Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ultraääni akuutissa haimatulehduksessa (ECOPANC)

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Rintakehän ultraäänen hyödyllisyys potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus hengityshäiriöiden ja vaikeusasteen ennustevälineenä

Kirjoittajat suunnittelevat prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, kuvaavan tutkimuksen tunnistaakseen rintakehän ultraäänitutkimuksen löydökset potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen elokuusta joulukuuhun 2019, ja heidät otetaan yliopistolliseen sairaalaan, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Näille potilaille tehdään keuhkojen ja onttolaskimoiden ultraääni vastaanottovaiheessa 24 ja 48 tunnin kohdalla. Kirjoittajat kuvaavat keuhkojen ultraäänilöydöksiä ja niiden korrelaatiota vaikeusasteen kanssa potilailla, joilla on kaiken etiologian akuutti haimatulehdus. Kirjoittajat analysoivat muuttujia, kuten systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vakavuus tarkistettujen Atlantan kriteerien (2012) mukaisesti ja systeemiset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia haimatulehdusta on kuvattu yleisimmäksi haimasairauden syyksi, ja sen yleisin ilmaantuvuus on 33–74 tapausta 100 000:ta kohden. ihmisiä ja kuolleisuus 1-16/100 000. Nesteytys, jonka tarkoituksena on ehkäistä hypovolemiaa ja elinten hypoperfuusiota, on sairauden hoidon kulmakivi. "Aggressiivinen" nesteytys on perustunut eläinmalleihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin havaintoihin, ja se on liitetty hengityselinten komplikaatioihin, osasto-oireyhtymään, sepsikseen ja kuolleisuuteen. Nykyään keuhkojen ultraääntä on käytetty monenlaisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten tehohoidossa, ensiapulääketieteessä ja nefrologiassa. Se on ollut standardoitu työkalu sisä- ja keuhkolääketieteessä.

Kirjoittajat suunnittelevat prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, kuvaavan tutkimuksen tunnistaakseen rintakehän ultraäänitutkimuksen löydökset potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen elokuusta joulukuuhun 2019, ja heidät otetaan yliopistolliseen sairaalaan, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

TAVOITTEET

  1. Ensisijainen tavoite:

    Kuvaile keuhkojen ultraäänilöydöksiä ja niiden korrelaatiota vaikeusasteen kanssa potilailla, joilla on kaiken etiologian akuutti haimatulehdus. Kirjoittajat analysoivat muuttujia, kuten systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vakavuus tarkistettujen Atlantan kriteerien (2012) mukaisesti ja systeemiset komplikaatiot.

  2. Toissijaiset tavoitteet:

    1. korreloimaan rintakehän hoitopisteen ultraäänellä mitattujen B-tyypin linjojen lukumäärän vakavuuden kanssa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
    2. korreloida alemman onttolaskimon halkaisija senttimetreinä rintakehän hoitopisteen ultraäänellä mitatun vakavuuden kanssa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
    3. korreloimaan onttolaskimon alemman halkaisijan 48 tunnin hoidon jälkeiseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.

TUTKIMUSSUUNNITTELU Prospektiivinen, poikittaissuuntainen, kuvaileva.

AINEET JA MENETELMÄT

  1. Potilaat:

    Elokuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana kirjoittajat sisältävät haimatulehduspotilaita.

    Tutkijat kattavat kaikki potilaat, jotka osallistuvat Hospital Universitarion ensiapuosastolle, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, jolla on diagnoosi kaikista syistä johtuva akuutti haimatulehdus.

    Sisällyttämiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus kliinisen esityksen, laboratoriotulosten ja/tai kuvantamisen perusteella.
    2. Molemmat sukupuolet.
    3. Kaikki haimatulehduksen etiologiat.
    4. Yli 18-vuotiaat.

    Poissulkemiskriteerit:

    1. Aiempien 12 kuukauden aikana esiintynyt akuutti haimatulehdus.
    2. Potilaat, joilla on lähetteet muista laitoksista.
    3. Potilaat, joilla on muita kroonisia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten munuaisten tai sydämen vajaatoiminta.
    4. Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ja korkea epäily kolangiittia.
    5. Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ja akuutti kolekystiitti.
    6. Raskaana olevat potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus.
    7. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
  2. Menetelmät:

Tutkijat tutkivat kaikkia potilaita, jotka tulevat sairaalan ensiapuun akuutin haimatulehduksen diagnoosilla. Potilaille tehdään keuhkojen ja onttolaskimoiden ultraääni vastaanoton yhteydessä, klo 24 ja 48.

Ultraääni tehdään molemmin puolin kylkiluiden välistä potilaalle makuuasennossa pää 30 asteen kulmassa sen jälkeen, kun akustista geeliä on levitetty iholle. Kuvantamisen parantamiseksi kylkiluiden välisiä tiloja laajennetaan nostamalla kunkin potilaan ipsilateraalinen käsivarsi pään tasolle tai sen yläpuolelle toimenpiteen aikana.

Jokainen hemithorax on jaettu 4 alueeseen: etu- ja lateraalialue, ylempi ja alempi. Jokaisen hemithoraksin etummainen alue rajattiin solisluun ja pallean väliin sekä parasternaalista linjasta etukainalon linjaan. Lateraalinen alue rajattiin kainalon ja pallean väliin sekä etu- ja takakainalolinjasta. Yläkvadrantit rajattiin 1. - 3. kylkiluiden välisestä tilasta ja alemmat neljännekset 4. - 6. kylkiluiden välisestä tilasta. Yhteensä 8 rintakehän aluetta visualisoidaan normaalin hengityksen aikana.

Löydökset, jotka raportoidaan keuhkojen ultraäänitutkimuksessa:

B-viivat: Ne ovat komeetan hännän kuvassa olevia vesi-ilma-artefaktteja, alkavat keuhkopussin linjasta, ovat hyperkaikuisia, hyvin määriteltyjä, leviävät ruudun loppua kohti, poistavat A-viivat ja seuraavat keuhkopussin liikkeitä.

Noin 7 mm toisistaan ​​erotetut viivat vastaavat interstitiaalista turvotusta, kun taas 3 mm:n etäisyydellä olevat viivat osoittavat alveolaarista turvotusta. Yli 3 B-viivan läsnäolo osoittaa alveolaarisen interstitiaalisen oireyhtymän olemassaolon.

Keuhkopussin effuusio: Se visualisoidaan kaikuttomana tilana (kaiuton kuva, "musta") viskeraalisen keuhkopussin (keuhkopussin viiva) sekä parietaalisen keuhkopussin (keuhkopussin viiva) ja kylkiluiden varjon välillä. M-tilassa näytetään keuhkolinjan tai viskeraalisen keuhkopussin liike keuhkopussin linjaan tai parietaaliseen keuhkopussiin sisäänhengityksen yhteydessä, jolloin syntyy sinimuotoinen merkki.

Alemman onttolaskimon mittaus:

Suonensisäisen tilavuuden tila arvioidaan mittaamalla alemman onttolaskimon halkaisija ja prosenttiosuus. Se suoritetaan subxiphoid-ikkunassa neljän sydänkammion tunnistamisella, jonka jälkeen anturia käännetään 90º pään suuntaan, joka näyttää oikean eteisen, onttolaskimon suuaukon ja sen yläpuolella olevan maksarauhasen. Sen halkaisijan mittaamiseksi se on maksan suonten yhtymäkohdan ulkopuolella, joka sijaitsee yleensä noin 2 cm:n päässä alemman onttolaskimon ja oikean eteisen suusta. IVC:n mittauksen ja romahtamisen perusteella voleminen tila määritellään potilaalla, jolla on spontaani hengitys seuraavasti: alasuolen halkaisija < 2 cm, joka romahtaa > 50 % viittaa tilavuuden puutteeseen; kuitenkin, jos ala-ontelolaskimon halkaisija > 2 cm, joka romahtaa <50 %, viittaa hypervoleemiseen tilaan.

Kirjoittajat analysoivat muuttujia, kuten systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vakavuus tarkistettujen Atlantan kriteerien (2012) mukaisesti ja systeemiset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat Hospital Universitarion päivystykseen, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, jolla on diagnoosi kaikista syistä johtuva akuutti haimatulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus kliinisen esityksen, laboratoriotulosten ja/tai kuvantamisen perusteella.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Kaikki haimatulehduksen etiologiat.
  • Yli 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien 12 kuukauden aikana esiintynyt akuutti haimatulehdus.
  • Potilaat, joilla on lähetteet muista laitoksista.
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten munuaisten tai sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ja korkea epäily kolangiittia.
  • Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ja akuutti kolekystiitti.
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin linjat rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 48 tuntia
B-tyypin linjojen määrä mitattuna rintakehän ultraäänellä akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alemman onttolaskimon halkaisija rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Alemman onttolaskimon halkaisija senttimetreinä mitattuna rintakehän hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
48 tuntia
B-tyypin linjat ja Atlanta-pisteet potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korreloida B-tyypin linjojen esiintyminen rintakehän ultraäänitutkimuksessa Atlantan pistemäärän kanssa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
48 tuntia
Alempi onttolaskimon halkaisija ja Atlanta-pisteet potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korreloida alemman onttolaskimon halkaisija Atlantan pistemäärään potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
48 tuntia
Onttolaskimon halkaisija ja 48 tunnin kuolleisuus potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
Onttolaskimon alemman halkaisijan korreloiminen 48 tunnin hoidon jälkeiseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GA18-00005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvittaessa tietoja saa sähköpostitse yhteydenottopyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse yhteydenottopyyntö akateemisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa