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Ecografia toracica sulla pancreatite acuta (ECOPANC)

3 gennaio 2020 aggiornato da: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Utilità dell'ecografia toracica nei pazienti con pancreatite acuta come strumento prognostico di disfunzione respiratoria e gravità

Gli autori progettano uno studio prospettico, longitudinale e descrittivo per identificare i risultati dell'ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta. I pazienti saranno inclusi nello studio da agosto a dicembre 2019, ricoverati presso l'Ospedale Universitario "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Questi pazienti saranno sottoposti ad ecografia polmonare e della vena cava all'ingresso, a 24 e 48 ore. Gli autori descriveranno i risultati dell'ecografia polmonare e la loro correlazione con la gravità nei pazienti con pancreatite acuta di tutte le eziologie. Gli autori analizzeranno variabili quali la sindrome da risposta infiammatoria sistemica, la gravità secondo i criteri rivisti di Atlanta (2012) e le complicanze sistemiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta è stata descritta come la causa più comune di malattia pancreatica con un'incidenza globale di 33-74 per 100.000 persone e una mortalità di 1-16 per 100.000. L'idratazione con lo scopo di prevenire l'ipovolemia e l'ipoperfusione degli organi è la pietra angolare della gestione iniziale della malattia. L'idratazione "aggressiva", basata su modelli animali e dati osservazionali di studi clinici, è stata associata a complicanze respiratorie, sindrome compartimentale, sepsi e mortalità. Al giorno d'oggi l'ecografia polmonare è stata utilizzata in una vasta gamma di contesti clinici come l'unità di terapia intensiva, la medicina d'urgenza e la nefrologia. È stato uno strumento standardizzato nella medicina interna e polmonare.

Gli autori progettano uno studio prospettico, longitudinale e descrittivo per identificare i risultati dell'ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta. I pazienti saranno inclusi nello studio da agosto a dicembre 2019, ricoverati presso l'Ospedale Universitario "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

OBIETTIVI

  1. Obiettivo primario:

    Descrivere i risultati dell'ecografia polmonare e la loro correlazione con la gravità nei pazienti con pancreatite acuta di tutte le eziologie. Gli autori analizzeranno variabili quali la sindrome da risposta infiammatoria sistemica, la gravità secondo i criteri rivisti di Atlanta (2012) e le complicanze sistemiche.

  2. Obiettivi secondari:

    1. per correlare il numero di linee di tipo B misurate dall'ecografia toracica point-of-care con la gravità nei pazienti con pancreatite acuta.
    2. per correlare il diametro in centimetri della vena cava inferiore misurato mediante ecografia toracica point-of-care con la gravità nei pazienti con pancreatite acuta
    3. per correlare il diametro della vena cava inferiore con il tasso di mortalità post-ricovero a 48 ore nei pazienti con pancreatite acuta.

DISEGNO DELLO STUDIO Prospettico, trasversale, descrittivo.

MATERIE E METODI

  1. Pazienti:

    Nel periodo compreso tra agosto 2019 e dicembre 2019 gli autori includeranno pazienti con pancreatite.

    Gli investigatori includeranno tutti i pazienti che frequentano il pronto soccorso dell'Ospedale Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, con una diagnosi di pancreatite acuta di tutte le cause.

    Criterio di inclusione:

    1. Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta mediante presentazione clinica, risultati di laboratorio e/o imaging.
    2. Entrambi i sessi.
    3. Tutte le eziologie della pancreatite.
    4. Età superiore a 18 anni.

    Criteri di esclusione:

    1. Storia di pancreatite acuta nei 12 mesi precedenti.
    2. Pazienti con rinvii da altre istituzioni.
    3. Pazienti con altre comorbilità croniche come insufficienza renale o cardiaca.
    4. Pazienti con pancreatite acuta e alto sospetto di colangite.
    5. Pazienti con pancreatite acuta e colecistite acuta.
    6. Pazienti in gravidanza con pancreatite acuta.
    7. Pazienti che rifiutano di far parte di questo studio.
  2. Metodi:

Gli investigatori studieranno tutti i pazienti che arrivano al pronto soccorso dell'ospedale con diagnosi di pancreatite acuta. I pazienti verranno sottoposti ad ecografia polmonare e della vena cava all'ingresso, a 24 e 48 ore.

Verrà eseguita un'ecografia intercostale bilaterale con il paziente in decubito supino con la testa a 30 gradi, previa applicazione di gel acustico sulla cute. Per migliorare l'imaging, gli spazi intercostali verranno estesi sollevando il braccio omolaterale di ciascun paziente al livello della testa o al di sopra di esso durante la procedura.

Ogni emitorace è suddiviso in 4 aree: anteriore e laterale, superiore e inferiore. Per ogni emitorace è stata delineata l'area anteriore tra clavicola e diaframma e dalla linea parasternale alla linea ascellare anteriore. L'area laterale è stata delineata tra l'ascella e il diaframma e dalla linea ascellare anteriore a quella posteriore. I quadranti superiori erano delimitati dal 1° al 3° spazio intercostale e i quadranti inferiori dal 4° al 6° spazio intercostale. Durante la normale respirazione verranno visualizzate un totale di 8 aree del torace.

Risultati che verranno riportati all'ecografia polmonare:

Linee B: sono artefatti idro-aerei nell'immagine della coda della cometa, iniziano dalla linea pleurica, sono iperecogeni, ben definiti, disseminati verso la fine dello schermo, cancellano le linee A e accompagnano i movimenti pleurici.

Le linee separate tra loro di circa 7 mm corrispondono ad edema interstiziale, mentre quelle che distano 3 mm indicano la presenza di edema alveolare. La presenza di più di 3 linee B indica la presenza di una sindrome alveolo-interstiziale.

Versamento pleurico: viene visualizzato come uno spazio privo di echi (immagine anecoica, "nera") tra la pleura viscerale (linea polmonare), insieme alla pleura parietale (linea pleurica) e l'ombra delle costole. In modalità M, viene mostrato il movimento della linea polmonare o della pleura viscerale verso la linea pleurica o la pleura parietale durante l'inspirazione, creando il segno sinusoidale.

Misurazione della vena cava inferiore:

Lo stato del volume intravascolare sarà valutato misurando il diametro e la percentuale di collasso della vena cava inferiore. Viene eseguito nella finestra subxifoidea con l'identificazione delle quattro camere cardiache, quindi viene effettuato un giro di 90º del trasduttore in direzione cefalica, che mostra l'atrio destro, l'imboccatura della vena cava e la ghiandola epatica sovrastante. Per misurarne il diametro sarà oltre il punto di confluenza delle vene epatiche, che di solito si trova a circa 2 cm dall'imboccatura della vena cava inferiore-atrio destro. Sulla base della misurazione e del collasso della IVC, lo stato volemico sarà definito in un paziente con respiro spontaneo come segue: un diametro della vena cava inferiore <2 cm che collassa> 50% suggerisce mancanza di volume; tuttavia, un diametro della vena cava inferiore > 2 cm che collassa <50% suggerisce uno stato ipervolemico.

Gli autori analizzeranno variabili quali la sindrome da risposta infiammatoria sistemica, la gravità secondo i criteri rivisti di Atlanta (2012) e le complicanze sistemiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che frequentano il Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, con diagnosi di pancreatite acuta di tutte le cause

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta mediante presentazione clinica, risultati di laboratorio e/o imaging.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutte le eziologie della pancreatite.
  • Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di pancreatite acuta nei 12 mesi precedenti.
  • Pazienti con rinvii da altre istituzioni.
  • Pazienti con altre comorbilità croniche come insufficienza renale o cardiaca.
  • Pazienti con pancreatite acuta e alto sospetto di colangite.
  • Pazienti con pancreatite acuta e colecistite acuta.
  • Pazienti in gravidanza con pancreatite acuta.
  • Pazienti che rifiutano di far parte di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linee di tipo B sull'ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta
Lasso di tempo: 48 ore
Il numero di linee di tipo B misurate mediante ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della vena cava inferiore all'ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta.
Lasso di tempo: 48 ore
Il diametro in centimetri della vena cava inferiore misurato mediante ecografia toracica point-of-care in pazienti con pancreatite acuta
48 ore
Linee di tipo B e punteggio di Atlanta in pazienti con pancreatite acuta
Lasso di tempo: 48 ore
Per correlare la presenza di linee di tipo B sull'ecografia toracica point-of-care con punteggio Atlanta in pazienti con pancreatite acuta
48 ore
Diametro inferiore della vena cava e punteggio di Atlanta in pazienti con pancreatite acuta
Lasso di tempo: 48 ore
Per correlare il diametro della vena cava inferiore con il punteggio di Atlanta in pazienti con pancreatite acuta
48 ore
Diametro inferiore della vena cava e mortalità a 48 ore in pazienti con pancreatite acuta
Lasso di tempo: 7 giorni
Correlare il diametro della vena cava inferiore con il tasso di mortalità post-ricovero a 48 ore nei pazienti con pancreatite acuta.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA18-00005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Se necessario informazioni saranno disponibili su richiesta di contatto e-mail.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta di contatto via email per scopi accademici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

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