Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av biofeedback hos kvinnor med dysfunktion i bäckenbotten

25 juli 2019 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Effekten av bäckenbottenmuskelträning med hjälp av bioassisterad ytelektromyografi hos kvinnor med dysfunktion i bäckenbotten med och utan framfall i bäckenorganen

Nyligen genomförda studier har visat att träning i bäckenbottenmuskel kan lindra symtom relaterade till framfall i bäckenorganen. Men graden av botemedel eller förbättring av symtom med träning recept, olika efterlevnad av patientens beteende har stora skillnader. Biofeedback är ett instrument som används för att registrera de biologiska signalerna (elektrisk aktivitet) under en frivillig bäckenbottenmuskelsammandragning och ge feedback i auditiv eller visuell form (ett högre ljud med en starkare squeeze eller ett ökande antal ljus på en visuell display som styrkan av klämningen ökade). Därför skulle denna studie undersöka effekten av biofeedback-assisterad bäckenbottenmuskelträning hos kvinnor med bäckenbottendysfunktion med eller utan organframfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingsalternativ för bäckenbottendysfunktion (PFD) varierar beroende på symtomets svårighetsgrad. Konservativa tillvägagångssätt som övningar i bäckenbottenmuskel (PFM), biofeedback och livsstilsråd rekommenderas vanligtvis för akutinkontinens (UI), överaktiv blåsa (OAB) och mild till måttlig bäckenorganframfall (POP). Konservativ förvaltning är fortfarande den gyllene standarden för behandling av kvinnliga UI och OAB. Det finns nivå 1, grad A bevis som stödjer bäckenbottenmuskelträning (PFMT) som en effektiv behandling för UI och OAB, och grad B bevis för att bäckenbottenmuskelträning (PFMT) minskar symtomen på urogenitalt framfall, även om topografiska förändringar inte förväntas . De flesta tidigare litteraturer fokuserade på effektiviteten av PFMT på enstaka sjukdomar, men undersökte sällan dess effektivitet på komplex sjukdom (dvs. kvinnor som uppvisar mer än en typ av PFD). I den verkliga världen förekom en viss grad av POP hos 41 % till 50 % av kvinnorna vid fysisk undersökning, men endast 3 % av patienterna rapporterade symtom som t.ex. att känna av slidan. Dessutom fanns det ett antal studier som utvärderade effekten av PFMT som behandling för kvinnor med POP, men som sällan undersökte dess effektivitet i både subjektiv och objektiv (anatomisk) förbättring av framfallsgraden.

Biofeedback ger positiv förstärkning till patienter som utför PFMT, och förbättrar därför livskvaliteten för kvinnor med PFD. Det kan uppnås via flera metoder, inklusive elektromyografi (EMG), manometri eller ultraljud. En systematisk översikt bekräftade fördelen med att lägga till biofeedback till PFMT, men det var inte klart om detta var effekten relaterad till en annan variabel, såsom mängden kontakt med sjukvårdspersonal snarare än biofeedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. bäckenorganframfall i mer än 3 månader
  2. mer än 20 år gammal, mindre än 85 år gammal och acceptabel för vaginal undersökning
  3. måste matcha schemat med utredarens klinik i 5 gånger, följt av individuell terapi, var och en tar cirka 30 till 60 minuter, totalt 12 veckor av bäckenbottenmuskelövningar

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor som inte kunde få sina PFMs på grund av kognitiva underskott
  2. hade en neurologisk störning
  3. gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bäckenbottendysfunktion med och utan POP
grupp 1 (bäckenbottendysfunktion utan POP steg I~II) och grupp 2 (bäckenbottendysfunktion med POP steg I~II)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Förändring från Baseline Elektromyografisk aktivitet av bäckenbottenmusklerna (PFMs) och de synergistiska magmusklerna (SAMs) vid 0,2,4,8,12 vecka
Elektromyografisk aktivitet av bäckenbottenmusklerna (PFM) och de synergistiska magmusklerna (SAMs) under varje session av PFMT (µV)
Förändring från Baseline Elektromyografisk aktivitet av bäckenbottenmusklerna (PFMs) och de synergistiska magmusklerna (SAMs) vid 0,2,4,8,12 vecka
svårighetsgrad av framfall
Tidsram: Förändring från Baseline-prolapsets svårighetsgrad med subjektivt och objektivt (med POP-kvantifieringssystemet) vid 12 veckor
Svårighetsgraden av framfallet bedömdes subjektivt och objektivt (med POP-kvantifieringssystemet) före och efter interventionen hos kvinnor med POP.
Förändring från Baseline-prolapsets svårighetsgrad med subjektivt och objektivt (med POP-kvantifieringssystemet) vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera