Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax ultralyd ved akutt pankreatitt (ECOPANC)

3. januar 2020 oppdatert av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Nytte av thorax ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt som et prognostisk verktøy for respiratorisk dysfunksjon og alvorlighetsgrad

Forfattere designer en prospektiv, longitudinell, beskrivende studie for å identifisere funnene fra thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt. Pasienter vil bli inkludert i studien fra august til desember 2019, innlagt på universitetssykehuset, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Disse pasientene vil gjennomgå en lunge- og vena cava ultralyd ved innleggelse, 24 og 48 timer. Forfatterne vil beskrive funn av pulmonal ultralyd og deres korrelasjon med alvorlighetsgrad hos pasienter med akutt pankreatitt av alle etiologier. Forfatterne vil analysere variabler som systemisk inflammatorisk responssyndrom, alvorlighetsgrad i henhold til de reviderte Atlanta-kriteriene (2012) og systemiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt er blitt beskrevet som den vanligste årsaken til pankreassykdom med en global forekomst på 33-74 per 100.000 mennesker og en dødelighet på 1-16 per 100.000. Hydrering med det formål å forhindre hypovolemi og hypoperfusjon av organer er hjørnesteinen i initial sykdomsbehandling. "Aggressiv" hydrering, har vært basert på dyremodeller og observasjonsdata fra kliniske studier, og har vært assosiert med respiratoriske komplikasjoner, kompartmentsyndrom, sepsis og dødelighet. I dag har lungeultralyd blitt brukt i et bredt spekter av kliniske miljøer som intensivavdeling, akuttmedisin og nefrologi. Det har vært et standardisert verktøy innen indre- og lungemedisin.

Forfattere designer en prospektiv, longitudinell, beskrivende studie for å identifisere funnene fra thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt. Pasienter vil bli inkludert i studien fra august til desember 2019, innlagt på universitetssykehuset, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

MÅL

  1. Hovedmål:

    Beskriv funn av pulmonal ultralyd og deres korrelasjon med alvorlighetsgrad hos pasienter med akutt pankreatitt av alle etiologier. Forfatterne vil analysere variabler som systemisk inflammatorisk responssyndrom, alvorlighetsgrad i henhold til de reviderte Atlanta-kriteriene (2012) og systemiske komplikasjoner.

  2. Sekundære mål:

    1. å korrelere antall B-type linjer målt ved thorax point-of-care ultralyd med alvorlighetsgrad hos pasienter med akutt pankreatitt.
    2. å korrelere diameteren i centimeter av nedre vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd med alvorlighetsgraden hos pasienter med akutt pankreatitt
    3. å korrelere den nedre vena cava-diameteren med 48 timers dødelighet etter innleggelse hos pasienter med akutt pankreatitt.

STUDIEDESIGN Prospektiv, tverrgående, beskrivende.

EMNER OG METODER

  1. Pasienter:

    I perioden august 2019 til desember 2019 vil forfatterne inkludere pasienter med pankreatitt.

    Etterforskerne vil inkludere alle pasienter som går på akuttavdelingen til Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med en diagnose av akutt pankreatitt av alle årsaker.

    Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter med diagnose akutt pankreatitt ved hjelp av klinisk presentasjon, laboratorieresultater og/eller bildediagnostikk.
    2. Begge kjønn.
    3. Alle etiologier av pankreatitt.
    4. Alder over 18.

    Ekskluderingskriterier:

    1. Anamnese med akutt pankreatitt de siste 12 måneder.
    2. Pasienter med henvisninger fra andre institusjoner.
    3. Pasienter med andre kroniske komorbiditeter som nyre- eller hjertesvikt.
    4. Pasienter med akutt pankreatitt og høy mistanke om kolangitt.
    5. Pasienter med akutt pankreatitt og akutt kolecystitt.
    6. Gravide pasienter med akutt pankreatitt.
    7. Pasienter som takker nei til å være en del av denne studien.
  2. Metoder:

Etterforskerne skal studere alle pasienter som kommer til akuttmottaket på sykehuset med diagnosen akutt pankreatitt. Pasienter vil gjennomgå ultralyd i lunge og vena cava ved innleggelse, 24 og 48 timer.

Ultralyd vil bli utført bilateral interkostalt med pasienten i liggende decubitus med hodet på 30 grader, etter påføring av akustisk gel på huden. For å forbedre avbildningen, vil de interkostale mellomrommene utvides ved å heve den ipsilaterale armen til hver pasient til nivå med hodet eller over det under prosedyren.

Hver hemithorax er delt inn i 4 områder: anterior og lateral, superior og inferior. For hver hemithorax ble det fremre området avgrenset mellom kragebenet og diafragma og fra parasternallinjen til fremre aksillærlinje. Det laterale området ble avgrenset mellom aksillen og diafragma og fra den fremre til den bakre aksillærlinjen. De øvre kvadrantene ble avgrenset fra 1. til 3. interkostalrom og de nedre kvadrantene fra 4. til 6. interkostalrom. Totalt 8 områder av brystet vil bli visualisert under normal pust.

Funn som vil bli rapportert ved pulmonal ultralyd:

B-linjer: De er hydro-luftartefakter i komethalebildet, begynner ved pleurallinjen, er hyperekkoiske, godt definerte, spres mot slutten av skjermen, sletter A-linjer og følger med pleurale bevegelser.

Linjene som er adskilt fra hverandre rundt 7 mm tilsvarer interstitielt ødem, mens de med en avstand på 3 mm indikerer tilstedeværelsen av alveolært ødem. Tilstedeværelsen av mer enn 3 B-linjer indikerer tilstedeværelsen av et alveolært-interstitielt syndrom.

Pleural effusjon: Det visualiseres som et rom fritt for ekko (akoisk bilde, "svart") mellom den viscerale pleura (lungelinjen), sammen med den parietale pleuraen (pleuralinjen) og skyggen av ribbeina. I M-modus vises bevegelsen av lungelinjen eller den viscerale pleura til pleuralinjen eller parietal pleura ved inspirasjon, og skaper det sinusformede tegnet.

Måling av den nedre vena cava:

Intravaskulær volumstatus vil bli vurdert ved å måle diameteren og prosentandelen av kollaps av vena cava inferior. Det utføres i subxiphoid-vinduet med identifikasjon av de fire hjertekamrene, deretter gjøres en 90º sving av transduseren i cephalad-retningen, som viser høyre atrium, munningen av vena cava og leverkjertelen over den. For å måle diameteren vil den være utenfor sammenløpspunktet til levervenene, som vanligvis finnes ca. 2 cm fra munningen av den nedre vena cava-høyre atrium. Basert på målingen og kollapsen av IVC, vil volemisk tilstand bli definert hos en pasient med spontan pusting som følger: en diameter på Inferior cava-venen <2 cm som kollapser> 50 % tyder på mangel på volum; imidlertid, en diameter på den nedre cava-venen > 2 cm som kollapser <50 % antyder en hypervolemisk tilstand.

Forfatterne vil analysere variabler som systemisk inflammatorisk responssyndrom, alvorlighetsgrad i henhold til de reviderte Atlanta-kriteriene (2012) og systemiske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på legevakten til Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med en diagnose av akutt pankreatitt av alle årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnose akutt pankreatitt ved hjelp av klinisk presentasjon, laboratorieresultater og/eller bildediagnostikk.
  • Begge kjønn.
  • Alle etiologier av pankreatitt.
  • Alder over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akutt pankreatitt de siste 12 måneder.
  • Pasienter med henvisninger fra andre institusjoner.
  • Pasienter med andre kroniske komorbiditeter som nyre- eller hjertesvikt.
  • Pasienter med akutt pankreatitt og høy mistanke om kolangitt.
  • Pasienter med akutt pankreatitt og akutt kolecystitt.
  • Gravide pasienter med akutt pankreatitt.
  • Pasienter som takker nei til å være en del av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 48 timer
Antall B-type linjer målt med thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter av nedre vena cava på thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt.
Tidsramme: 48 timer
Diameteren i centimeter av nedre vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med akutt pankreatitt
48 timer
B-type linjer og Atlanta-score hos pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 48 timer
For å korrelere tilstedeværelsen av B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd med Atlanta score hos pasienter med akutt pankreatitt
48 timer
Inferior vena cava diameter og Atlanta score hos pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 48 timer
For å korrelere den nedre vena cava-diameteren med Atlanta-skåren hos pasienter med akutt pankreatitt
48 timer
Inferior vena cava diameter og 48 timers dødelighet hos pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 7 dager
For å korrelere den nedre vena cava-diameteren med 48 timers dødelighet etter innleggelse hos pasienter med akutt pankreatitt.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GA18-00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ved behov vil informasjon være tilgjengelig på e-postkontaktforespørsel.

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-postkontaktforespørsel for akademiske formål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere