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골반저 기능 장애가 있는 여성에서 바이오피드백의 효능

2019년 7월 25일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital

골반 장기 탈출증 유무에 따른 골반저 기능 장애 여성에서 바이오 보조 표면 근전도 검사를 이용한 골반저 근육 훈련의 효과

최근 연구에 따르면 골반저 근육 훈련이 골반 장기 탈출증 관련 증상을 완화할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 운동처방에 따른 증상의 완치나 호전율, 환자의 행동순응도에 따라 큰 차이를 보인다. 바이오피드백은 자발적인 골반저근육 수축 동안 생물학적 신호(전기적 활동)를 기록하고 청각적 또는 시각적 형태로 피드백을 제공하는 데 사용되는 도구입니다(강도에 따라 시각적 디스플레이에 표시등의 수가 증가하거나 더 세게 쥐는 더 큰 소리). 스퀴즈 증가). 따라서 이 연구는 장기 탈출증이 있거나 없는 골반저 기능 장애가 있는 여성에서 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 훈련의 효능을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골반저 기능 장애(PFD)에 대한 치료 옵션은 증상의 중증도에 따라 다릅니다. 절박성 요실금(UI), 과민성 방광(OAB), 경증에서 중등도의 골반 장기 탈출증(POP)에는 일반적으로 골반저근(PFM) 운동, 바이오피드백, 생활 습관 조언과 같은 보존적 접근이 권장됩니다. 보수적 관리는 여성 UI 및 OAB 치료의 황금 표준으로 남아 있습니다. 요실금 및 OAB에 대한 효과적인 치료로서 골반저근육 훈련(PFMT)을 지지하는 수준 1, 등급 A 증거가 있고, 골반저 근육 훈련(PFMT)이 지형적 변화가 예상되지는 않지만 비뇨생식기 탈출증의 증상을 감소시킨다는 등급 B 증거가 있습니다 . 대부분의 과거 문헌은 단일 질환에 대한 PFMT의 효과에 초점을 맞추었지만 복합 질환(즉, 한 가지 이상의 유형의 PFD를 나타내는 여성). 실제 세계에서 신체 검사에서 여성의 41%~50%에서 어느 정도의 POP가 나타났지만, 환자의 3%만이 질의 압박감과 같은 증상을 보고했습니다. 게다가, POP가 있는 여성의 치료로서 PFMT의 효능을 평가한 많은 연구가 있었지만, 탈출 중증도의 주관적 및 객관적(해부학적) 개선 모두에서 그 효과를 탐구한 적은 거의 없었습니다.

바이오피드백은 PFMT를 수행하는 환자에게 긍정적인 강화를 제공하므로 PFD가 있는 여성의 삶의 질을 향상시킵니다. 근전도 검사(EMG), 압력계 또는 초음파 검사를 포함한 여러 방법을 통해 달성할 수 있습니다. 체계적인 검토에서 PFMT에 바이오피드백을 추가하는 이점이 있음을 확인했지만, 이것이 바이오피드백이 아닌 의료 전문가 접촉의 양과 같은 다른 변수와 관련된 효과인지 여부는 명확하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 3개월 이상 골반 장기 탈출증
  2. 20세 이상 85세 미만으로 질 검사를 받을 수 있는 연령
  3. 5회에 걸쳐 수사관의 진료소와 일정을 맞춰야 하며, 이후 개인별 치료, 각 30~60분 정도 소요되며, 총 12주간 골반기저근 운동

제외 기준:

  1. 인지 결핍으로 인해 PFM을 수축할 수 없는 여성
  2. 신경 장애가 있었다
  3. 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: POP 유무에 따른 골반저 기능 장애
그룹 1(Pelvic Floor Dysfunction Without POP Stage I~II), Group 2(Pelvic Floor Dysfunction With POP Stage I~II)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 활동
기간: 0,2,4,8,12주에 골반기저근(PFM) 및 시너지 복근(SAM)의 기본 근전도 활동으로부터의 변화
PFMT(μV)의 각 세션 동안 골반저 근육(PFM)과 시너지 복근(SAM)의 근전도 활동
0,2,4,8,12주에 골반기저근(PFM) 및 시너지 복근(SAM)의 기본 근전도 활동으로부터의 변화
탈출 중증도
기간: 12주에 주관적 및 객관적(POP 정량화 시스템 사용) 기준선 탈출 중증도에서 변경
탈출 중증도는 POP가 있는 여성의 중재 전후에 주관적 및 객관적으로(POP 정량화 시스템 사용) 평가되었습니다.
12주에 주관적 및 객관적(POP 정량화 시스템 사용) 기준선 탈출 중증도에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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