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急性胰腺炎的胸部超声 (ECOPANC)

2020年1月3日 更新者:Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

急性胰腺炎患者胸部超声作为呼吸功能障碍和严重程度预后工具的实用性

作者设计了一项前瞻性、纵向、描述性研究,以确定急性胰腺炎患者的胸部床旁超声检查结果。 患者将从 2019 年 8 月到 2019 年 12 月被纳入研究,入住大学医院,“博士。 José E. González”,新莱昂自治大学。 这些患者将在入院后 24 小时和 48 小时接受肺部和腔静脉超声检查。 作者将描述所有病因的急性胰腺炎患者的肺部超声检查结果及其与严重程度的相关性。 作者将根据修订后的亚特兰大标准 (2012) 分析全身炎症反应综合征、严重程度和全身并发症等变量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性胰腺炎已被描述为胰腺疾病的最常见原因,全球发病率为每 100.000 人 33-74 人 人,每 100.000 人中有 1-16 人死亡。 以防止器官低血容量和低灌注为目的的水合作用是初始疾病管理的基石。 “积极”水合作用基于动物模型和临床研究的观察数据,并与呼吸系统并发症、筋膜室综合征、败血症和死亡率有关。 如今,肺部超声已广泛应用于重症监护病房、急诊医学和肾脏病学等临床环境。 它已成为内科和肺科医学的标准化工具。

作者设计了一项前瞻性、纵向、描述性研究,以确定急性胰腺炎患者的胸部床旁超声检查结果。 患者将从 2019 年 8 月到 2019 年 12 月被纳入研究,入住大学医院,“博士。 José E. González”,新莱昂自治大学。

目标

  1. 主要目标:

    描述所有病因的急性胰腺炎患者的肺部超声检查结果及其与严重程度的相关性。 作者将根据修订后的亚特兰大标准 (2012) 分析全身炎症反应综合征、严重程度和全身并发症等变量。

  2. 次要目标:

    1. 将胸部床旁超声测量的 B 型线数量与急性胰腺炎患者的严重程度相关联。
    2. 将胸部即时超声测量的下腔静脉直径(以厘米为单位)与急性胰腺炎患者的严重程度相关联
    3. 将下腔静脉直径与急性胰腺炎患者入院后 48 小时死亡率相关联。

研究设计 前瞻性、横向、描述性。

主题和方法

  1. 患者:

    在 2019 年 8 月至 2019 年 12 月期间,作者将纳入胰腺炎患者。

    调查人员将包括所有参加大学医院急诊科的患者,“博士。 José Eleuterio González" U.A.N.L,诊断为各种原因引起的急性胰腺炎。

    纳入标准:

    1. 通过临床表现、实验室结果和/或影像学诊断为急性胰腺炎的患者。
    2. 两性。
    3. 胰腺炎的所有病因。
    4. 18岁以上。

    排除标准:

    1. 过去 12 个月内有急性胰腺炎病史。
    2. 从其他机构转诊的患者。
    3. 患有其他慢性合并症,如肾功能不全或心脏功能不全的患者。
    4. 急性胰腺炎和高度怀疑胆管炎的患者。
    5. 急性胰腺炎、急性胆囊炎患者。
    6. 妊娠急性胰腺炎患者。
    7. 拒绝参与本研究的患者。
  2. 方法:

研究人员将对所有来到医院急诊室诊断为急性胰腺炎的患者进行研究。 患者将在入院后 24 小时和 48 小时接受肺部和腔静脉超声检查。

在皮肤上涂抹声学凝胶后,将对患者进行双侧肋间超声检查,患者仰卧位,头部呈 30 度。 为了改善成像,在手术过程中,通过将每位患者的同侧手臂抬高至头部水平或头部以上,可以扩大肋间隙。

每个半胸分为 4 个区域:前部和外侧、上部和下部。 对于每个半胸,在锁骨和隔膜之间以及从胸骨旁线到腋前线之间划定前部区域。 外侧区域在腋窝和膈肌之间以及从腋前线到腋后线之间划定。 上象限划定为第 1 至第 3 肋间,下象限划定为第 4 至第 6 肋间。 在正常呼吸期间,总共会看到胸部的 8 个区域。

肺部超声检查将报告的发现:

B 线:它们是彗尾图像中的水力伪影,从胸膜线开始,高回声,轮廓分明,向屏幕末端散布,删除 A 线,并伴随胸膜运动。

彼此分开约 7 mm 的线条对应于间质性水肿,而距离为 3 mm 的线条则表示存在肺泡水肿。 超过 3 条 B 线的存在表明存在肺泡间质综合征。

胸腔积液:可视化为脏层胸膜(肺线)与壁层胸膜(胸膜线)和肋骨阴影之间没有回声的空间(无回声图像,“黑色”)。 在 M 模式下,显示吸气时肺线或脏层胸膜向胸膜线或壁层胸膜的运动,形成正弦征。

下腔静脉的测量:

将通过测量下腔静脉的直径和塌陷百分比来评估血管内容量状态。 它在剑突下窗执行,识别四个心腔,然后将换能器朝头部方向旋转 90º,显示右心房、腔静脉口及其上方的肝腺。 要测量其直径,它将超出肝静脉的汇合点,肝静脉汇合点通常位于下腔静脉-右心房口约 2 厘米处。 根据下腔静脉的测量和塌陷,自主呼吸患者的容量状态定义如下:下腔静脉直径 <2 cm,塌陷 > 50% 表明容量不足;然而,下腔静脉直径 > 2 cm 且塌陷 <50% 提示高血容量状态。

作者将根据修订后的亚特兰大标准 (2012) 分析全身炎症反应综合征、严重程度和全身并发症等变量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加大学医院急诊科的患者,“博士。 José Eleuterio González" U.A.N.L,诊断为全因急性胰腺炎

描述

纳入标准:

  • 通过临床表现、实验室结果和/或影像学诊断为急性胰腺炎的患者。
  • 两性。
  • 胰腺炎的所有病因。
  • 18岁以上。

排除标准:

  • 过去 12 个月内有急性胰腺炎病史。
  • 从其他机构转诊的患者。
  • 患有其他慢性合并症,如肾功能不全或心脏功能不全的患者。
  • 急性胰腺炎和高度怀疑胆管炎的患者。
  • 急性胰腺炎、急性胆囊炎患者。
  • 妊娠急性胰腺炎患者。
  • 拒绝参与本研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性胰腺炎患者胸部床旁超声的 B 型线
大体时间:48小时
急性胰腺炎患者胸部床旁超声测量的 B 型线数。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性胰腺炎患者胸部即时超声检查下腔静脉直径。
大体时间:48小时
急性胰腺炎患者胸腔床旁超声测量下腔静脉直径(厘米)
48小时
急性胰腺炎患者的B型线和Atlanta评分
大体时间:48小时
将急性胰腺炎患者胸部床旁超声 B 型线的存在与亚特兰大评分相关联
48小时
急性胰腺炎患者下腔静脉内径与亚特兰大评分
大体时间:48小时
急性胰腺炎患者下腔静脉直径与亚特兰大评分的相关性
48小时
急性胰腺炎患者下腔静脉直径与48小时死亡率
大体时间:7天
将下腔静脉直径与急性胰腺炎患者入院后 48 小时死亡率相关联。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jesus Cuellar Monterrubio, M.D.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GA18-00005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果需要,将通过电子邮件联系请求提供信息。

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

出于学术目的的电子邮件联系请求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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