Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedbackin tehokkuus naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuus käyttämällä bioavusteista pintaelektromyografiaa naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö lantion elimen esiinluiskahduksen kanssa tai ilman

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lantionpohjan lihasten harjoittelu voi lievittää lantion prolapsiin liittyviä oireita. Kuitenkin oireiden paranemisnopeudessa tai paranemisessa harjoitusmääräyksellä, potilaan käyttäytymisen erilaisella mukautumisella on suuria eroja. Biofeedback on instrumentti, jota käytetään tallentamaan biologisia signaaleja (sähköaktiviteettia) vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen aikana ja antamaan palautetta kuulossa tai visuaalisessa muodossa (voimakkaampi ääni voimakkaammalla puristuksella tai lisääntyvä määrä valoja visuaalisella näytöllä) puristus lisääntyi). Siksi tässä tutkimuksessa selvitettäisiin biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun tehokkuutta naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö, johon liittyy tai ei ole prolapsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan toimintahäiriön (PFD) hoitovaihtoehdot vaihtelevat oireiden vakavuudesta riippuen. Konservatiivisia lähestymistapoja, kuten lantionpohjan lihasten (PFM) harjoituksia, biofeedbackia ja elämäntapaneuvoja, suositellaan yleensä kiireellisen inkontinenssin (UI), yliaktiivisen virtsarakon (OAB) ja lievän tai keskivaikean lantion elimen esiinluiskahduksen (POP) hoitoon. Konservatiivinen hoito on edelleen naisten UI:n ja OAB:n hoidon kultainen standardi. On olemassa tason 1, luokan A todisteita, jotka tukevat lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) tehokkaana hoitona UI:n ja OAB:n hoidossa, ja luokan B näyttöä siitä, että lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) vähentää urogenitaalisen prolapsin oireita, vaikka topografisia muutoksia ei ole odotettavissa . Suurin osa aiemmista kirjallisuuksista keskittyi PFMT:n tehokkuuteen yksittäisessä sairaudessa, mutta harvoin tutkittiin sen tehokkuutta monimutkaisiin sairauksiin (esim. naiset, joilla on useampi kuin yksi PFD-tyyppi). Todellisuudessa jonkinasteista POP:ta esiintyi 41–50 prosentilla naisista fyysisessä tarkastuksessa, mutta vain 3 prosenttia potilaista ilmoitti oireita, kuten emättimen ahtautta. Lisäksi oli useita tutkimuksia, joissa arvioitiin PFMT:n tehokkuutta POP-potilaiden hoidossa, mutta harvoin tutkittiin sen tehokkuutta sekä subjektiivisessa että objektiivisessa (anatomisessa) prolapsin vakavuuden parantamisessa.

Biofeedback antaa positiivista vahvistusta potilaille, jotka suorittavat PFMT:tä, mikä parantaa PFD:tä sairastavien naisten elämänlaatua. Se voidaan saavuttaa useilla menetelmillä, mukaan lukien elektromyografia (EMG), manometria tai ultraääni. Systemaattinen katsaus vahvisti biopalautteen lisäämisen hyödyn PFMT:hen, mutta ei ollut selvää, liittyikö tämä vaikutus johonkin toiseen muuttujaan, kuten terveydenhuollon ammattilaisten kontaktien määrään biopalautteen sijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lantion prolapsi yli 3 kuukautta
  2. yli 20-vuotias, alle 85-vuotias ja hyväksyttävä emätintutkimukseen
  3. täytyy sovittaa aikataulu tutkijan klinikan kanssa 5 kertaa, minkä jälkeen yksilöllinen terapia, jokainen kestää noin 30-60 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa lantionpohjan lihasharjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. naiset, jotka eivät pystyneet supistamaan PFM:ään kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
  2. oli neurologinen häiriö
  3. raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lantionpohjan toimintahäiriö POP:n kanssa ja ilman
ryhmä 1 (lantionpohjan toimintahäiriö ilman POP-vaihetta I-II) ja ryhmä 2 (lantionpohjan toimintahäiriö POP-vaiheen I-II kanssa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten (PFM) ja synergististen vatsalihasten (SAM) elektromyografisesta aktiivisuudesta viikolla 0,2,4,8,12
Lantionpohjan lihasten (PFM) ja synergististen vatsalihasten (SAM) elektromyografinen aktiivisuus jokaisen PFMT-istunnon aikana (µV)
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten (PFM) ja synergististen vatsalihasten (SAM) elektromyografisesta aktiivisuudesta viikolla 0,2,4,8,12
prolapsin vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen prolapsin vaikeusasteesta subjektiivisesti ja objektiivisesti (käyttäen POP-kvantifiointijärjestelmää) viikolla 12
Prolapsin vakavuus arvioitiin subjektiivisesti ja objektiivisesti (käyttäen POP-kvantifiointijärjestelmää) ennen ja jälkeen toimenpiteen naisilla, joilla on POP.
Muutos lähtötilanteen prolapsin vaikeusasteesta subjektiivisesti ja objektiivisesti (käyttäen POP-kvantifiointijärjestelmää) viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan toimintahäiriö

3
Tilaa