Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax ultralyd ved akut pancreatitis (ECOPANC)

3. januar 2020 opdateret af: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Nytte af thorax ultralyd hos patienter med akut pancreatitis som et prognostisk værktøj til respiratorisk dysfunktion og sværhedsgrad

Forfattere designer en prospektiv, langsgående, beskrivende undersøgelse for at identificere resultaterne af thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen fra august til december 2019, indlagt på universitetshospitalet, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Disse patienter vil gennemgå en pulmonal og vena cava ultralyd ved indlæggelse, 24 og 48 timer. Forfatterne vil beskrive fund af pulmonal ultralyd og deres sammenhæng med sværhedsgraden hos patienter med akut pancreatitis af alle ætiologier. Forfatterne vil analysere variabler såsom systemisk inflammatorisk respons-syndrom, sværhedsgrad i henhold til de reviderede Atlanta-kriterier (2012) og systemiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis er blevet beskrevet som den mest almindelige årsag til bugspytkirtelsygdom med en global forekomst på 33-74 pr. 100.000 mennesker og en dødelighed på 1-16 pr. 100.000. Hydrering med det formål at forebygge hypovolæmi og hypoperfusion af organer er hjørnestenen i initial sygdomsbehandling. "Aggressiv" hydrering er baseret på dyremodeller og observationsdata fra kliniske undersøgelser og er blevet forbundet med respiratoriske komplikationer, kompartmentsyndrom, sepsis og dødelighed. I dag er pulmonal ultralyd blevet brugt i en bred vifte af kliniske omgivelser, såsom intensivafdeling, akutmedicin og nefrologi. Det har været et standardiseret værktøj inden for intern og lungemedicin.

Forfattere designer en prospektiv, langsgående, beskrivende undersøgelse for at identificere resultaterne af thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen fra august til december 2019, indlagt på universitetshospitalet, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

MÅL

  1. Primært mål:

    Beskriv fund af pulmonal ultralyd og deres sammenhæng med sværhedsgraden hos patienter med akut pancreatitis af alle ætiologier. Forfatterne vil analysere variabler såsom systemisk inflammatorisk respons-syndrom, sværhedsgrad i henhold til de reviderede Atlanta-kriterier (2012) og systemiske komplikationer.

  2. Sekundære mål:

    1. at korrelere antallet af B-type linier målt ved thorax point-of-care ultralyd med sværhedsgraden hos patienter med akut pancreatitis.
    2. at korrelere diameteren i centimeter af inferior vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd med sværhedsgraden hos patienter med akut pancreatitis
    3. at korrelere den nedre vena cava diameter med 48 timers dødelighed efter indlæggelse hos patienter med akut pancreatitis.

STUDIEDESIGN Prospektiv, tværgående, beskrivende.

EMNER OG METODER

  1. Patienter:

    I perioden fra august 2019 til december 2019 vil forfatterne inkludere patienter med pancreatitis.

    Efterforskerne vil inkludere alle patienter, der går til akutafdelingen på Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med en diagnose af akut pancreatitis af alle årsager.

    Inklusionskriterier:

    1. Patienter med diagnosen akut pancreatitis ved hjælp af klinisk præsentation, laboratorieresultater og/eller billeddiagnostik.
    2. Begge køn.
    3. Alle ætiologier af pancreatitis.
    4. Alder over 18.

    Eksklusionskriterier:

    1. Anamnese med akut pancreatitis inden for de foregående 12 måneder.
    2. Patienter med henvisninger fra andre institutioner.
    3. Patienter med andre kroniske komorbiditeter såsom nyre- eller hjerteinsufficiens.
    4. Patienter med akut pancreatitis og høj mistanke om kolangitis.
    5. Patienter med akut pancreatitis og akut kolecystitis.
    6. Gravide patienter med akut pancreatitis.
    7. Patienter, der afslår at være en del af denne undersøgelse.
  2. Metoder:

Efterforskerne vil studere alle patienter, der kommer til skadestuen på hospitalet med diagnosen akut pancreatitis. Patienterne vil gennemgå en pulmonal og vena cava ultralyd ved indlæggelsen, 24 og 48 timer.

Ultralyd vil blive udført bilateralt intercostal med patienten i rygliggende decubitus med hovedet på 30 grader, efter påføring af akustisk gel på huden. For at forbedre billeddannelsen vil de interkostale mellemrum blive udvidet ved at hæve den ipsilaterale arm på hver patient til niveau med hovedet eller over det under proceduren.

Hver hemithorax er opdelt i 4 områder: anterior og lateral, superior og inferior. For hver hemithorax blev det forreste område afgrænset mellem kravebenet og mellemgulvet og fra den parasternale linje til den forreste aksillære linje. Det laterale område blev afgrænset mellem aksillen og mellemgulvet og fra den anteriore til den posteriore aksillære linje. De øvre kvadranter var afgrænset fra 1. til 3. interkostalrum og de nederste kvadranter fra 4. til 6. interkostalrum. I alt 8 områder af brystet vil blive visualiseret under normal vejrtrækning.

Fund, der vil blive rapporteret ved pulmonal ultralyd:

B-linjer: De er hydro-aerial artefakter i komethalebilledet, begynder ved pleuralinjen, er hyperekkoiske, veldefinerede, spredt mod slutningen af ​​skærmen, sletter A-linjer og ledsager pleurabevægelser.

Linjerne adskilt fra hinanden omkring 7 mm svarer til interstitielt ødem, mens dem, der er 3 mm afstand, indikerer tilstedeværelsen af ​​alveolært ødem. Tilstedeværelsen af ​​mere end 3 B-linjer indikerer tilstedeværelsen af ​​et alveolært-interstitielt syndrom.

Pleural effusion: Det visualiseres som et rum frit for ekkoer (akoisk billede, "sort") mellem den viscerale pleura (pulmonal linje), sammen med den parietale pleura (pleural linje) og skyggen af ​​ribbenene. I M-tilstand vises bevægelsen af ​​lungelinjen eller den viscerale pleura til pleuralinjen eller den parietale pleura ved inspiration, hvilket skaber det sinusformede tegn.

Måling af den nedre vena cava:

Intravaskulær volumenstatus vil blive vurderet ved at måle diameteren og procentdelen af ​​kollaps af vena cava inferior. Det udføres i det subxiphoide vindue med identifikation af de fire hjertekamre, derefter foretages en 90º drejning af transduceren i cephalad-retningen, som viser højre atrium, munden af ​​vena cava og leverkirtlen over den. For at måle dens diameter vil den være uden for sammenløbspunktet for levervenerne, som normalt findes cirka 2 cm fra munden af ​​vena cava inferior-højre atrium. Baseret på måling og kollaps af IVC, vil volemisk tilstand blive defineret hos en patient med spontan vejrtrækning som følger: en diameter af Inferior cava-venen <2 cm, der kollapser> 50 % tyder på manglende volumen; dog tyder en diameter af Inferior cava-venen > 2 cm, der kollapser <50%, en hypervolæmisk tilstand.

Forfatterne vil analysere variabler såsom systemisk inflammatorisk respons-syndrom, sværhedsgrad i henhold til de reviderede Atlanta-kriterier (2012) og systemiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går til akutafdelingen på Hospital Universitario, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, med en diagnose af akut pancreatitis af alle årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen akut pancreatitis ved hjælp af klinisk præsentation, laboratorieresultater og/eller billeddiagnostik.
  • Begge køn.
  • Alle ætiologier af pancreatitis.
  • Alder over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akut pancreatitis inden for de foregående 12 måneder.
  • Patienter med henvisninger fra andre institutioner.
  • Patienter med andre kroniske komorbiditeter såsom nyre- eller hjerteinsufficiens.
  • Patienter med akut pancreatitis og høj mistanke om kolangitis.
  • Patienter med akut pancreatitis og akut kolecystitis.
  • Gravide patienter med akut pancreatitis.
  • Patienter, der afslår at være en del af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis
Tidsramme: 48 timer
Antallet af B-type linier målt ved thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af inferior vena cava på thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis.
Tidsramme: 48 timer
Diameteren i centimeter af inferior vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd hos patienter med akut pancreatitis
48 timer
B-type linjer og Atlanta-score hos patienter med akut pancreatitis
Tidsramme: 48 timer
At korrelere tilstedeværelsen af ​​B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd med Atlanta score hos patienter med akut pancreatitis
48 timer
Inferior vena cava diameter og Atlanta score hos patienter med akut pancreatitis
Tidsramme: 48 timer
At korrelere den nedre vena cava-diameter med Atlanta-scoren hos patienter med akut pancreatitis
48 timer
Inferior vena cava diameter og 48 timers dødelighed hos patienter med akut pancreatitis
Tidsramme: 7 dage
At korrelere den nedre vena cava-diameter med 48 timers dødelighed efter indlæggelse hos patienter med akut pancreatitis.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA18-00005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er nødvendigt, vil oplysninger være tilgængelige efter e-mail kontakt anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail kontaktanmodning til akademiske formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Abonner