Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk hrudníku u akutní pankreatitidy (ECOPANC)

3. ledna 2020 aktualizováno: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Využitelnost hrudního ultrazvuku u pacientů s akutní pankreatitidou jako prognostický nástroj respirační dysfunkce a závažnosti

Autoři navrhují prospektivní, longitudinální, deskriptivní studii k identifikaci nálezů ultrazvukového vyšetření hrudního bodu u pacientů s akutní pankreatitidou. Pacienti budou do studie zařazeni od srpna do prosince 2019, přijati do Fakultní nemocnice, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Tito pacienti podstoupí ultrazvuk plic a duté žíly při příjmu, ve 24 a 48 hodinách. Autoři popíší nálezy UZ plic a jejich korelaci se závažností u pacientů s akutní pankreatitidou všech etiologií. Autoři budou analyzovat proměnné, jako je syndrom systémové zánětlivé odpovědi, závažnost podle revidovaných kritérií z Atlanty (2012) a systémové komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní pankreatitida byla popsána jako nejčastější příčina onemocnění slinivky břišní s celosvětovou incidencí 33–74 na 100 000 obyvatel. lidí a úmrtnost 1-16 na 100 000. Hydratace za účelem prevence hypovolémie a hypoperfuze orgánů je základním kamenem počáteční léčby onemocnění. "Agresivní" hydratace byla založena na zvířecích modelech a pozorovacích datech z klinických studií a byla spojena s respiračními komplikacemi, kompartment syndromem, sepsí a mortalitou. V současné době se plicní ultrazvuk používá v široké škále klinických zařízení, jako je jednotka intenzivní péče, urgentní medicína a nefrologie. Jedná se o standardizovaný nástroj v interní a plicní medicíně.

Autoři navrhují prospektivní, longitudinální, deskriptivní studii k identifikaci nálezů ultrazvukového vyšetření hrudního bodu u pacientů s akutní pankreatitidou. Pacienti budou do studie zařazeni od srpna do prosince 2019, přijati do Fakultní nemocnice, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

CÍLE

  1. Primární cíl:

    Popište nálezy UZ plic a jejich korelaci se závažností u pacientů s akutní pankreatitidou všech etiologií. Autoři budou analyzovat proměnné, jako je syndrom systémové zánětlivé odpovědi, závažnost podle revidovaných kritérií z Atlanty (2012) a systémové komplikace.

  2. Sekundární cíle:

    1. ke korelaci počtu linií typu B naměřených ultrazvukem v hrudním místě péče se závažností u pacientů s akutní pankreatitidou.
    2. korelovat průměr v centimetrech dolní duté žíly měřený ultrazvukem hrudního bodu péče se závažností u pacientů s akutní pankreatitidou
    3. korelovat průměr dolní duté žíly s úmrtností 48 hodin po přijetí u pacientů s akutní pankreatitidou.

NÁVRH STUDIE Prospektivní, transverzální, popisný.

PŘEDMĚTY A METODY

  1. Pacienti:

    V období od srpna 2019 do prosince 2019 budou autoři zahrnovat pacienty s pankreatitidou.

    Vyšetřovatelé budou zahrnovat všechny pacienty, kteří navštěvují pohotovostní oddělení nemocnice Universitario, "Dr. José Eleuterio González“ U.A.N.L., s diagnózou akutní pankreatitidy všech příčin.

    Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy pomocí klinického obrazu, laboratorních výsledků a/nebo zobrazení.
    2. Obě pohlaví.
    3. Všechny etiologie pankreatitidy.
    4. Věk nad 18 let.

    Kritéria vyloučení:

    1. Akutní pankreatitida v anamnéze před 12 měsíci.
    2. Pacienti s doporučeními z jiných institucí.
    3. Pacienti s dalšími chronickými komorbiditami, jako je renální nebo srdeční insuficience.
    4. Pacienti s akutní pankreatitidou a vysokým podezřením na cholangitidu.
    5. Pacienti s akutní pankreatitidou a akutní cholecystitidou.
    6. Těhotné pacientky s akutní pankreatitidou.
    7. Pacienti, kteří odmítnou být součástí této studie.
  2. Metody:

Vyšetřovatelé budou studovat všechny pacienty, kteří přijdou na pohotovost nemocnice s diagnózou akutní pankreatitidy. Pacienti podstoupí ultrazvuk plic a duté žíly při příjmu, ve 24 a 48 hodinách.

Ultrazvuk bude proveden oboustranně interkostálně s pacientem v dekubitu na zádech s hlavou v úhlu 30 stupňů, po aplikaci akustického gelu na kůži. Pro zlepšení zobrazení se mezižeberní prostory rozšíří zvednutím ipsilaterální paže každého pacienta do úrovně hlavy nebo nad ni během výkonu.

Každý hemithorax je rozdělen do 4 oblastí: přední a boční, horní a dolní. U každého hemithoraxu byla vymezena přední oblast mezi klíční kostí a bránicí a od parasternální linie k přední axilární linii. Laterální oblast byla vymezena mezi axilou a bránicí a od přední k zadní axilární linii. Horní kvadranty byly ohraničeny od 1. do 3. mezižeberního prostoru a dolní kvadranty od 4. do 6. mezižeberního prostoru. Při normálním dýchání bude vizualizováno celkem 8 oblastí hrudníku.

Nálezy, které budou hlášeny na ultrazvuku plic:

B linie: Jsou to hydro-vzdušné artefakty na snímku ocasu komety, začínají na pleurální linii, jsou hyperechogenní, dobře definované, šíří se ke konci obrazovky, vymazávají linie A a doprovázejí pohyby pleury.

Vzájemně oddělené čáry kolem 7 mm odpovídají intersticiálnímu edému, zatímco ty, které jsou vzdálené 3 mm, indikují přítomnost alveolárního edému. Přítomnost více než 3 čar B indikuje přítomnost alveolárního intersticiálního syndromu.

Pleurální výpotek: Je vizualizován jako prostor bez ozvěn (anechoický obraz, "černý") mezi viscerální pleurou (plicní linie), spolu s parietální pleurou (pleurální linie) a stínem žeber. V režimu M je zobrazen pohyb plicní linie nebo viscerální pleury k pleurální linii nebo parietální pleuře při nádechu, čímž se vytváří sinusový znak.

Měření dolní duté žíly:

Stav intravaskulárního objemu bude hodnocen měřením průměru a procenta kolapsu dolní duté žíly. Provádí se v subxiphoidním okénku s identifikací čtyř srdečních komor, poté se provede otočení snímače o 90° ve směru hlavy, což ukazuje pravou síň, ústí duté žíly a nad ní jaterní žlázu. Pro měření jeho průměru bude za bodem soutoku jaterních žil, který se obvykle nachází přibližně 2 cm od ústí vena cava inferior-pravá síň. Na základě měření a kolapsu IVC bude volemický stav definován u pacienta se spontánním dýcháním následovně: průměr dolní duté žíly <2 cm, která kolabuje> 50 % naznačuje nedostatek objemu; avšak průměr vena cava Inferior > 2 cm, která kolabuje < 50 %, naznačuje hypervolemický stav.

Autoři budou analyzovat proměnné, jako je syndrom systémové zánětlivé odpovědi, závažnost podle revidovaných kritérií z Atlanty (2012) a systémové komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují pohotovostní oddělení nemocnice Universitario, "Dr. José Eleuterio González“ U.A.N.L., s diagnózou akutní pankreatitidy všech příčin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy pomocí klinického obrazu, laboratorních výsledků a/nebo zobrazení.
  • Obě pohlaví.
  • Všechny etiologie pankreatitidy.
  • Věk nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní pankreatitida v anamnéze před 12 měsíci.
  • Pacienti s doporučeními z jiných institucí.
  • Pacienti s dalšími chronickými komorbiditami, jako je renální nebo srdeční insuficience.
  • Pacienti s akutní pankreatitidou a vysokým podezřením na cholangitidu.
  • Pacienti s akutní pankreatitidou a akutní cholecystitidou.
  • Těhotné pacientky s akutní pankreatitidou.
  • Pacienti, kteří odmítnou být součástí této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čáry typu B na ultrazvuku hrudního bodu péče u pacientů s akutní pankreatitidou
Časové okno: 48 hodin
Počet linií typu B měřených ultrazvukem hrudního bodu péče u pacientů s akutní pankreatitidou.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr dolní duté žíly na ultrazvuku hrudního bodu péče u pacientů s akutní pankreatitidou.
Časové okno: 48 hodin
Průměr dolní duté žíly v centimetrech měřený ultrazvukem hrudního bodu péče u pacientů s akutní pankreatitidou
48 hodin
Linie typu B a skóre Atlanty u pacientů s akutní pankreatitidou
Časové okno: 48 hodin
Korelovat přítomnost linií typu B na ultrazvuku hrudního bodu péče se skóre Atlanta u pacientů s akutní pankreatitidou
48 hodin
Průměr dolní duté žíly a skóre Atlanta u pacientů s akutní pankreatitidou
Časové okno: 48 hodin
Korelovat průměr dolní duté žíly se skóre Atlanty u pacientů s akutní pankreatitidou
48 hodin
Průměr dolní duté žíly a 48hodinová mortalita u pacientů s akutní pankreatitidou
Časové okno: 7 dní
Korelovat průměr dolní duté žíly s úmrtností 48 hodin po přijetí u pacientů s akutní pankreatitidou.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GA18-00005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V případě potřeby budou informace k dispozici na vyžádání e-mailem.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost o e-mailový kontakt pro akademické účely

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit