacze będą badać wszystkich pacjentów, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć szpitala z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki. Pacjenci zostaną poddani badaniu USG płuc i żyły głównej przy przyjęciu, w 24. i 48. godzinie.

USG będzie wykonywane obustronnie międzyżebrowo u pacjenta w pozycji leżącej z głową pod kątem 30 stopni, po nałożeniu na skórę żelu akustycznego. Aby poprawić obrazowanie, podczas zabiegu poszerzane będą przestrzenie międzyżebrowe poprzez uniesienie ramienia po tej samej stronie każdego pacjenta do poziomu głowy lub powyżej niej.

Każda hemithorax jest podzielona na 4 obszary: przednią i boczną, górną i dolną. Dla każdej hemithorax obszar przedni wyznaczono między obojczykiem a przeponą oraz od linii przymostkowej do linii pachowej przedniej. Obszar boczny wyznaczono między pachą a przeponą oraz od linii pachowej przedniej do tylnej. Górne ćwiartki wyznaczono od 1. do 3. przestrzeni międzyżebrowej, a dolne ćwiartki od 4. do 6. przestrzeni międzyżebrowej. W sumie 8 obszarów klatki piersiowej będzie wizualizowanych podczas normalnego oddychania.

Wyniki, które zostaną zgłoszone podczas USG płuc:

Linie B: Są to artefakty wodno-powietrzne na obrazie warkocza komety, zaczynają się od linii opłucnej, są hiperechogeniczne, dobrze zdefiniowane, rozsiane w kierunku końca ekranu, usuwają linie A i towarzyszą ruchom opłucnej.

Linie oddalone od siebie o około 7 mm odpowiadają obrzękowi śródmiąższowemu, natomiast linie oddalone od siebie o 3 mm wskazują na obecność obrzęku pęcherzyków płucnych. Obecność więcej niż 3 linii B wskazuje na obecność zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego.

Wysięk opłucnowy: jest wizualizowany jako wolna od ech przestrzeń (obraz bezechowy, „czarny”) między opłucną trzewną (linia płucna), wraz z opłucną ciemieniową (linia opłucnej) i cieniem żeber. W trybie M pokazany jest ruch linii płuc lub opłucnej trzewnej do linii opłucnej lub opłucnej ciemieniowej podczas wdechu, tworząc znak sinusoidalny.

Pomiar żyły głównej dolnej:

Stan objętości wewnątrznaczyniowej będzie oceniany poprzez pomiar średnicy i procentowego zapadnięcia się żyły głównej dolnej. Wykonuje się go w okienku podwyrostkowym z zaznaczeniem czterech komór serca, następnie wykonuje się obrót głowicą o 90º w kierunku dogłowowym, co ukazuje prawy przedsionek, ujście żyły głównej i znajdujący się nad nim gruczoł wątrobowy. Aby zmierzyć jego średnicę, będzie on znajdował się poza punktem zbiegu żył wątrobowych, który zwykle znajduje się około 2 cm od ujścia żyły głównej dolnej do prawego przedsionka. Na podstawie pomiaru i zapadnięcia się IVC stan wolemiczny zostanie określony u pacjenta z oddychaniem spontanicznym w następujący sposób: średnica żyły głównej dolnej <2 cm, która zapada się > 50% sugeruje brak objętości; jednakże średnica żyły głównej dolnej > 2 cm, która zapada się <50%, sugeruje stan hiperwolemiczny.

Autorzy przeanalizują takie zmienne, jak zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, nasilenie według poprawionych kryteriów z Atlanty (2012) oraz powikłania ogólnoustrojowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy uczęszczają na oddział ratunkowy Hospital Universitario, „Dr. José Eleuterio González” U.A.N.L, z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki dowolnej przyczyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki na podstawie obrazu klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i/lub badań obrazowych.
  • Obie płcie.
  • Wszystkie etiologie zapalenia trzustki.
  • Wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci ze skierowaniami z innych placówek.
  • Pacjenci z innymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek lub serca.
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki i dużym podejrzeniem zapalenia dróg żółciowych.
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki i ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego.
  • Ciężarne z ostrym zapaleniem trzustki.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linie typu B na ultrasonografii klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba linii typu B mierzona za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica żyły głównej dolnej w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Ramy czasowe: 48 godzin
Średnica w centymetrach żyły głównej dolnej mierzona w ambulatoryjnym badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
48 godzin
Linie typu B i wynik Atlanta u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 48 godzin
Skorelowanie obecności linii typu B w USG klatki piersiowej w punkcie opieki z wynikiem Atlanta u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
48 godzin
Średnica żyły głównej dolnej i punktacja Atlanta u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 48 godzin
Aby skorelować średnicę żyły głównej dolnej z wynikiem Atlanta u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
48 godzin
Średnica żyły głównej dolnej i śmiertelność w ciągu 48 godzin u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 7 dni
Korelacja średnicy żyły głównej dolnej ze śmiertelnością 48 godzin po przyjęciu do szpitala u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA18-00005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

W razie potrzeby informacje będą dostępne na prośbę o kontakt e-mail.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

prośba o kontakt e-mail w celach akademickich

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Subskrybuj